Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika více dávek ceftarolinu během kontinuální a intermitentní renální substituční terapie u pacientů vyžadujících renální substituční terapii

6. dubna 2022 aktualizováno: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Studie bude provedena za účelem zkoumání farmakokinetiky ceftarolinu během kontinuální a intermitentní renální substituční terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1190
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthias G Vossen, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let, schopen dát písemný informovaný souhlas
  • Podezřelá nebo prokázaná bakteriální infekce vyžadující parenterální antibiotickou léčbu.
  • Renální substituční terapie (kontinuální nebo intermitentní)

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na ceftarolin nebo jiné cefalosporiny nebo závažná přecitlivělost (anafylaktická reakce) na beta-laktamová antibakteriální činidla.
  • Očekávané přežití méně než dva dny.
  • Známé těhotenství
  • Souběžné podávání kyseliny valproové nebo probenecidu, které nelze po dobu trvání studie přerušit
  • Ceftarolin jako monoterapie u rezistentních druhů nebo mykotických infekcí.
  • Další důvody bránící účasti ve studii na uvážení výzkumníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IRRT
Hladiny ceftarolinu se měří u pacientů, kteří dostávají intermitentní renální substituční terapii
Jiný: Ceftarolin v IRRT
Plazmatické hladiny ceftarolinu budou měřeny u pacientů, kteří dostávají intermitentní renální substituční terapii
Experimentální: CRRT
Hladiny ceftarolinu se měří u pacientů, kteří dostávají kontinuální renální substituční terapii
Jiný: Ceftarolin v CRRT
Plazmatické hladiny ceftarolinu budou měřeny u pacientů užívajících CRRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv renální substituční terapie na plochu pod koncentrační křivkou hladin plazmatické koncentrace ceftarolinu.
Časové okno: den 15
Farmakokinetické vzorky se odebírají ve více časových bodech od každého pacienta během jeho účasti.
den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEFTAROLINE_RRT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ceftarolin v IRRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit