Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiple-dose farmakokinetikk av ceftarolin under kontinuerlig og intermitterende nyreerstatningsterapi hos pasienter som trenger nyreerstatningsterapi

6. april 2022 oppdatert av: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Studien vil bli utført for å undersøke farmakokinetikken til ceftarolin under kontinuerlig og intermitterende nyreerstatningsterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1190
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Hovedetterforsker:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Matthias G Vossen, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år, kan gi skriftlig informert samtykke
  • Mistenkt eller påvist bakteriell infeksjon som krever parenteral antibiotikabehandling.
  • Nyreerstatningsterapi (kontinuerlig eller intermitterende)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet overfor ceftarolin eller andre cefalosporiner, eller alvorlig overfølsomhet (anafylaktisk reaksjon) overfor beta-laktam antibakterielle midler.
  • En forventet overlevelse på mindre enn to dager.
  • Kjent graviditet
  • Samtidig administrering av valproinsyre eller probenecid, som ikke kan avbrytes i løpet av studien
  • Ceftarolin som monoterapi for resistente arter eller soppinfeksjoner.
  • Andre grunner til å motsette seg studiedeltakelsen etter etterforskernes skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IRRT
Ceftarolinnivåer måles hos pasienter som får intermitterende nyreerstatningsterapi
Annen: Ceftarolin i IRRT
Ceftarolin plasmanivåer vil bli målt hos pasienter som får intermitterende nyreerstatningsterapi
Eksperimentell: CRRT
Ceftarolinnivåer måles hos pasienter som får kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Annen: Ceftarolin i CRRT
Plasmanivåer av ceftarolin vil bli målt hos pasienter som får CRRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av nyreerstatningsterapi på området under konsentrasjonskurven for plasmakonsentrasjonsnivåer av ceftarolin.
Tidsramme: dag 15
Farmakokinetiske prøver trekkes på flere tidspunkter fra hver pasient under hans deltakelse.
dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEFTAROLINE_RRT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere