Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Farmacocinética de dosis múltiples de ceftarolina durante la terapia de reemplazo renal continua e intermitente en pacientes que requieren terapia de reemplazo renal

6 de abril de 2022 actualizado por: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
El estudio se llevará a cabo para investigar la farmacocinética de la ceftarolina durante la terapia de reemplazo renal continua e intermitente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1190
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Investigador principal:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Matthias G Vossen, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años, capaz de dar su consentimiento informado por escrito
  • Infección bacteriana sospechada o comprobada que requiere terapia antibiótica parenteral.
  • Terapia de reemplazo renal (continua o intermitente)

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida a la ceftarolina u otras cefalosporinas, o hipersensibilidad grave (reacción anafiláctica) a los agentes antibacterianos betalactámicos.
  • Una supervivencia esperada de menos de dos días.
  • embarazo conocido
  • Administración conjunta de ácido valproico o probenecid, que no se puede suspender durante la duración del estudio
  • Ceftarolina como monoterapia para especies resistentes o infecciones fúngicas.
  • Otras razones que se oponen a la participación en el estudio a discreción de los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IRRT
Los niveles de ceftarolina se miden en pacientes que reciben terapia de reemplazo renal intermitente
Otro: Ceftarolina en IRRT
Los niveles plasmáticos de ceftarolina se medirán en pacientes que reciben terapia de reemplazo renal intermitente
Experimental: TRRC
Los niveles de ceftarolina se miden en pacientes que reciben terapia de reemplazo renal continua
Otro: Ceftarolina en CRRT
Los niveles plasmáticos de ceftarolina se medirán en pacientes que reciben CRRT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la terapia de reemplazo renal en el área bajo la curva de concentración de los niveles de concentración plasmática de ceftarolina.
Periodo de tiempo: dia 15
Las muestras farmacocinéticas se extraen en múltiples puntos de tiempo de cada paciente durante su participación.
dia 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEFTAROLINE_RRT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ceftarolina en IRRT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir