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Farmacocinética de doses múltiplas de ceftarolina durante terapia de substituição renal contínua e intermitente em pacientes que necessitam de terapia de substituição renal

6 de abril de 2022 atualizado por: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
O estudo será conduzido para investigar a farmacocinética da ceftarolina durante terapia renal substitutiva contínua e intermitente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1190
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna
        • Investigador principal:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Matthias G Vossen, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos, capaz de dar consentimento informado por escrito
  • Infecção bacteriana suspeita ou comprovada que requer antibioticoterapia parenteral.
  • Terapia renal substitutiva (contínua ou intermitente)

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade conhecida à ceftarolina ou outras cefalosporinas, ou hipersensibilidade grave (reação anafilática) a agentes antibacterianos beta-lactâmicos.
  • Uma sobrevida esperada de menos de dois dias.
  • gravidez conhecida
  • Coadministração de ácido valpróico ou probenecida, que não pode ser descontinuado durante o estudo
  • Ceftarolina como monoterapia para espécies resistentes ou infecções fúngicas.
  • Outras razões que se oponham à participação no estudo a critério dos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IRRT
Os níveis de ceftarolina são medidos em pacientes recebendo terapia de substituição renal intermitente
Outro: Ceftarolina em IRRT
Os níveis plasmáticos de ceftarolina serão medidos em pacientes recebendo terapia de substituição renal intermitente
Experimental: CRRT
Os níveis de ceftarolina são medidos em pacientes recebendo terapia renal substitutiva contínua
Outro: Ceftarolina em CRRT
Os níveis plasmáticos de ceftarolina serão medidos em pacientes recebendo CRRT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da terapia renal substitutiva na área sob a curva de concentração dos níveis plasmáticos de ceftarolina.
Prazo: dia 15
As amostras farmacocinéticas são coletadas em vários pontos no tempo de cada paciente durante sua participação.
dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEFTAROLINE_RRT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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