Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика многократных доз цефтаролина во время непрерывной и периодической заместительной почечной терапии у пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии

6 апреля 2022 г. обновлено: Florian Thalhammer, Medical University of Vienna
Исследование будет проводиться для изучения фармакокинетики цефтаролина при непрерывной и прерывистой заместительной почечной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1190
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Главный следователь:
          • Florian Thalhammer, Prof. MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Matthias G Vossen, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет, возможность дать письменное информированное согласие
  • Подозрение или доказанная бактериальная инфекция, требующая парентеральной антибактериальной терапии.
  • Заместительная почечная терапия (непрерывная или прерывистая)

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к цефтаролину или другим цефалоспоринам или тяжелая гиперчувствительность (анафилактическая реакция) к бета-лактамным антибактериальным средствам.
  • Ожидаемая выживаемость менее двух дней.
  • Известная беременность
  • Одновременный прием вальпроевой кислоты или пробенецида, который нельзя отменить на время исследования.
  • Цефтаролин в качестве монотерапии при резистентных видах или грибковых инфекциях.
  • Другие причины, препятствующие участию в исследовании, на усмотрение исследователей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИРРТ
Уровни цефтаролина измеряют у пациентов, получающих прерывистую заместительную почечную терапию.
Другой: Цефтаролин в IRRT
Уровень цефтаролина в плазме будет измеряться у пациентов, получающих прерывистую заместительную почечную терапию.
Экспериментальный: CRRT
Уровни цефтаролина измеряют у пациентов, получающих постоянную заместительную почечную терапию.
Другой: Цефтаролин в ПЗПТ
Уровень цефтаролина в плазме будет измеряться у пациентов, получающих ПЗПТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние заместительной почечной терапии на площадь под кривой концентрации цефтаролина в плазме.
Временное ограничение: день 15
Фармакокинетические образцы берутся в несколько моментов времени у каждого пациента во время его участия.
день 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEFTAROLINE_RRT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться