Oshadi D 和 Oshadi R 在基底细胞癌患者肿瘤切除前的安全性和有效性 2 期研究

纳入标准：

• 年龄 > 21 岁，经组织确诊为局部基底细胞癌。
• 患者是几个月后手术切除基底细胞癌的候选人。
• BCC病灶最长直径≥10mm。
• 性活跃的生育患者及其伴侣必须同意在治疗期间和最后一次研究药物给药后 3 个月内使用医学上可接受的避孕方法。
• 有生育能力的女性患者在筛选时必须进行阴性妊娠试验。
• 患者必须理解并愿意在任何研究程序或评估之前给予书面知情同意，并愿意遵守所有研究时间表和要求。

排除标准：

• 不受控制的并发疾病或任何重大心脏、肾脏、神经、代谢、肺、胃肠道、血液异常、慢性肝病或研究者判断会干扰研究或混淆结果的任何其他疾病的病史。
• 其他活动性癌症。
• 男性血清肌酐 > 1.5 mg/dL，女性 > 1.4 mg/dL。
• 在筛选时或研究期间的任何时间进行母乳喂养或妊娠试验呈阳性的女性患者。
• 入组前最后 6 个月内的任何急性心血管事件。
• 有症状的充血性心力衰竭，射血分数 < 30%。
• 患者的凝血酶原时间/国际标准化比率 (PT/INR) 或部分凝血活酶时间 (PTT) 测试结果 > 1.3 UNL。
• 血红蛋白 ≤ 11 g/dL
• 血小板 < 150,000 每微升
• 白细胞计数 <3,000 x109/L 和/或中性粒细胞绝对计数 <1.5 x 109/L
• 明显的吞咽障碍。
• 小肠手术史。
• 任何盆腔或腹部放疗史。
• 预先存在的吸收不良综合症、肠易激综合症或其他可能影响口服吸收的临床情况。
• 精神错乱。
• 无法给予书面知情同意。