腫瘍切除前の基底細胞癌患者におけるオシャディ D およびオシャディ R の安全性と有効性、第 2 相試験

包含基準:

• 年齢 > 21 歳で、組織で局所 BCC の診断が確認されている。
• 患者は、数か月以内に BCC の外科的切除の候補となります。
• 最長径が10mm以上のBCC病変。
• -性的に活発な妊娠可能な患者とそのパートナーは、治療中および治験薬の最終投与から3か月後に医学的に認められた避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 出産の可能性のある女性患者は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 患者は、研究手順または評価の前に書面によるインフォームドコンセントを理解し、進んで提供する必要があり、すべての研究スケジュールと要件を喜んで順守する必要があります。

除外基準:

• -制御されていない併発疾患または重要な心臓、腎臓、神経、代謝、肺、胃腸、血液学的異常、慢性肝疾患、または研究者の判断で研究を妨害する、または結果を混乱させるその他の疾患の病歴。
• その他の活動性がん疾患。
• 血清クレアチニンが男性で > 1.5 mg/dL、女性で > 1.4 mg/dL。
• -授乳中の女性患者、またはスクリーニング時または研究中の任意の時点で妊娠検査が陽性である女性患者。
• -過去6か月間の急性心血管イベント 包含前。
• -駆出率が30％未満の症候性うっ血性心不全。
• -患者はプロトロンビン時間/国際正規化比（PT / INR）または部分トロンボプラスチン時間（PTT）のテスト結果> 1.3 UNLを持っています。
• ヘモグロビン≤11g/dL
• 血小板 < 150,000/マイクロリットル
• 白血球数 <3,000 x109/L および/または絶対好中球数 <1.5 x 109/L
• 重大な嚥下障害。
• 小腸手術歴。
• 骨盤または腹部への放射線照射の既往。
• -既存の吸収不良症候群、過敏性腸症候群、または経口吸収に影響を与える可能性のあるその他の臨床的状況。
• 精神障害。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できない。