通过社交网络群组预防复吸

本研究项目包括两部分： (1) 使用社交网络服务预防复吸的形成性研究； (2) 一项随机对照试验，以测试社交网络服务在预防复发方面的有效性 7.1 第 1 阶段 - 形成性研究 7.1.1 研究设计和目标 将对 ICSC 的现有数据集进行文献回顾和探索性数据分析，以更好地定义吸烟复吸并估计自然环境中的复吸率。 此外，将对其他类似或相关干预研究的有效性进行广泛审查，包括我们之前的研究和在港大使用短信服务的初步结果。 由ICSC和香港大学戒烟研究小组组成的咨询小组将负责通过社交网络服务制定干预方案，包括传递信息的内容、渠道、格式、发送时间、强度、主持人协议、人力和其他后勤安排。 然后将在一些认知访谈中测试该干预包，以评估 SMS 的相关性、适当性、潜在有效性和接受程度。

7.1.2 对象的选择 我们将从 ICSCs 中邀请大约 6 名戒烟者（至少一个月没有复吸）和 6 名复吸者（戒烟后 3 天吸 5 支烟），按 (i) 性别（男、女）和 (ii) 年龄组（18-39、40-59、60+）对干预包的相关性、适当性、潜在有效性和接受程度发表评论。

7.1.3 认知访谈程序 对干预包内容进行认知访谈的地点将是八个ICSC。 将进行面对面的半定性访谈。

7.1.4 工具 将使用半结构化访谈指南和工具来收集他们的意见。

7.1.5 将招募 12 名参与者（6 名戒烟者和 6 名复发者）的样本量。 第 2 阶段 - 随机对照试验

1. 研究设计和目标：这是一项随机对照试验 (RCT)，用于比较加入社交网络的参与者（A 组）和未加入社交网络的参与者（B 组）在第一个月和第三个月末的复发率。 研究假设：干预组（A 组）1 个月和 3 个月的复发率低于对照组（B 组）

2. 目标科目

   纳入标准：

   • 接受过ICSC提供的社区戒烟辅导的客户
   • 在首次登记后的 8 周随访中报告的过去 7 天内的戒烟情况
   • 18岁或以上
   • 能以粤语沟通及阅读中文
   • 拥有可移动上网的本地网络手机

   排除标准：

   • 经主治医生或辅导员建议身体或心理状况不稳定者
   • 被诊断为酒精依赖或酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT) 得分为 8 分或更高的吸烟者
   • 有沟通困难（身体或认知状况）的吸烟者
   • 目前正在参加其他戒烟计划
3. 手续：

完成东华三院8周治疗的吸烟者，会由东华三院职员透过电话或面访跟进。 符合纳入标准者将被引入RCT，并被邀请以口头或书面同意的方式同意参与RCT。 干预组的社交网络服务将在随机分组后 3 至 4 天内可用。

A 组：通过社交网络服务（潜在渠道：Whatsapp 或 Facebook）对社会群体进行预防复发干预的干预组。 为了维持社会团体参与者的戒烟，干预内容是如何预防戒烟和复吸，如何处理高风险情况，促进参与者之间的相互支持。 社交群的版主将发送简短的建议消息，反馈参与者的查询并促进平台中的对话。 我们建议版主每天花1-2小时左右的时间进行社交群对话，时间灵活，时长至少一个月。 有关干预的更多细节将在准备阶段确认。

B 组：无任何其他干预的控制臂 来自 ICSC 和香港大学的具有戒烟经验并熟悉社交网络服务运作的辅导员将被聘为社交媒体小组的版主，以提供社交网络服务。

1 个月和 3 个月的跟进（随机分配后）将由经过培训的访谈员（对小组分配不知情）通过电话访谈进行。 在随访中报告戒烟的受试者将接受非生化验证以验证其戒烟状态。 询问他们几个问题，了解他们的戒烟经历和印象，并邀请他们的家人通过电话采访的方式报告吸烟者的吸烟和戒烟情况。 此外，他们将被面试官邀请进行生化验证测试（唾液可替宁测试和呼出的一氧化碳测试）。

4 随机化和盲化：将采用按顺序编号的不透明密封信封 (SNOSE) 进行的简单随机化方法，以确保东华三院的辅导员和参与者都不会参与分配。 负责受试者招募的辅导员将被随机化掩盖。 对于每一位经辅导员审核合格的参加者，辅导员将呼叫现场随机化器，按序号依次打开一个密封的信封，为参加者分配群体身份，并通知辅导员进一步干预。 随访中的评估员将不参与随机化过程，并且对组分配完全不知情（单盲）。

5 工具：与人口统计和背景信息相关的所需基线信息将在准备阶段确认。 ICSC 将在首次就诊登记期间从吸烟者那里收集这些信息。 将通过采用或修改国际和/或当地验证的工具，在 ICSC 注册后的 1 个月和 3 个月内开发结构化问卷。 问卷收集的信息包括吸烟和戒烟历史、社交网络服务的满意度和感知有用性、吸烟风险认知、戒烟意愿（准备戒烟阶段）、计划行为理论模型的先行因素（行为信念） 、结果评估、规范信念、遵守动机）、吸烟的利弊（决策平衡）、抵制吸烟的自我效能、其他生活方式风险因素（饮酒和体育活动）、年龄、性别、婚姻状况等人口统计信息、教育水平和就业状况。

6 样本量确定：由于这是一项试点研究，目的是测试可行性并初步估计交互式消息服务的戒烟效果，因此每组样本量为 50（即总样本量 = 100）。 参考2009-2010年东华三院ICSC复吸率（以7日点流行率计算），8周时戒烟的763人中，有251人在6个月时再次吸烟。 换句话说，假设没有新的戒烟者，复发率（在 8 周的随访中自我报告的戒烟者中 6 个月时继续吸烟的人数）为 33%。 我们假设此复发预防 RCT 的对照组（B 组）会出现类似的结果。 对于 A 组和 B 组之间的对比，效果大小保守地设置为 1:1.5。换句话说，A 组和 B 组的估计复发率分别为 22% 和 33%。 由于我们总共只有 100 名受试者，因此使用 Fisher 精确检验检测此差异的功效为 26%，给定 alpha 为 0.05。 这意味着如果替代假设为假，该研究拒绝该假设的可能性很小。 当估计的效应量设置为 1:2 时，功效将达到 51.4%。 或者，如果总样本量可以增加到 500，则 1.5 效应量的功效可以达到 85%。

7 统计分析方法 数据录入SPSS for Windows（20版）。 频率、百分比和平均值等描述性统计数据将用于总结结果和其他变量。 卡方检验和 t 检验将用于比较子组之间的结果变量。 Fisher 精确检验将用于比较 A 组和 B 组之间的戒烟率。将使用意向治疗 (ITT) 分析，以便那些失去联系和拒绝随访的病例将被视为失败达到任何戒烟结果。

8 过程评估 为了了解社交网络服务的感知和有效性，干预组的所有参与者也将被邀请通过社交网络平台提供反馈。 此外，在 3 个月的随访后，将从干预组中选择 6 名参与者（3 名复发者和 3 名未复发者）参加深度访谈。 将探索和讨论诸如他们的满意度、对干预的优缺点的看法以及任何其他改进建议等问题。