Forebyggelse af tilbagefald gennem sociale netværksgrupper

Dette forskningsprojekt består af to dele: (1) Formativ undersøgelse af brugen af ​​sociale netværkstjenester til forebyggelse af tilbagefald; og (2) en RCT for at teste effektiviteten af ​​sociale netværkstjenester til forebyggelse af tilbagefald 7.1 Fase 1 - Formativ undersøgelse 7.1.1 Undersøgelsesdesign og -mål Litteraturgennemgang og udforskende dataanalyse af det eksisterende datasæt af ICSC'er vil blive udført for bedre at definere rygetilbagefald og estimere tilbagefaldsraten i naturlige omgivelser. Derudover vil der blive gennemført en omfattende gennemgang af effektiviteten af ​​andre lignende eller relevante interventionsundersøgelser, herunder vores tidligere undersøgelser og foreløbige resultater af brug af korte beskedtjenester på HKU. En konsultationsgruppe dannet af ICSC'erne og rygestopforskningsteamet fra HKU vil være ansvarlig for at udvikle interventionspakken gennem den sociale netværkstjeneste, herunder indholdet af leverede beskeder, kanaler, format, tidspunkt, der skal sendes, intensitet, moderatorprotokol, mandskab og andre logistiske arrangementer. Denne interventionspakke vil derefter blive testet i et kognitivt interview for at vurdere SMS'ens relevans, hensigtsmæssighed, potentielle effektivitet og acceptniveau.

7.1.2 Udvælgelse af emner Vi vil invitere ca. 6 rygere (uden tilbagefald i mindst en måned) og 6 tilbagefaldende (ryge 5 cigaretter i 3 dage efter ophør) fra ICSC efter (i) køn (M, K) og (ii) aldersgruppe (18-39, 40-59, 60+) for at kommentere interventionspakkens relevans, hensigtsmæssighed, potentielle effektivitet og acceptniveau.

7.1.3 Procedurer for det kognitive interview Stederne for gennemførelse af det kognitive interview af interventionspakkens indhold vil være de otte ICSC'er. Der vil blive gennemført et ansigt-til-ansigt semikvalitativt interview.

7.1.4 Instrumenter En semistruktureret interviewguide og et instrument vil blive brugt til at indsamle deres meninger.

7.1.5 Prøvestørrelse 12 deltagere (6 afsluttere og 6 tilbagefaldende) vil blive rekrutteret. Fase 2 - Randomiseret kontrolleret forsøg

1. Undersøgelsesdesign og mål: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at sammenligne tilbagefaldsraten i slutningen af ​​den første og tredje måned mellem deltagere, der tilslutter sig det sociale netværk (gruppe A) og dem, der ikke gør det (gruppe B). Forskningshypotese: Tilbagefaldsraten ved 1-måned og 3-måneders interventionsarm (gruppe A) er lavere end kontrolarm (gruppe B)

2. Mål emner

   Inklusionskriterier:

   • Klienter, der har modtaget den samfundsbaserede rygestoprådgivning, som ICSC har leveret
   • Rapporteret tobaksabstinens inden for de seneste 7 dage ved 8-ugers opfølgning fra første tilmelding
   • 18 år eller derover
   • Kan kommunikere på kantonesisk og læse kinesisk
   • Har en lokal netværksmobiltelefon med mobil internetadgang

   Eksklusionskriterier:

   • Dem med ustabile fysiske eller psykologiske tilstande som anbefalet af den ansvarlige læge eller rådgiver
   • Rygere med diagnosticeret alkoholafhængighed eller scoren for Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er 8 eller højere
   • Rygere, der har vanskeligheder (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med at kommunikere
   • Deltager i øjeblikket i andre rygestopprogrammer
3. Procedurer:

Rygere, der afsluttede den 8-ugers behandling af TWGHs, vil blive fulgt op af TWGHs personale gennem telefon eller ansigt-til-ansigt besøg. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive introduceret til RCT og inviteret til at give samtykke til deltagelse af RCT gennem mundtligt eller skriftligt samtykke. Den sociale netværkstjeneste for interventionsgruppen vil være tilgængelig inden for 3 til 4 dage efter randomisering.

Gruppe A: Interventionsarm med tilbagefaldsforebyggende intervention i den sociale gruppe via den sociale netværkstjeneste (Potentiel kanal: Whatsapp eller Facebook). For at opretholde afholdenheden blandt deltagerne i socialgrupperne handler interventionsindholdet om, hvordan man forebygger rygestop og -tilbagefald, hvordan man håndterer højrisikosituationer og faciliterer gensidig støtte blandt deltagerne. Moderatorer af de sociale grupper vil sende beskeder med korte råd, give feedback til deltagernes henvendelser og facilitere samtaler i platformen. Vi foreslår moderatoren at bruge omkring 1 til 2 timer om dagen til den sociale gruppesamtale i en fleksibel tidsplan, og varigheden vil være mindst en måned. Flere detaljer om interventionen vil blive bekræftet på forberedelsesstadiet.

Gruppe B: Kontrolarm uden andre indgreb Rådgivere fra ICSC'er og HKU, som har erfaring med rygestop og bekendt med driften af ​​den sociale netværkstjeneste, vil blive rekrutteret som moderatorer af de sociale mediegrupper til at levere de sociale netværkstjenester.

1- og 3-måneders opfølgning (efter den tilfældige tildeling) vil blive udført af en uddannet interviewer (blindet til gruppeopgaven) via telefoninterview. Forsøgspersoner, der har rapporteret at holde op med at ryge ved opfølgningen, vil gennemgå en ikke-biokemisk validering for at validere deres rygestopstatus. De vil blive spurgt om et par spørgsmål om deres oplevelse og indtryk af at holde op, og deres familiemedlemmer vil blive inviteret til at rapportere rygeres ryge- og rygestopstatus gennem telefoninterview. De vil også blive inviteret af intervieweren til at få biokemiske valideringstests (spytkotinintest og udåndet CO-test).

4 Randomisering og blinding: Simpel randomiseringsmetode ved sekventielt nummererede, uigennemsigtige forseglede kuverter (SNOSE) vil blive udført for at sikre, at både TWGHs rådgivere og deltagerne er maskeret fra tildelingen. De vejledere, der er ansvarlige for fagrekruttering, vil blive maskeret fra randomiseringen. For hver deltager, der er berettiget til undersøgelsen, der er kontrolleret af rådgiverne, vil rådgiveren ringe til site-randomizeren for at tildele gruppeidentitet til deltageren ved at åbne en forseglet kuvert i henhold til serienummeret sekventielt og informere rådgiveren om yderligere intervention. Bedømmere i opfølgningerne vil ikke være involveret i randomiseringsprocessen og være totalt blinde for gruppeopgaven (enkeltblindhed).

5 Instrumenter: De påkrævede basisoplysninger relateret til demografi og baggrundsinformation vil blive bekræftet på forberedelsesstadiet. ICSC'er vil indsamle disse oplysninger fra rygerne under tilmeldingen til det første besøg. Et struktureret spørgeskema 1 og 3 måneder efter tilmelding af ICSC'er vil blive udviklet ved at vedtage eller ændre internationale og/eller lokalt validerede instrumenter. Spørgeskemaet indsamler information, herunder ryge- og rygestophistorie, tilfredshed og opfattet brugbarhed af de sociale netværkstjenester, risikoopfattelser af rygning, intention om at holde op med at ryge (stadium af klarhed til at holde op), forudgående faktorer i teorien om planlagt adfærd-modellen (adfærdsmæssige overbevisninger). , resultatevalueringer, normative overbevisninger, motivation til at overholde), fordele og ulemper ved rygning (beslutningsbalance), selveffektivitet til at modstå rygning, andre livsstilsrisikofaktorer (drikning og fysiske aktiviteter), demografiske oplysninger såsom alder, køn, civilstand , uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus.

6 Bestemmelse af prøvestørrelse: Da dette er en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden og generere foreløbige estimater af effektiviteten af ​​den interaktive beskedtjeneste til rygestop, ville stikprøvestørrelsen være 50 for hver arm (dvs. samlet stikprøvestørrelse = 100). Med reference fra tilbagefaldshyppigheden (baseret på 7-dages-pointprævalensen) af ICSC'er af TWGH fra 2009-2010, rapporterede 251 ud af de 763, der kvittede efter 8 uger, at de røg igen efter 6 måneder. Med andre ord var tilbagefaldsraten (antal fortsat rygning efter 6 måneder blandt selvrapporterede rygestop ved 8-ugers opfølgning) 33%, forudsat at der ikke var nogen nye, der kvittede. Vi antog, at et lignende resultat ville forekomme for kontrolgruppen af ​​denne RCT af tilbagefaldsforebyggelse (Gruppe B). Effektstørrelsen er sat konservativt til 1:1,5 for kontrasten mellem gruppe A og B. Med andre ord er de estimerede tilbagefaldsrater for A og B henholdsvis 22 % og 33 %. Da vi kun har 100 forsøgspersoner i alt, er kraften til at detektere denne forskel ved hjælp af Fishers eksakte test 26%, givet alfa er 0,05. Det betyder, at undersøgelsen har lav sandsynlighed for at afvise den alternative hypotese, hvis den er falsk. Effekten ville nå op på 51,4 %, når den estimerede effektstørrelse er sat til 1:2. Alternativt, hvis den samlede prøvestørrelse kan øges til 500, kan effekten nå op på 85 % for 1,5-effektstørrelsen.

7 Metoder til statistisk analyse Data vil blive indtastet i SPSS til Windows (version 20). Beskrivende statistikker såsom frekvens, procent og middelværdi vil blive brugt til at opsummere resultaterne og andre variabler. Chi-kvadrat-test og t-test vil blive brugt til at sammenligne udfaldsvariable mellem undergrupper. Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne antallet af afbrydelser mellem gruppe A og gruppe B. Intention-to-treat (ITT)-analysen vil blive brugt sådan, at de, der mistes til kontakt og afviste sager ved opfølgningerne, vil blive behandlet som fiasko for at opnå et eventuelt ophørsresultat.

8 Procesevaluering For at forstå opfattelsen og effektiviteten af ​​de sociale netværkstjenester vil alle deltagerne i interventionsgruppen også blive inviteret til at give feedback gennem den sociale netværksplatform. Endvidere vil seks deltagere fra interventionsgruppen blive udvalgt (3 tilbagefaldende og 3 ikke-tilbagefaldende) til at deltage i en dybdegående samtale efter 3 måneders opfølgningen. Spørgsmål såsom deres tilfredshed, opfattelser af fordele og ulemper ved interventionen og andre forslag til forbedringer vil blive udforsket og diskuteret.