Terugvalpreventie via sociale netwerkgroepen

Dit onderzoeksproject bestaat uit twee delen: (1) formatieve studie over het gebruik van sociale netwerkdiensten voor terugvalpreventie; en (2) Een RCT om de effectiviteit van sociale netwerkdiensten voor terugvalpreventie te testen 7.1 Fase 1 - Formatief onderzoek 7.1.1 Onderzoeksopzet en doelstellingen Literatuuronderzoek en verkennende data-analyse van de bestaande dataset van ICSC's zal worden uitgevoerd om terugval door roken beter te definiëren en het terugvalpercentage in de natuurlijke omgeving te schatten. Daarnaast zal een uitgebreid onderzoek worden uitgevoerd naar de effectiviteit van andere vergelijkbare of relevante interventieonderzoeken, inclusief onze eerdere onderzoeken en voorlopige resultaten van het gebruik van korte berichtendiensten op HKU. Een overleggroep gevormd door de ICSC's en het onderzoeksteam stoppen met roken van HKU zal verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van het interventiepakket via de sociale netwerkdienst, inclusief de inhoud van afgeleverde berichten, kanalen, format, verzendtijd, intensiteit, moderatorprotocol, mankracht en andere logistieke regeling. Dit interventiepakket zal vervolgens worden getest in een cognitief interview om de relevantie, geschiktheid, potentiële effectiviteit en acceptatiegraad van het VBS te beoordelen.

7.1.2 Selectie van proefpersonen We nodigen ongeveer 6 stoppers uit (zonder minstens een maand terug te vallen) en 6 terugvallers (rook 5 sigaretten gedurende 3 dagen na het stoppen) van de ICSC's per (i) geslacht (M, V) en (ii) leeftijdsgroep (18-39, 40-59, 60+) om commentaar te geven op de relevantie, geschiktheid, potentiële effectiviteit en acceptatiegraad van het interventiepakket.

7.1.3 Procedures voor het cognitieve interview De locaties voor het afnemen van het cognitieve interview van de inhoud van het interventiepakket zijn de acht ICSC's. Er wordt een face-to-face semi-kwalitatief interview gehouden.

7.1.4 Instrumenten Een semi-gestructureerde interviewgids en instrument zullen worden gebruikt om hun mening te verzamelen.

7.1.5 Steekproefomvang 12 deelnemers (6 stoppers en 6 terugvallers) zullen worden geworven. Fase 2 - Gerandomiseerde gecontroleerde studie

1. Onderzoeksopzet en doelstellingen: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om het terugvalpercentage aan het einde van de eerste en derde maand te vergelijken tussen deelnemers die lid worden van het sociale netwerk (groep A) en degenen die dat niet doen (groep B). Onderzoekshypothese: Het terugvalpercentage na 1 maand en 3 maanden van de interventie-arm (Groep A) is lager dan de controle-arm (Groep B)

2. Doel onderwerpen

   Inclusiecriteria:

   • Cliënten die de community-based stoppen met roken-counseling van ICSC hebben ontvangen
   • Gerapporteerde onthouding van tabak in de afgelopen 7 dagen bij de follow-up van 8 weken vanaf de eerste inschrijving
   • 18 jaar of ouder
   • Kan in het Kantonees communiceren en Chinees lezen
   • Zorg voor een mobiele telefoon op het lokale netwerk met mobiele internettoegang

   Uitsluitingscriteria:

   • Degenen met onstabiele fysieke of psychische aandoeningen zoals geadviseerd door de behandelend arts of counselor
   • Rokers met gediagnosticeerde alcoholafhankelijkheid of de score van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is 8 of hoger
   • Rokers die moeite hebben (fysieke of cognitieve conditie) om te communiceren
   • Neemt momenteel deel aan andere programma's om te stoppen met roken
3. Procedures:

Rokers die de 8 weken durende behandeling door TWGH's hebben beëindigd, zullen worden opgevolgd door het personeel van TWGH's via een telefonisch of persoonlijk bezoek. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen de RCT te zien en worden uitgenodigd om via mondelinge of schriftelijke toestemming in te stemmen met deelname aan de RCT. De sociale netwerkdienst voor de interventiegroep zal binnen 3 tot 4 dagen na randomisatie beschikbaar zijn.

Groep A: Interventiearm met terugvalpreventie-interventie in de sociale groep via de sociale netwerkdienst (Potentieel kanaal: Whatsapp of Facebook). Om de abstinentie onder de deelnemers aan de sociale groepen te behouden, gaat de interventie-inhoud over hoe terugval en terugval door roken kan worden voorkomen, hoe om te gaan met risicovolle situaties en wederzijdse ondersteuning tussen deelnemers te vergemakkelijken. Moderators van de sociale groepen sturen berichten met kort advies, geven feedback op vragen van deelnemers en faciliteren gesprekken op het platform. We stellen de moderator voor om ongeveer 1 tot 2 uur per dag te besteden aan het sociale groepsgesprek in een flexibel tijdschema, en de duur zal minimaal een maand zijn. Meer details over de interventie zullen in de voorbereidingsfase worden bevestigd.

Groep B: Controlearm zonder enige andere tussenkomst Counselors, van ICSC's en HKU, die ervaring hebben met stoppen met roken en vertrouwd zijn met de werking van de sociale netwerkdienst, zullen worden aangeworven als moderatoren van de sociale mediagroepen om de sociale netwerkdiensten te leveren.

Follow-up van 1 en 3 maanden (na de willekeurige toewijzing) zal worden uitgevoerd door een getrainde interviewer (blind voor de groepsopdracht) via een telefonisch interview. Proefpersonen die bij de follow-up melding hebben gemaakt van onthouding van roken, ondergaan een niet-biochemische validatie om hun stopstatus te valideren. Ze zullen enkele vragen worden gesteld over hun ervaring met stoppen en hun indruk, en hun familieleden zullen worden uitgenodigd om de rook- en stopstatus van de rokers te melden via een telefonisch interview. Ze zullen ook door de interviewer worden uitgenodigd voor biochemische validatietests (speeksel-cotininetest en uitgeademde CO-test).

4 Randomisatie en verblinding: Er wordt een eenvoudige randomisatiemethode uitgevoerd door middel van opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige verzegelde enveloppen (SNOSE) om ervoor te zorgen dat zowel de TWGH-adviseurs als de deelnemers worden afgeschermd van de toewijzing. De begeleiders die verantwoordelijk zijn voor de vakwerving worden gemaskeerd van de randomisatie. Voor elke deelnemer die in aanmerking komt voor het door de counselors gecontroleerde onderzoek, zal de counselor de site randomizer bellen om de groepsidentiteit aan de deelnemer toe te wijzen door achtereenvolgens een verzegelde envelop te openen volgens het serienummer en de counselor te informeren voor verdere tussenkomst. Beoordelaars in de follow-ups worden niet betrokken bij het randomisatieproces en zijn volledig blind voor de groepsopdracht (enkelvoudige blindheid).

5 Instrumenten: De vereiste basisinformatie met betrekking tot demografische gegevens en achtergrondinformatie zal in de voorbereidingsfase worden bevestigd. ICSC's verzamelen deze informatie van de rokers tijdens de inschrijving van het eerste bezoek. Een gestructureerde vragenlijst op 1 en 3 maanden na inschrijving van ICSC's zal worden ontwikkeld door internationale en/of lokaal gevalideerde instrumenten over te nemen of aan te passen. De vragenlijst verzamelt informatie, waaronder rook- en stopgeschiedenis, tevredenheid en waargenomen nut van de sociale netwerkdiensten, risicoperceptie van roken, intentie om te stoppen met roken (stadium van bereidheid om te stoppen), voorafgaande factoren van het Theory of Planned Behavior-model (gedragsopvattingen). uitkomstevaluaties, normatieve overtuigingen, motivatie om eraan te voldoen), voor- en nadelen van roken (beslissingsevenwicht), zelfredzaamheid om roken te weerstaan, andere levensstijlrisicofactoren (drinken en fysieke activiteiten), demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat , opleidingsniveau en arbeidsstatus.

6 Bepaling van de steekproefomvang: aangezien dit een pilootstudie is om de haalbaarheid te testen en voorlopige schattingen te genereren van de effectiviteit van de interactieve berichtenservice voor stoppen met roken, zou de steekproefomvang 50 zijn voor elke arm (d.w.z. totale steekproefomvang = 100). Verwijzend naar het terugvalpercentage (gebaseerd op de 7-daagse puntprevalentie) van ICSC's van TWGH van 2009-2010, meldden 251 van de 763 stoppers na 8 weken dat ze na 6 maanden weer rookten. Met andere woorden, het terugvalpercentage (aantal mensen dat doorging met roken na 6 maanden onder zelfgerapporteerde stoppers bij de follow-up na 8 weken) was 33%, ervan uitgaande dat er geen nieuwe stoppers waren. We gingen ervan uit dat een vergelijkbaar resultaat zou optreden voor de controlegroep van deze RCT over terugvalpreventie (groep B). De effectgrootte is conservatief vastgesteld op 1:1,5 voor het contrast tussen groep A en B. Met andere woorden, de geschatte terugvalpercentages voor A en B zijn respectievelijk 22% en 33%. Aangezien we in totaal slechts 100 proefpersonen hebben, is het vermogen om dit verschil te detecteren met behulp van de Fisher's exact-test 26%, gegeven alfa is 0,05. Dat betekent dat de studie weinig waarschijnlijkheid heeft om de alternatieve hypothese te verwerpen als deze onjuist is. Het vermogen zou oplopen tot 51,4% wanneer de geschatte effectgrootte wordt ingesteld op 1:2. Als de totale steekproefomvang kan worden vergroot tot 500, kan het vermogen oplopen tot 85% voor de effectgrootte van 1,5.

7 Methoden van statistische analyse Gegevens worden ingevoerd in SPSS voor Windows (versie 20). Beschrijvende statistieken zoals frequentie, percentage en gemiddelde zullen worden gebruikt om de uitkomsten en andere variabelen samen te vatten. Chikwadraattoetsen en t-toetsen zullen worden gebruikt om uitkomstvariabelen tussen subgroepen te vergelijken. Fisher's exact-test zal worden gebruikt om de stoppercentages tussen groep A en groep B te vergelijken. De intention-to-treat (ITT)-analyse zal zodanig worden gebruikt dat degenen die geen contact meer hebben en gevallen die bij de follow-ups zijn geweigerd, als mislukt zullen worden behandeld om enig stopresultaat te bereiken.

8 Procesevaluatie Om de perceptie en doeltreffendheid van de sociale netwerkdiensten te begrijpen, zullen alle deelnemers aan de interventiegroep ook worden uitgenodigd om feedback te geven via het sociale netwerkplatform. Verder zullen zes deelnemers uit de interventiegroep worden geselecteerd (3 recidieven en 3 niet-relapsers) om deel te nemen aan een diepte-interview na de follow-up van 3 maanden. Vragen zoals hun tevredenheid, percepties over de voor- en nadelen van de interventie en eventuele andere suggesties voor verbetering zullen worden onderzocht en besproken.