Relapszus-megelőzés közösségi hálózatokon keresztül

Ez a kutatási projekt két részből áll: (1) Formatív tanulmány a közösségi hálózati szolgáltatások használatáról a visszaesés megelőzésére; és (2) RCT a közösségi hálózati szolgáltatások hatékonyságának tesztelésére a visszaesés megelőzésére. 7.1 1. fázis – Formatív tanulmány 7.1.1 A vizsgálat felépítése és célkitűzései Az ICSC-k meglévő adatkészletére vonatkozó irodalmi áttekintést és feltáró adatelemzést végeznek a dohányzás visszaesésének pontosabb meghatározása és a visszaesési arány becslése természetes környezetben. Emellett kiterjedt áttekintésre kerül sor más hasonló vagy releváns intervenciós tanulmányok hatékonyságáról, beleértve korábbi tanulmányainkat és a HKU rövid üzenetküldő szolgáltatásainak használatának előzetes eredményeit. Az ICSC-k és a HKU dohányzás abbahagyással foglalkozó kutatócsoportja által összeállított konzultációs csoport feladata lesz a közösségi hálózaton keresztüli beavatkozási csomag kidolgozása, beleértve a kézbesített üzenetek tartalmát, csatornáit, formátumát, küldési idejét, intenzitását, moderátori protokollját, munkaerőt. és egyéb logisztikai megállapodások. Ezt a beavatkozási csomagot ezután kognitív interjúkon tesztelik, hogy felmérjék az SMS relevanciáját, megfelelőségét, potenciális hatékonyságát és elfogadottsági szintjét.

7.1.2 Az alanyok kiválasztása Az ICSC-kből (i) nem (M, F) és (ii) korcsoport szerint körülbelül 6 leszokót (anélkül, hogy legalább egy hónapig visszaesik) és 6 visszaesőt (a leszokás után 3 napig elszív 5 cigarettát) hívunk meg. (18-39, 40-59, 60+), hogy nyilatkozzanak a beavatkozási csomag relevanciájáról, megfelelőségéről, potenciális hatékonyságáról és elfogadottságáról.

7.1.3 A kognitív interjú menete A beavatkozási csomag tartalmát tartalmazó kognitív interjú lebonyolításának helyszíne a nyolc ICSC lesz. Személyes, félig kvalitatív interjút készítenek.

7.1.4 Eszközök Egy félig strukturált interjú útmutatót és eszközt használnak a véleményük összegyűjtésére.

7.1.5 A minta 12 fős résztvevőjét (6 felmondó és 6 visszaeső) veszik fel. 2. fázis – Randomizált, kontrollált vizsgálat

1. A vizsgálat felépítése és célkitűzései: Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely az első és a harmadik hónap végén a visszaesések arányát hasonlítja össze a közösségi hálózathoz csatlakozó résztvevők (A csoport) és azok között, akik nem (B csoport). Kutatási hipotézis: A relapszusok aránya az intervenciós kar 1 és 3 hónapos korában (A csoport) alacsonyabb, mint a kontroll karban (B csoport)

2. Céltárgyak

   Bevételi kritériumok:

   • Azok a kliensek, akik részesültek az ICSC közösségi alapú dohányzásról való leszokási tanácsadásában
   • Jelentett dohányzási absztinencia az elmúlt 7 napban az első beiratkozástól számított 8 hetes utánkövetéskor
   • 18 éves vagy idősebb
   • Képes kantoni nyelven kommunikálni és kínaiul olvasni
   • Legyen helyi hálózati mobiltelefonod mobilinternet-hozzáféréssel

   Kizárási kritériumok:

   • Instabil fizikai vagy pszichés állapotúak az illetékes orvos vagy tanácsadó tanácsa szerint
   • Dohányzók, akiknél diagnosztizáltak alkoholfüggőséget, vagy az alkoholfogyasztási zavarokat azonosító teszt (AUDIT) pontszáma 8 vagy magasabb
   • Dohányzók, akiknek nehézségeik vannak (akár fizikai, akár kognitív állapotban) a kommunikációban
   • Jelenleg más dohányzásról leszoktató programokban vesz részt
3. Eljárások:

Azokat a dohányosokat, akik befejezték a 8 hetes TWGH-kezelést, a TWGH-k munkatársai telefonon vagy személyes látogatáson követik nyomon. Azok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, bemutatják az RCT-t, és felkérik az RCT részvételéhez szóbeli vagy írásbeli hozzájárulással. Az intervenciós csoport közösségi hálózati szolgáltatása a randomizálást követő 3-4 napon belül elérhető lesz.

A csoport: Beavatkozó kar relapszus-megelőzési beavatkozással a közösségi csoportban a közösségi hálózati szolgáltatáson keresztül (potenciális csatorna: Whatsapp vagy Facebook). A társadalmi csoportokban résztvevők absztinenciájának fenntartása érdekében az intervenciós tartalom arról szól, hogyan lehet megelőzni a dohányzás abbahagyását és visszaesését, hogyan lehet kezelni a kockázatos helyzeteket és elősegíteni a résztvevők kölcsönös támogatását. A társadalmi csoportok moderátorai rövid tanácsokat küldenek, visszajelzést adnak a résztvevők kérdéseire, és elősegítik a beszélgetést a platformon. Javasoljuk a moderátornak, hogy rugalmas időbeosztásban szánjon napi 1-2 órát a közösségi csoportos beszélgetésre, időtartama legalább egy hónap. A beavatkozással kapcsolatos további részleteket az előkészítés szakaszában erősítjük meg.

B csoport: Ellenőrző kar minden egyéb beavatkozás nélkül Az ICSC-kből és a HKU-ból származó, a dohányzás abbahagyásában jártas és a közösségi hálózati szolgáltatás működésében jártas tanácsadókat a közösségi média csoportok moderátoraként toborozzák a közösségi hálózati szolgáltatások nyújtására.

Az 1 és 3 hónapos nyomon követést (a véletlenszerű kiosztást követően) egy képzett (a csoportos feladatra elvakult) kérdező végzi telefonos interjún keresztül. Azon alanyok, akik a dohányzástól való tartózkodásról számoltak be a nyomon követés során, nem biokémiai validáción esnek át, hogy igazolják leszokási státuszukat. Néhány kérdést feltesznek nekik leszokási tapasztalataikkal és benyomásaikkal kapcsolatban, és felkérik családtagjaikat, hogy telefonos interjún keresztül számoljanak be dohányzók dohányzásáról és leszokásáról. Ezenkívül a kérdező felkéri őket biokémiai validációs tesztekre (nyál-kotinin-teszt és kilélegzett CO-teszt).

4 Véletlenszerűsítés és vakítás: Egyszerű randomizálási módszert sorszámozott, átlátszatlan lezárt borítékokkal (SNOSE) hajtanak végre annak biztosítására, hogy a TWGH tanácsadói és a résztvevők is eltakarják a kiosztást. Az alany toborzásáért felelős tanácsadók el vannak rejtve a randomizálás elől. Minden olyan résztvevő esetében, aki jogosult a tanácsadók által ellenőrzött vizsgálatra, a tanácsadó felhívja a helyszíni randomizálót, hogy kijelölje a csoport azonosságát a résztvevő számára úgy, hogy a sorozatszámnak megfelelően felnyit egy lezárt borítékot, és tájékoztatja a tanácsadót a további beavatkozásról. A nyomon követésben részt vevő értékelők nem vesznek részt a véletlenszerű besorolási folyamatban, és teljesen elvakulnak a csoportbeosztástól (egyedi vakság).

5 Eszközök: A demográfiai adatokkal és háttérinformációkkal kapcsolatos szükséges alapinformációkat az előkészítés szakaszában erősítik meg. Az ICSC-k ezeket az információkat az első látogatás alkalmával begyűjtik a dohányosoktól. Az ICSC-k felvételétől számított 1 és 3 hónapon belül egy strukturált kérdőívet dolgoznak ki nemzetközi és/vagy helyileg validált eszközök elfogadásával vagy módosításával. A kérdőív információkat gyűjt, többek között a dohányzásról és a leszokási előzményekről, a közösségi hálózati szolgáltatásokkal való elégedettségről és vélt hasznosságról, a dohányzás kockázati megítéléséről, a leszokási szándékról (a leszokásra kész állapotról), a Tervezett Viselkedés elmélete modell előzményeiről (viselkedési hiedelmek). , eredményértékelések, normatív hiedelmek, megfelelési motiváció), a dohányzás előnyei és hátrányai (döntési egyensúly), a dohányzás elleni védekezés önhatékonysága, egyéb életmódbeli kockázati tényezők (ivás és fizikai tevékenységek), demográfiai adatok, például életkor, nem, családi állapot , iskolai végzettség és foglalkoztatási státusz.

6 A minta méretének meghatározása: Mivel ez egy kísérleti tanulmány a dohányzásról való leszokást segítő interaktív üzenetküldő szolgáltatás megvalósíthatóságának tesztelésére és előzetes becslések készítésére, a minta mérete minden karon 50 lenne (azaz a teljes mintanagyság = 100). A 2009 és 2010 közötti időszakban a TWGH ICSC-jeinek visszaesési arányát (a 7 napos pontprevalencia alapján) a 763 leszokó közül 251 számolta be a 8. héten, hogy 6 hónaposan ismét dohányzott. Más szóval, a relapszusok aránya (a 6 hónapos korban továbbra is dohányzók száma a 8 hetes utánkövetés során önbevallott leszokók között) 33% volt, feltételezve, hogy nincs új leszokó. Feltételeztük, hogy hasonló eredmény várható a relapszusmegelőzés ezen RCT kontrollcsoportjában (B csoport). A hatás méretét konzervatív módon 1:1,5-re állítottuk be az A és B csoport közötti kontrasztra. Más szóval, az A és B csoport becsült visszaesési aránya 22%, illetve 33%. Mivel összesen csak 100 alanyunk van, a Fisher-féle egzakt teszt segítségével ennek a különbségnek a kimutatási képessége 26%, ha az alfa értéke 0,05. Ez azt jelenti, hogy a tanulmány alacsony valószínűséggel utasítja el az alternatív hipotézist, ha az hamis. A teljesítmény elérné az 51,4%-ot, ha a becsült hatásméret 1:2-re van állítva. Alternatív megoldásként, ha a teljes minta mérete 500-ra növelhető, a teljesítmény elérheti a 85%-ot az 1,5-ös effektméret esetén.

7 A statisztikai elemzés módszerei Az adatok az SPSS for Windows rendszerbe (20-as verzió) kerülnek bevitelre. Leíró statisztikákat, például gyakoriságot, százalékot és átlagot használunk az eredmények és egyéb változók összegzésére. Khi-négyzet teszteket és t-próbákat fognak használni az eredményváltozók alcsoportok közötti összehasonlítására. Fisher-féle egzakt tesztet használnak az A és B csoport közötti leszokási arányok összehasonlítására. A kezelési szándék (ITT) analízist úgy alkalmazzák, hogy a kapcsolat elvesztését és a nyomon követés során elutasított eseteket kudarcként kezeljék. bármilyen leszokási eredmény elérése érdekében.

8 Folyamatok értékelése A közösségi hálózati szolgáltatások megítélésének és hatékonyságának megértése érdekében az intervenciós csoport minden résztvevője felkérést kap, hogy visszajelzést adjon a közösségi hálózati platformon keresztül. Ezenkívül az intervenciós csoportból hat résztvevőt választanak ki (3 visszaesőt és 3 nem visszaesőt), hogy részt vegyenek egy mélyinterjún a 3 hónapos utánkövetés után. Feltárják és megvitatják az olyan kérdéseket, mint az elégedettségük, a beavatkozás előnyeiről és hátrányairól alkotott elképzelések, valamint minden egyéb javítási javaslat.