Prevención de recaídas a través de grupos de redes sociales

Este proyecto de investigación consta de dos partes: (1) Estudio formativo sobre el uso de los servicios de redes sociales para la prevención de recaídas; y (2) un RCT para probar la efectividad de los servicios de redes sociales para la prevención de recaídas 7.1 Fase 1 - Estudio formativo 7.1.1 Diseño y objetivos del estudio Se realizará una revisión de la literatura y un análisis exploratorio de datos sobre el conjunto de datos existente de las ICSC para definir mejor la recaída en el tabaquismo y estimar la tasa de recaída en el entorno natural. Además, se realizará una revisión exhaustiva de la efectividad de otros estudios de intervención similares o relevantes, incluidos nuestros estudios anteriores y los resultados preliminares del uso de servicios de mensajes cortos en HKU. Un grupo de consulta formado por los ICSC y el equipo de investigación para dejar de fumar de HKU será responsable de desarrollar el paquete de intervención a través del servicio de redes sociales, incluido el contenido de los mensajes entregados, los canales, el formato, el tiempo de envío, la intensidad, el protocolo del moderador, la mano de obra. y otros arreglos logísticos. Este paquete de intervención luego se probará en alguna entrevista cognitiva para evaluar la relevancia, la idoneidad, la efectividad potencial y el nivel de aceptación del SMS.

7.1.2 Selección de sujetos Invitaremos a unos 6 fumadores (sin reincidencia durante al menos un mes) y 6 reincidentes (fumar 5 cigarrillos durante 3 días después de dejar de fumar) de los ICSC por (i) género (M, F) y (ii) grupo de edad (18-39, 40-59, 60+) para comentar sobre la relevancia, adecuación, eficacia potencial y nivel de aceptación del paquete de intervención.

7.1.3 Procedimientos para la entrevista cognitiva Los sitios para la realización de la entrevista cognitiva del contenido del paquete de intervención serán las ocho CAPI. Se realizará una entrevista semicualitativa cara a cara.

7.1.4 Instrumentos Se utilizará una guía de entrevista semiestructurada y un instrumento para recoger sus opiniones.

7.1.5 Se reclutará un tamaño de muestra de 12 participantes (6 que dejan de fumar y 6 que recaen). Fase 2 - Ensayo controlado aleatorizado

1. Diseño y objetivos del estudio: Se trata de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para comparar la tasa de recaídas al final del primer y tercer mes entre los participantes que se unen a la red social (grupo A) y los que no (grupo B). Hipótesis de investigación: La tasa de recaída al mes y a los 3 meses del brazo de intervención (Grupo A) es más baja que la del brazo de control (Grupo B)

2. Sujetos objetivo

   Criterios de inclusión:

   • Clientes que han recibido el asesoramiento para dejar de fumar basado en la comunidad proporcionado por ICSC
   • Abstinencia de tabaco informada en los últimos 7 días en el seguimiento de 8 semanas desde la primera inscripción
   • 18 años o más
   • Capaz de comunicarse en cantonés y leer chino
   • Tener un teléfono móvil de red local con acceso a Internet móvil

   Criterio de exclusión:

   • Aquellos con condiciones físicas o psicológicas inestables según lo aconseje el médico o consejero a cargo.
   • Fumadores con diagnóstico de dependencia del alcohol o puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) igual o superior a 8
   • Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
   • Participando actualmente en otros programas para dejar de fumar
3. Procedimientos:

Los fumadores que terminaron el tratamiento de 8 semanas por TWGHs serán seguidos por el personal de TWGHs a través de visitas telefónicas o presenciales. A aquellos que cumplan con los criterios de inclusión se les presentará el ECA y se les invitará a consentir la participación del ECA mediante consentimiento oral o escrito. El servicio de redes sociales para el grupo de intervención estará disponible dentro de los 3 a 4 días posteriores a la aleatorización.

Grupo A: Brazo de intervención con intervención de prevención de recaídas en el grupo social a través del servicio de redes sociales (Canal potencial: Whatsapp o Facebook). Para sostener la abstinencia entre los participantes de los grupos sociales, el contenido de la intervención es sobre cómo prevenir la recaída y la recaída en el tabaquismo, cómo lidiar con situaciones de alto riesgo y facilitar el apoyo mutuo entre los participantes. Los moderadores de los grupos sociales enviarán mensajes de breves consejos, retroalimentarán las consultas de los participantes y facilitarán las conversaciones en la plataforma. Proponemos al moderador dedicar de 1 a 2 horas diarias a la conversación del grupo social en un horario flexible, y la duración será de al menos un mes. Se confirmarán más detalles sobre la intervención en la etapa de preparación.

Grupo B: brazo de control sin otras intervenciones Los consejeros, de ICSC y HKU, que tengan experiencia en dejar de fumar y estén familiarizados con el funcionamiento del servicio de redes sociales, serán reclutados como moderadores de los grupos de redes sociales para brindar los servicios de redes sociales.

El seguimiento de 1 y 3 meses (después de la asignación aleatoria) será realizado por un entrevistador capacitado (cegado a la asignación del grupo) a través de una entrevista telefónica. Los sujetos que informaron abstinencia de fumar en el seguimiento se someterán a una validación no bioquímica para validar su estado para dejar de fumar. Se les harán algunas preguntas sobre su experiencia e impresión de dejar de fumar, y se invitará a los miembros de su familia a informar sobre el estado de tabaquismo y el abandono del hábito de fumar de los fumadores a través de una entrevista telefónica. Además, serán invitados por el entrevistador a realizarse pruebas de validación bioquímica (prueba de cotinina en saliva y prueba de CO exhalado).

4 Aleatorización y cegamiento: se llevará a cabo un método de aleatorización simple mediante sobres sellados opacos y numerados secuencialmente (SNOSE) para garantizar que tanto los consejeros de los TWGH como los participantes estén ocultos de la asignación. Los consejeros que son responsables del reclutamiento de sujetos estarán enmascarados de la aleatorización. Para cada participante que sea elegible para el estudio verificado por los consejeros, el consejero llamará al aleatorizador del sitio para asignar la identidad del grupo al participante abriendo un sobre sellado de acuerdo con el número de serie secuencialmente e informará al consejero para una mayor intervención. Los evaluadores en los seguimientos no estarán involucrados en el proceso de aleatorización y estarán totalmente ciegos a la asignación del grupo (ceguera simple).

5 Instrumentos: La información de referencia requerida relacionada con la demografía y la información de antecedentes se confirmará en la etapa de preparación. Los ICSC recopilarán esta información de los fumadores durante la inscripción de la primera visita. Se desarrollará un cuestionario estructurado a 1 y 3 meses de la inscripción de las CAPI mediante la adopción o modificación de instrumentos validados internacional y/o localmente. El cuestionario recoge información que incluye antecedentes de tabaquismo y abandono, satisfacción y utilidad percibida de los servicios de redes sociales, percepciones de riesgo del tabaquismo, intención de dejar de fumar (etapa de preparación para dejar de fumar), factores antecedentes del modelo de la Teoría del Comportamiento Planificado (creencias conductuales , evaluaciones de resultados, creencias normativas, motivación para cumplir), pros y contras de fumar (equilibrio decisional), autoeficacia para resistir el tabaquismo, otros factores de riesgo del estilo de vida (beber y actividades físicas), información demográfica como edad, sexo, estado civil , nivel educativo y situación laboral.

6 Determinación del tamaño de la muestra: dado que se trata de un estudio piloto para probar la viabilidad y generar estimaciones preliminares de la eficacia del servicio de mensajes interactivos para dejar de fumar, el tamaño de la muestra sería de 50 para cada brazo (es decir, el tamaño total de la muestra = 100). Tomando como referencia la tasa de recaída (basada en la prevalencia puntual de 7 días) de las ICSC de TWGH de 2009 a 2010, 251 de los 763 que dejaron de fumar a las 8 semanas informaron que habían vuelto a fumar a los 6 meses. En otras palabras, la tasa de recaída (número de personas que continuaron fumando a los 6 meses entre los autoinformados que dejaron de fumar en el seguimiento de 8 semanas) fue del 33 %, suponiendo que no hubo nuevos fumadores. Se asumió que ocurriría un resultado similar para el grupo de control de este ECA de prevención de recaídas (Grupo B). El tamaño del efecto se establece de forma conservadora en 1:1,5 para el contraste entre el grupo A y el B. En otras palabras, las tasas de recaída estimadas para A y B son del 22 % y el 33 %, respectivamente. Como solo tenemos 100 sujetos en total, el poder para detectar esta diferencia utilizando la prueba exacta de Fisher es del 26 %, dado que el alfa es 0,05. Eso significa que el estudio tiene baja probabilidad de rechazar la hipótesis alternativa si es falsa. La potencia llegaría al 51,4% cuando el tamaño del efecto estimado se establece en 1:2. Alternativamente, si el tamaño total de la muestra se puede aumentar a 500, la potencia puede llegar al 85 % para el tamaño del efecto de 1,5.

7 Métodos de análisis estadístico Los datos se ingresarán en SPSS para Windows (versión 20). Se utilizarán estadísticas descriptivas como frecuencia, porcentaje y media para resumir los resultados y otras variables. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y pruebas t para comparar variables de resultado entre subgrupos. Se usará la prueba exacta de Fisher para comparar las tasas de abandono del hábito entre el grupo A y el grupo B. Se usará el análisis por intención de tratar (ITT) de modo que los casos perdidos por contacto y rechazados en los seguimientos se tratarán como fallas. para lograr cualquier resultado de cesación.

8 Evaluación del proceso Para comprender la percepción y la eficacia de los servicios de redes sociales, también se invitará a todos los participantes del grupo de intervención a dar su opinión a través de la plataforma de redes sociales. Además, se seleccionarán seis participantes del grupo de intervención (3 recidivantes y 3 no recidivantes) para participar en una entrevista en profundidad después de los 3 meses de seguimiento. Se explorarán y discutirán cuestiones como su satisfacción, percepciones sobre las ventajas y desventajas de la intervención y cualquier otra sugerencia de mejora.