Prevenzione delle ricadute attraverso i gruppi di social networking

Questo progetto di ricerca si compone di due parti: (1) Studio formativo sull'uso dei servizi di social networking per la prevenzione delle ricadute; e (2) Un RCT per testare l'efficacia dei servizi di social networking per la prevenzione delle ricadute 7.1 Fase 1 - Studio formativo 7.1.1 Disegno e obiettivi dello studio Saranno condotte una revisione della letteratura e un'analisi esplorativa dei dati sul set di dati esistente di ICSC per definire meglio la ricaduta del fumo e stimare il tasso di ricaduta nell'ambiente naturale. Inoltre, verrà condotta un'ampia revisione dell'efficacia di altri studi di intervento simili o pertinenti, inclusi i nostri studi precedenti e i risultati preliminari dell'utilizzo dei servizi di messaggistica breve presso HKU. Un gruppo di consultazione formato dagli ICSC e dal gruppo di ricerca sulla cessazione del fumo di HKU sarà responsabile di sviluppare il pacchetto di intervento attraverso il servizio di social networking, compreso il contenuto dei messaggi consegnati, i canali, il formato, l'ora di invio, l'intensità, il protocollo del moderatore, la forza lavoro e altre disposizioni logistiche. Questo pacchetto di intervento sarà poi testato in alcuni colloqui conoscitivi per valutare la pertinenza, l'adeguatezza, la potenziale efficacia e il livello di accettazione del SMS.

7.1.2 Selezione dei soggetti Inviteremo circa 6 soggetti che rinunciano (senza ricadute da almeno un mese) e 6 soggetti che ricadono (fumano 5 sigarette per 3 giorni dopo aver smesso) dagli ICSC per (i) sesso (M, F) e (ii) fascia di età (18-39, 40-59, 60+) per commentare la pertinenza, l'adeguatezza, la potenziale efficacia e il livello di accettazione del pacchetto di intervento.

7.1.3 Modalità per il colloquio conoscitivo Le sedi per lo svolgimento del colloquio conoscitivo dei contenuti del pacchetto di intervento saranno gli otto ICSC. Sarà condotto un colloquio semi-qualitativo faccia a faccia.

7.1.4 Strumenti Una guida e uno strumento di intervista semi-strutturati saranno usati per raccogliere le loro opinioni.

7.1.5 Verranno reclutati partecipanti con dimensioni del campione 12 (6 che rinunciano e 6 ricadute). Fase 2 - Studio controllato randomizzato

1. Disegno e obiettivi dello studio: si tratta di uno studio controllato randomizzato (RCT) per confrontare il tasso di ricaduta alla fine del primo e del terzo mese tra i partecipanti che si uniscono al social network (gruppo A) e quelli che non lo fanno (gruppo B). Ipotesi di ricerca: il tasso di recidiva a 1 mese e 3 mesi del braccio di intervento (Gruppo A) è inferiore al braccio di controllo (Gruppo B)

2. Soggetti bersaglio

   Criterio di inclusione:

   • Clienti che hanno ricevuto la consulenza comunitaria per smettere di fumare fornita dall'ICSC
   • Astinenza dal tabacco segnalata negli ultimi 7 giorni al follow-up di 8 settimane dalla prima iscrizione
   • A partire dai 18 anni
   • In grado di comunicare in cantonese e leggere il cinese
   • Avere un telefono cellulare di rete locale con accesso a Internet mobile

   Criteri di esclusione:

   • Persone con condizioni fisiche o psicologiche instabili come consigliato dal medico o dal consulente incaricato
   • Fumatori con diagnosi di dipendenza da alcol o il punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è 8 o superiore
   • Fumatori che hanno difficoltà (fisiche o cognitive) a comunicare
   • Attualmente partecipa ad altri programmi per smettere di fumare
3. Procedure:

I fumatori che hanno terminato il trattamento di 8 settimane da parte dei TWGH saranno seguiti dal personale dei TWGH tramite telefono o visita faccia a faccia. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno presentati all'RCT e invitati a consentire la partecipazione all'RCT attraverso il consenso orale o scritto. Il servizio di social networking per il gruppo di intervento sarà disponibile entro 3 o 4 giorni dopo la randomizzazione.

Gruppo A: braccio di intervento con intervento di prevenzione delle ricadute nel gruppo sociale tramite il servizio di social networking (canale potenziale: Whatsapp o Facebook). Al fine di sostenere l'astinenza tra i partecipanti ai gruppi sociali, il contenuto dell'intervento riguarda come prevenire l'abbandono e la ricaduta del fumo, come affrontare le situazioni ad alto rischio e facilitare il sostegno reciproco tra i partecipanti. I moderatori dei gruppi sociali invieranno messaggi di brevi consigli, daranno feedback alle richieste dei partecipanti e faciliteranno le conversazioni nella piattaforma. Proponiamo al moderatore di dedicare circa 1 o 2 ore al giorno alla conversazione del gruppo sociale in un orario flessibile e la durata sarà di almeno un mese. Maggiori dettagli sull'intervento saranno confermati in fase di preparazione.

Gruppo B: braccio di controllo senza altri interventi I consulenti, di ICSC e HKU, che hanno esperienza nella cessazione del fumo e hanno familiarità con il funzionamento del servizio di social network, saranno reclutati come moderatori dei gruppi di social media per fornire i servizi di social networking.

Il follow-up di 1 e 3 mesi (dopo l'assegnazione casuale) sarà condotto da un intervistatore qualificato (cieco rispetto all'assegnazione di gruppo) tramite intervista telefonica. I soggetti che hanno segnalato l'astinenza dal fumo al follow-up saranno sottoposti a una convalida non biochimica per convalidare il loro stato di cessazione. Verranno poste loro alcune domande sulla loro esperienza e impressione di smettere, ei loro familiari saranno invitati a segnalare lo stato di fumo e di cessazione dei fumatori attraverso un'intervista telefonica. Inoltre, saranno invitati dall'intervistatore a sottoporsi a test di validazione biochimica (test della cotinina nella saliva e test della CO espirata).

4 Randomizzazione e accecamento: Verrà condotto un semplice metodo di randomizzazione mediante buste sigillate opache numerate in sequenza (SNOSE) per garantire che sia i consulenti TWGH che i partecipanti siano mascherati dall'assegnazione. I consulenti responsabili del reclutamento dei soggetti saranno mascherati dalla randomizzazione. Per ogni partecipante idoneo per lo studio controllato dai consulenti, il consulente chiamerà il randomizzatore del sito per assegnare l'identità del gruppo per il partecipante aprendo una busta sigillata in base al numero di serie in sequenza e informerà il consulente per ulteriori interventi. I valutatori nei follow-up non saranno coinvolti nel processo di randomizzazione e saranno totalmente ciechi rispetto all'assegnazione di gruppo (singola cecità).

5 Strumenti: le informazioni di base richieste relative ai dati demografici e alle informazioni di base saranno confermate nella fase di preparazione. Gli ICSC raccoglieranno queste informazioni dai fumatori durante la registrazione della prima visita. Un questionario strutturato a 1 e 3 mesi dall'arruolamento degli ICSC sarà sviluppato adottando o modificando strumenti internazionali e/o validati localmente. Il questionario raccoglie informazioni tra cui la storia del fumo e della cessazione, la soddisfazione e l'utilità percepita dei servizi di social networking, la percezione del rischio del fumo, l'intenzione di smettere di fumare (stadio della prontezza a smettere), i fattori antecedenti del modello della teoria del comportamento pianificato (convinzioni comportamentali , valutazioni dei risultati, convinzioni normative, motivazione a conformarsi), pro e contro del fumo (equilibrio decisionale), autoefficacia nel resistere al fumo, altri fattori di rischio dello stile di vita (bere e attività fisiche), informazioni demografiche come età, sesso, stato civile , livello di istruzione e condizione occupazionale.

6 Determinazione della dimensione del campione: poiché si tratta di uno studio pilota per testare la fattibilità e generare stime preliminari dell'efficacia del servizio di messaggistica interattiva per la cessazione del fumo, la dimensione del campione sarebbe 50 per ciascun braccio (ovvero dimensione totale del campione = 100). Facendo riferimento al tasso di ricaduta (basato sulla prevalenza puntuale di 7 giorni) degli ICSC di TWGH dal 2009 al 2010, 251 dei 763 che hanno smesso a 8 settimane hanno riferito di aver fumato di nuovo a 6 mesi. In altre parole, il tasso di ricaduta (numero di persone che hanno continuato a fumare a 6 mesi tra chi ha smesso di fumare dopo 8 settimane di follow-up) è stato del 33%, assumendo che non ci fossero nuove persone che hanno smesso. Abbiamo ipotizzato che un risultato simile si sarebbe verificato per il gruppo di controllo di questo RCT sulla prevenzione delle ricadute (Gruppo B). La dimensione dell'effetto è fissata in modo conservativo a 1:1,5 per il contrasto tra il gruppo A e B. In altre parole, i tassi di ricaduta stimati per A e B sono rispettivamente del 22% e del 33%. Poiché abbiamo solo 100 soggetti in totale, la potenza per rilevare questa differenza utilizzando il test esatto di Fisher è del 26%, dato che l'alfa è 0,05. Ciò significa che lo studio ha una bassa probabilità di rifiutare l'ipotesi alternativa se è falsa. La potenza raggiungerebbe il 51,4% quando la dimensione dell'effetto stimata è impostata su 1:2. In alternativa, se la dimensione totale del campione può essere aumentata a 500, la potenza può raggiungere l'85% per la dimensione dell'effetto 1,5.

7 Metodi di analisi statistica I dati verranno inseriti in SPSS per Windows (versione 20). Verranno utilizzate statistiche descrittive come frequenza, percentuale e media per riassumere i risultati e altre variabili. Verranno utilizzati test chi-quadrato e t-test per confrontare le variabili di esito tra i sottogruppi. Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per confrontare i tassi di abbandono tra il gruppo A e il gruppo B. L'analisi per intenzione di trattare (ITT) verrà utilizzata in modo tale che i casi persi al contatto e rifiutati ai follow-up saranno trattati come fallimento per ottenere qualsiasi risultato di cessazione.

8 Valutazione del processo Per comprendere la percezione e l'efficacia dei servizi di social networking, tutti i partecipanti al gruppo di intervento saranno anche invitati a fornire un feedback attraverso la piattaforma di social networking. Inoltre, saranno selezionati sei partecipanti dal gruppo di intervento (3 recidivi e 3 non recidivi) per partecipare a un colloquio approfondito dopo il follow-up di 3 mesi. Saranno esplorate e discusse questioni come la loro soddisfazione, le percezioni sui vantaggi e gli svantaggi dell'intervento e qualsiasi altro suggerimento per il miglioramento.