Zapobieganie nawrotom poprzez grupy społecznościowe

Ten projekt badawczy składa się z dwóch części: (1) Badanie formatywne dotyczące korzystania z serwisów społecznościowych w zapobieganiu nawrotom; oraz (2) RCT w celu przetestowania skuteczności serwisów społecznościowych w zapobieganiu nawrotom 7.1 Faza 1 – Badanie formatywne 7.1.1 Projekt i cele badania W celu lepszego zdefiniowania nawrotu palenia i oszacowania wskaźnika nawrotów w środowisku naturalnym zostanie przeprowadzony przegląd literatury i eksploracyjna analiza danych dotyczących istniejącego zbioru danych dotyczących ICSC. Ponadto zostanie przeprowadzony obszerny przegląd skuteczności innych podobnych lub odpowiednich badań interwencyjnych, w tym naszych poprzednich badań i wstępnych wyników korzystania z usług krótkich wiadomości w HKU. Grupa konsultacyjna utworzona przez ICSC i zespół ds. badania rzucania palenia HKU będzie odpowiedzialna za opracowanie pakietu interwencyjnego za pośrednictwem serwisu społecznościowego, w tym treści dostarczanych wiadomości, kanałów, formatu, czasu wysłania, intensywności, protokołu moderatora, siły roboczej i inne rozwiązania logistyczne. Ten pakiet interwencyjny zostanie następnie przetestowany podczas wywiadu poznawczego w celu oceny przydatności, odpowiedniości, potencjalnej skuteczności i poziomu akceptacji SMS.

7.1.2 Wybór badanych Zaprosimy około 6 osób rzucających palenie (bez nawrotów przez co najmniej jeden miesiąc) i 6 osób nawracających (palenie 5 papierosów przez 3 dni po rzuceniu palenia) z ICSCs według (i) płci (M, K) oraz (ii) grupy wiekowej (18-39, 40-59, 60+) w celu skomentowania trafności, stosowności, potencjalnej skuteczności i poziomu akceptacji pakietu interwencyjnego.

7.1.3 Procedury wywiadu poznawczego Miejscem przeprowadzenia wywiadu poznawczego zawartości pakietu interwencyjnego będzie osiem ICSC. Zostanie przeprowadzony bezpośredni wywiad półjakościowy.

7.1.4 Narzędzia Do zebrania ich opinii zostaną wykorzystane częściowo ustrukturyzowane przewodniki po rozmowach i instrumenty.

7.1.5 Wielkość próby Zrekrutowanych zostanie 12 uczestników (6 osób, które rzuciły palenie i 6 osób, które nawróciły). Faza 2 — Randomizowana, kontrolowana próba

1. Projekt i cele badania: Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) mające na celu porównanie częstości nawrotów pod koniec pierwszego i trzeciego miesiąca między uczestnikami, którzy dołączają do sieci społecznościowej (grupa A) i tymi, którzy tego nie robią (grupa B). Hipoteza badawcza: Częstość nawrotów w 1-miesięcznym i 3-miesięcznym ramieniu interwencji (Grupa A) jest niższa niż w ramieniu kontrolnym (Grupa B)

2. Przedmioty docelowe

   Kryteria przyjęcia:

   • Klienci, którzy otrzymali poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia w społeczności, świadczone przez ICSC
   • Zgłoszono abstynencję tytoniową w ciągu ostatnich 7 dni podczas 8-tygodniowej obserwacji od pierwszej rejestracji
   • Wiek 18 lat lub więcej
   • Potrafi komunikować się w języku kantońskim i czytać po chińsku
   • Mieć telefon komórkowy w sieci lokalnej z mobilnym dostępem do Internetu

   Kryteria wyłączenia:

   • Osoby o niestabilnym stanie fizycznym lub psychicznym zgodnie z zaleceniami lekarza lub doradcy
   • Palacze ze zdiagnozowanym uzależnieniem od alkoholu lub wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) wynosi 8 lub więcej
   • Palacze, którzy mają trudności (fizyczne lub poznawcze) z komunikacją
   • Obecnie uczestniczy w innych programach rzucania palenia
3. Procedury:

Palacze, którzy zakończyli 8-tygodniowe leczenie przez TWGH, będą obserwowani przez personel TWGH przez telefon lub wizytę twarzą w twarz. Ci, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną poddani RCT i poproszeni o wyrażenie zgody na udział w RCT poprzez ustną lub pisemną zgodę. Serwis społecznościowy dla grupy interwencyjnej będzie dostępny w ciągu 3 do 4 dni po randomizacji.

Grupa A: Ramię interwencyjne z interwencją zapobiegającą nawrotom w grupie społecznej za pośrednictwem serwisu społecznościowego (potencjalny kanał: Whatsapp lub Facebook). W celu podtrzymania abstynencji wśród uczestników grup społecznych, treści interwencji dotyczą sposobów zapobiegania rzucaniu i nawrotom palenia, radzenia sobie w sytuacjach wysokiego ryzyka oraz wzajemnego wspierania się uczestników. Moderatorzy grup społecznościowych będą przesyłać wiadomości z krótkimi poradami, odpowiadać na zapytania uczestników i ułatwiać rozmowy na platformie. Proponujemy moderatorowi, aby poświęcał około 1 do 2 godzin dziennie na rozmowę w grupie społecznej w elastycznym harmonogramie, a czas trwania będzie wynosił co najmniej jeden miesiąc. Więcej szczegółów dotyczących interwencji zostanie potwierdzone na etapie przygotowań.

Grupa B: Ramię kontrolne bez żadnych innych interwencji Doradcy z ICSC i HKU, którzy mają doświadczenie w rzucaniu palenia i znają działanie serwisu społecznościowego, zostaną zatrudnieni jako moderatorzy grup mediów społecznościowych do świadczenia usług społecznościowych.

1- i 3-miesięczna obserwacja (po losowym przydziale) zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego ankietera (niewidomego na przydział grupowy) za pośrednictwem wywiadu telefonicznego. Pacjenci, którzy zgłosili abstynencję od palenia podczas wizyty kontrolnej, zostaną poddani niebiochemicznej walidacji w celu potwierdzenia ich statusu rzucenia palenia. Zostaną oni zapytani o kilka pytań dotyczących ich doświadczeń i wrażeń związanych z rzucaniem palenia, a członkowie ich rodzin zostaną poproszeni o zgłoszenie palenia i stanu rzucania palenia przez palaczy poprzez rozmowę telefoniczną. Zostaną również zaproszeni przez ankietera na biochemiczne testy walidacyjne (test kotyniny ze śliny i test wydychanego CO).

4 Randomizacja i zaślepienie: Zostanie przeprowadzona prosta metoda randomizacji z sekwencyjnie numerowanymi, nieprzezroczystymi zapieczętowanymi kopertami (SNOSE), aby upewnić się, że zarówno doradcy TWGH, jak i uczestnicy są zamaskowani przed przydziałem. Doradcy odpowiedzialni za rekrutację przedmiotu zostaną wykluczeni z randomizacji. W przypadku każdego uczestnika, który kwalifikuje się do badania sprawdzonego przez doradców, doradca zadzwoni do osoby odpowiedzialnej za losowanie miejsca, aby przydzielić uczestnikowi tożsamość grupową, otwierając kolejno jedną zapieczętowaną kopertę zgodnie z numerem seryjnym i poinformuje doradcę o dalszej interwencji. Osoby oceniające w badaniach uzupełniających nie będą zaangażowane w proces randomizacji i będą całkowicie zaślepione na przydział grupowy (pojedyncza ślepota).

5 Instrumenty: Wymagane podstawowe informacje dotyczące danych demograficznych oraz informacje ogólne zostaną potwierdzone na etapie przygotowań. ICSC zbierze te informacje od palaczy podczas rejestracji na pierwszą wizytę. Ustrukturyzowany kwestionariusz po 1 i 3 miesiącach od rejestracji ICSC zostanie opracowany poprzez przyjęcie lub modyfikację instrumentów zatwierdzonych na szczeblu międzynarodowym i/lub lokalnym. Kwestionariusz zbiera informacje, w tym historię palenia i rzucania palenia, satysfakcję i postrzeganą użyteczność serwisów społecznościowych, postrzeganie ryzyka związanego z paleniem, zamiar rzucenia palenia (stadium gotowości do rzucenia palenia), czynniki poprzedzające model Teorii Zaplanowanego Zachowania (przekonania behawioralne oceny wyników, przekonania normatywne, motywacja do przestrzegania), zalety i wady palenia (równowaga decyzyjna), poczucie własnej skuteczności w walce z paleniem, inne czynniki ryzyka związane ze stylem życia (picie i aktywność fizyczna), informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, stan cywilny , poziom wykształcenia i status zatrudnienia.

6 Określenie wielkości próby: Ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie wykonalności i wygenerowanie wstępnych szacunków skuteczności interaktywnej usługi przesyłania wiadomości w celu rzucenia palenia, wielkość próby wynosiłaby 50 dla każdej grupy (tj. całkowita wielkość próby = 100). Odnosząc się do wskaźnika nawrotów (opartego na 7-dniowym rozpowszechnieniu punktowym) ICSC TWGH w latach 2009-2010, 251 z 763 osób, które rzuciły palenie w wieku 8 tygodni, zgłosiło, że ponownie paliło w wieku 6 miesięcy. Innymi słowy, wskaźnik nawrotów (liczba osób kontynuujących palenie w ciągu 6 miesięcy wśród osób, które same rzuciły palenie w 8-tygodniowym okresie obserwacji) wyniósł 33%, przy założeniu braku nowych osób, które rzuciły nałóg. Założyliśmy, że podobny wynik wystąpi w grupie kontrolnej tego RCT dotyczącego zapobiegania nawrotom (grupa B). Wielkość efektu ustalono konserwatywnie na 1:1,5 dla kontrastu między grupą A i B. Innymi słowy, oszacowane wskaźniki nawrotów dla grup A i B wynoszą odpowiednio 22% i 33%. Ponieważ łącznie mamy tylko 100 osób, moc wykrywania tej różnicy za pomocą dokładnego testu Fishera wynosi 26%, przy założeniu, że alfa wynosi 0,05. Oznacza to, że badanie ma małe prawdopodobieństwo odrzucenia alternatywnej hipotezy, jeśli jest fałszywa. Moc osiągnęłaby 51,4%, gdy szacowana wielkość efektu została ustalona na 1:2. Alternatywnie, jeśli całkowity rozmiar próbki można zwiększyć do 500, moc może osiągnąć 85% dla wielkości efektu 1,5.

7 Metody analizy statystycznej Dane zostaną wprowadzone do SPSS dla Windows (wersja 20). Statystyki opisowe, takie jak częstotliwość, procent i średnia, zostaną użyte do podsumowania wyników i innych zmiennych. Testy chi-kwadrat i testy t zostaną wykorzystane do porównania zmiennych wynikowych między podgrupami. Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do porównania wskaźników rzucania palenia między grupą A i grupą B. Analiza zamiaru leczenia (ITT) zostanie wykorzystana w taki sposób, że osoby utracone z kontaktu i przypadki odrzucone podczas obserwacji zostaną potraktowane jako niepowodzenie aby osiągnąć jakikolwiek wynik zaprzestania.

8 Ocena procesu Aby zrozumieć postrzeganie i skuteczność serwisów społecznościowych, wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną również poproszeni o wyrażenie opinii za pośrednictwem platformy społecznościowej. Ponadto zostanie wybranych sześciu uczestników z grupy interwencyjnej (3 z nawrotami i 3 bez nawrotów) do udziału w pogłębionym wywiadzie po 3-miesięcznej obserwacji. Kwestie takie jak ich satysfakcja, postrzeganie zalet i wad interwencji oraz wszelkie inne sugestie dotyczące ulepszeń zostaną zbadane i omówione.