Prevenção de recaída por meio de grupos de redes sociais

Este projeto de pesquisa consiste em duas partes: (1) Estudo formativo sobre o uso de serviços de redes sociais para prevenção de recaídas; e (2) Um RCT para testar a eficácia dos serviços de redes sociais para prevenção de recaídas 7.1 Fase 1 - Estudo formativo 7.1.1 Projeto e objetivos do estudo A revisão da literatura e a análise exploratória de dados no conjunto de dados existente de ICSCs serão realizadas para melhor definir a recaída do tabagismo e estimar a taxa de recaída no ambiente natural. Além disso, será realizada uma extensa revisão da eficácia de outros estudos de intervenção semelhantes ou relevantes, incluindo nossos estudos anteriores e resultados preliminares do uso de serviços de mensagens curtas na HKU. Um grupo de consulta formado pelos ICSCs e equipe de pesquisa em cessação do tabagismo da HKU será responsável por desenvolver o pacote de intervenção por meio do serviço de rede social, incluindo o conteúdo das mensagens entregues, canais, formato, horário de envio, intensidade, protocolo do moderador, mão de obra e outro arranjo logístico. Este pacote de intervenção será então testado em alguma entrevista cognitiva para avaliar a relevância, adequação, eficácia potencial e nível de aceitação do SMS.

7.1.2 Seleção dos sujeitos Iremos convidar cerca de 6 ex-fumantes (sem recaídas por pelo menos um mês) e 6 recaídas (fumam 5 cigarros por 3 dias após parar de fumar) dos ICSCs por (i) gênero (M, F) e (ii) faixa etária (18-39, 40-59, 60+) para comentar sobre a relevância, adequação, eficácia potencial e nível de aceitação do pacote de intervenção.

7.1.3 Procedimentos para a entrevista cognitiva Os locais para realização da entrevista cognitiva do conteúdo do pacote de intervenção serão os oito ICSCs. Será realizada uma entrevista semi-qualitativa face a face.

7.1.4 Instrumentos Um guia de entrevista semi-estruturada e um instrumento serão usados ​​para coletar suas opiniões.

7.1.5 Tamanho da amostra 12 participantes (6 desistentes e 6 recaídas) serão recrutados. Fase 2 - Ensaio controlado randomizado

1. Desenho do estudo e objetivos: Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) para comparar a taxa de recaída no final do primeiro e terceiro mês entre os participantes que aderem à rede social (grupo A) e aqueles que não o fazem (grupo B). Hipótese de pesquisa: A taxa de recaída em 1 mês e 3 meses do braço de intervenção (Grupo A) é menor do que o braço de controle (Grupo B)

2. Assuntos-alvo

   Critério de inclusão:

   • Clientes que receberam aconselhamento para parar de fumar na comunidade fornecido pelo ICSC
   • Relatou abstinência de tabaco nos últimos 7 dias no acompanhamento de 8 semanas desde o primeiro registro
   • 18 anos ou mais
   • Capaz de se comunicar em cantonês e ler chinês
   • Ter um celular de rede local com acesso à internet móvel

   Critério de exclusão:

   • Aqueles com condições físicas ou psicológicas instáveis, conforme indicado pelo médico ou conselheiro responsável
   • Fumantes com diagnóstico de dependência de álcool ou a pontuação do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) é 8 ou superior
   • Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
   • Atualmente participando de outros programas de cessação do tabagismo
3. Procedimentos:

Os fumantes que terminaram o tratamento de 8 semanas pelos TWGHs serão acompanhados pela equipe dos TWGHs por telefone ou visita presencial. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão apresentados ao RCT e convidados a consentir na participação do RCT por meio de consentimento oral ou por escrito. O serviço de rede social para o grupo de intervenção estará disponível dentro de 3 a 4 dias após a randomização.

Grupo A: Braço de intervenção com intervenção de prevenção de recaídas no grupo social através do serviço de rede social (Canal potencial: Whatsapp ou Facebook). A fim de sustentar a abstinência entre os participantes dos grupos de convivência, o conteúdo da intervenção é sobre como prevenir o lapso e a recaída do tabagismo, como lidar com situações de alto risco e facilitar o apoio mútuo entre os participantes. Moderadores dos grupos sociais enviarão mensagens de conselhos breves, darão feedback às dúvidas dos participantes e facilitarão as conversas na plataforma. Propomos que o moderador gaste cerca de 1 a 2 horas por dia para a conversa do grupo social em um horário flexível, e a duração será de pelo menos um mês. Mais detalhes sobre a intervenção serão confirmados na fase de preparação.

Grupo B: Braço de controle sem quaisquer outras intervenções Conselheiros, de ICSCs e HKU, que tenham experiência em parar de fumar e estejam familiarizados com a operação do serviço de rede social, serão recrutados como moderadores dos grupos de mídia social para fornecer os serviços de rede social.

O acompanhamento de 1 e 3 meses (após a alocação aleatória) será conduzido por um entrevistador treinado (cego para a atribuição do grupo) por meio de entrevista por telefone. Os indivíduos que relataram abstinência de fumar no acompanhamento passarão por uma validação não bioquímica para validar seu status de abandono. Eles responderão a algumas perguntas sobre sua experiência e impressão de parar de fumar, e seus familiares serão convidados a relatar o hábito de fumar e parar de fumar dos fumantes por meio de entrevista por telefone. Além disso, serão convidados pelo entrevistador a realizar testes de validação bioquímica (teste da cotinina salivar e teste do CO exalado).

4 Randomização e ocultação: O método de randomização simples por envelopes selados opacos numerados sequencialmente (SNOSE) será conduzido para garantir que os conselheiros do TWGHs e os participantes sejam mascarados da alocação. Os conselheiros responsáveis ​​pelo recrutamento dos sujeitos serão mascarados da randomização. Para cada participante elegível para o estudo verificado pelos conselheiros, o conselheiro ligará para o randomizador do local para alocar a identidade do grupo para o participante abrindo um envelope lacrado de acordo com o número de série sequencialmente e informará o conselheiro para intervenção posterior. Os avaliadores nos acompanhamentos não estarão envolvidos no processo de randomização e serão totalmente cegos para a designação do grupo (cego simples).

5 Instrumentos: As informações básicas necessárias relacionadas à demografia e informações básicas serão confirmadas na fase de preparação. Os ICSCs coletarão essas informações dos fumantes durante o registro da primeira visita. Um questionário estruturado em 1 e 3 meses a partir da inscrição dos ICSCs será desenvolvido adotando ou modificando instrumentos validados internacionalmente e/ou localmente. O questionário reúne informações incluindo histórico de tabagismo e abandono, satisfação e utilidade percebida dos serviços de redes sociais, percepções de risco de fumar, intenção de parar de fumar (estágio de prontidão para parar), fatores antecedentes do modelo da Teoria do Comportamento Planejado (crenças comportamentais , avaliações de resultados, crenças normativas, motivação para cumprir), prós e contras de fumar (equilíbrio de decisão), autoeficácia para resistir ao fumo, outros fatores de risco de estilo de vida (bebida e atividades físicas), informações demográficas como idade, sexo, estado civil , nível de escolaridade e situação profissional.

6 Determinação do tamanho da amostra: como este é um estudo piloto para testar a viabilidade e gerar estimativas preliminares da eficácia do serviço de mensagens interativas para parar de fumar, o tamanho da amostra seria de 50 para cada braço (ou seja, tamanho total da amostra = 100). Tomando como referência a taxa de recaída (com base na prevalência pontual de 7 dias) de ICSCs de TWGH de 2009-2010, 251 dos 763 ex-fumantes em 8 semanas relataram que fumaram novamente em 6 meses. Em outras palavras, a taxa de recaída (número de fumantes continuados em 6 meses entre os que relataram parar de fumar no seguimento de 8 semanas) foi de 33%, assumindo que não havia novos fumantes. Assumimos que um resultado semelhante ocorreria para o grupo de controle deste RCT de prevenção de recaída (Grupo B). O tamanho do efeito é definido de forma conservadora em 1:1,5 para o contraste entre os grupos A e B. Em outras palavras, as taxas de recidiva estimadas para A e B são 22% e 33%, respectivamente. Como temos apenas 100 indivíduos no total, o poder para detectar essa diferença usando o teste exato de Fisher é de 26%, dado que o alfa é 0,05. Isso significa que o estudo tem baixa probabilidade de rejeitar a hipótese alternativa se ela for falsa. A potência chegaria a 51,4% quando o tamanho do efeito estimado for definido em 1:2. Alternativamente, se o tamanho total da amostra puder ser aumentado para 500, o poder pode chegar a 85% para o tamanho do efeito de 1,5.

7 Métodos de análise estatística Os dados serão inseridos no SPSS for Windows (versão 20). Estatísticas descritivas, como frequência, porcentagem e média, serão usadas para resumir os resultados e outras variáveis. Testes qui-quadrado e t-testes serão usados ​​para comparar as variáveis ​​de resultado entre os subgrupos. O teste exato de Fisher será usado para comparar as taxas de abandono entre o grupo A e o grupo B. A análise de intenção de tratar (ITT) será usada de modo que aqueles perdidos para contato e casos recusados ​​nos acompanhamentos sejam tratados como falha para alcançar qualquer resultado de cessação.

8 Avaliação do processo Para compreender a perceção e eficácia dos serviços de redes sociais, todos os participantes do grupo de intervenção serão também convidados a dar feedback através da plataforma de redes sociais. Além disso, seis participantes do grupo de intervenção serão selecionados (3 recaídas e 3 não recaídas) para participar de uma entrevista em profundidade após o acompanhamento de 3 meses. Serão exploradas e discutidas questões como a sua satisfação, percepções sobre as vantagens e desvantagens da intervenção e quaisquer outras sugestões de melhoria.