Tilbakefallsforebygging gjennom sosiale nettverksgrupper

Dette forskningsprosjektet består av to deler: (1) Formativ studie om bruk av sosiale nettverkstjenester for tilbakefallsforebygging; og (2) En RCT for å teste effektiviteten til sosiale nettverkstjenester for tilbakefallsforebygging 7.1 Fase 1 - Formativ studie 7.1.1 Studiedesign og mål Litteraturgjennomgang og utforskende dataanalyse på det eksisterende datasettet til ICSC-er vil bli utført for å bedre definere tilbakefall av røyking og estimere tilbakefallsraten i naturlige omgivelser. I tillegg vil det bli gjennomført en omfattende gjennomgang av effektiviteten til andre lignende eller relevante intervensjonsstudier, inkludert våre tidligere studier og foreløpige resultater av bruk av korte meldingstjenester ved HKU. En konsultasjonsgruppe dannet av ICSCs og røykesluttforskningsteamet til HKU vil være ansvarlig for å utvikle intervensjonspakken gjennom den sosiale nettverkstjenesten, inkludert innholdet i leverte meldinger, kanaler, format, tidspunkt for sending, intensitet, moderators protokoll, arbeidskraft og annen logistikkordning. Denne intervensjonspakken vil deretter bli testet i et kognitivt intervju for å vurdere relevansen, hensiktsmessigheten, potensiell effektivitet og akseptnivået til SMS.

7.1.2 Valg av emner Vi vil invitere rundt 6 sluttere (uten tilbakefall på minst en måned) og 6 tilbakefallere (røyker 5 sigaretter i 3 dager etter at de har sluttet) fra ICSC etter (i) kjønn (M, K) og (ii) aldersgruppe (18-39, 40-59, 60+) for å kommentere intervensjonspakkens relevans, hensiktsmessighet, potensiell effektivitet og akseptnivå.

7.1.3 Prosedyrer for det kognitive intervjuet Stedene for gjennomføring av det kognitive intervjuet av innholdet i intervensjonspakken vil være de åtte ICSC-ene. Et semikvalitativt ansikt til ansikt intervju vil bli gjennomført.

7.1.4 Instrumenter En semistrukturert intervjuguide og instrument vil bli brukt for å samle inn deres meninger.

7.1.5 Prøvestørrelse 12 deltakere (6 sluttere og 6 tilbakefallere) vil bli rekruttert. Fase 2 - Randomisert kontrollert studie

1. Studiedesign og mål: Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne tilbakefallsraten ved slutten av første og tredje måned mellom deltakere som slutter seg til det sosiale nettverket (gruppe A) og de som ikke gjør det (gruppe B). Forskningshypotese: Tilbakefallsraten ved 1-måned og 3-måneders intervensjonsarm (gruppe A) er lavere enn kontrollarm (gruppe B)

2. Mål emner

   Inklusjonskriterier:

   • Klienter som har mottatt den samfunnsbaserte røykesluttrådgivningen gitt av ICSC
   • Rapportert tobakksavholdenhet de siste 7 dagene ved 8-ukers oppfølging fra første påmelding
   • 18 år eller eldre
   • Kunne kommunisere på kantonesisk og lese kinesisk
   • Ha en lokal nettverksmobiltelefon med mobil internettilgang

   Ekskluderingskriterier:

   • De med ustabile fysiske eller psykologiske tilstander som anbefalt av den ansvarlige legen eller rådgiveren
   • Røykere med diagnostisert alkoholavhengighet eller poengsummen for Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er 8 eller høyere
   • Røykere som har vanskeligheter (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med å kommunisere
   • Deltar for tiden i andre røykesluttprogrammer
3. Prosedyrer:

Røykere som fullførte den 8-ukers behandlingen av TWGHs vil bli fulgt opp av personalet på TWGHs gjennom telefon eller ansikt-til-ansikt besøk. De som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli introdusert RCT og invitert til å samtykke til deltakelse av RCT gjennom muntlig eller skriftlig samtykke. Den sosiale nettverkstjenesten for intervensjonsgruppen vil være tilgjengelig innen 3 til 4 dager etter randomisering.

Gruppe A: Intervensjonsarm med tilbakefallsforebyggende intervensjon i den sosiale gruppen via den sosiale nettverkstjenesten (Potensiell kanal: Whatsapp eller Facebook). For å opprettholde abstinensen blant deltakerne i de sosiale gruppene, handler intervensjonsinnholdet om hvordan man kan forebygge røykeforfall og tilbakefall, hvordan man håndterer høyrisikosituasjoner og legger til rette for gjensidig støtte blant deltakerne. Moderatorer for de sosiale gruppene vil sende meldinger med korte råd, gi tilbakemelding på deltakernes henvendelser og legge til rette for samtaler i plattformen. Vi foreslår at moderatoren bruker ca. 1 til 2 timer om dagen til den sosiale gruppesamtalen i en fleksibel tidsplan, og varigheten vil være minst en måned. Flere detaljer om intervensjonen vil bli bekreftet på forberedelsesstadiet.

Gruppe B: Kontrollarm uten noen andre intervensjoner Rådgivere, fra ICSCs og HKU, som har erfaring med røykeslutt og er kjent med driften av den sosiale nettverkstjenesten, vil bli rekruttert som moderatorer for sosiale mediegrupper for å levere de sosiale nettverkstjenestene.

1- og 3-måneders oppfølging (etter tilfeldig tildeling) vil bli utført av en utdannet intervjuer (blindet for gruppeoppgaven) via telefonintervju. Personer som har rapportert røykeavhold ved oppfølgingen vil gjennomgå en ikke-biokjemisk validering for å validere deres sluttestatus. De vil bli spurt om noen spørsmål om deres opplevelse og inntrykk av å slutte, og deres familiemedlemmer vil bli invitert til å rapportere røykernes røyke- og sluttestatus gjennom telefonintervju. De vil også bli invitert av intervjueren til å ha biokjemiske valideringstester (spyttkotinintest og utåndet CO-test).

4 Randomisering og blinding: Enkel randomiseringsmetode med sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige forseglede konvolutter (SNOSE) vil bli utført for å sikre at både TWGHs rådgivere og deltakerne er maskert fra tildelingen. Rådgiverne som er ansvarlige for fagrekruttering vil bli maskert fra randomiseringen. For hver deltaker som er kvalifisert for studien kontrollert av rådgiverne, vil rådgiveren ringe nettstedets randomizer for å tildele gruppeidentitet for deltakeren ved å åpne en forseglet konvolutt i henhold til serienummeret sekvensielt og informere rådgiveren for ytterligere intervensjon. Bedømmere i oppfølgingene vil ikke være involvert i randomiseringsprosessen og være totalt blindet for gruppeoppgaven (single blindness).

5 Instrumenter: Nødvendig grunninformasjon knyttet til demografi og bakgrunnsinformasjon vil bli bekreftet på forberedelsesstadiet. ICSCs vil samle inn denne informasjonen fra røykerne under påmeldingen til det første besøket. Et strukturert spørreskjema 1 og 3 måneder etter innmelding av ICSCer vil bli utviklet ved å ta i bruk eller modifisere internasjonale og/eller lokalt validerte instrumenter. Spørreskjemaet samler informasjon inkludert røyke- og sluttehistorie, tilfredshet og opplevd nytte av de sosiale nettverkstjenestene, risikooppfatninger om røyking, intensjon om å slutte å røyke (stadium av beredskap til å slutte), forutgående faktorer i teorien om planlagt atferdsmodell (atferdstro , resultatevalueringer, normative overbevisninger, motivasjon til å etterleve), fordeler og ulemper med røyking (avgjørelsesbalanse), selveffektivitet til å motstå røyking, andre livsstilsrisikofaktorer (drikking og fysiske aktiviteter), demografisk informasjon som alder, kjønn, sivilstatus , utdanningsnivå og sysselsettingsstatus.

6 Bestemmelse av prøvestørrelse: Siden dette er en pilotstudie for å teste gjennomførbarheten og generere foreløpige estimater av effektiviteten til den interaktive meldingstjenesten for røykeslutt, vil prøvestørrelsen være 50 for hver arm (dvs. total prøvestørrelse = 100). Med referanse fra tilbakefallsfrekvensen (basert på 7-dagers poengprevalens) av ICSCs av TWGH fra 2009-2010, rapporterte 251 av de 763 som sluttet etter 8 uker at de røykte igjen etter 6 måneder. Med andre ord, tilbakefallsraten (antall fortsatt røyking etter 6 måneder blant selvrapporterte slutter ved 8-ukers oppfølging) var 33 %, forutsatt at ingen nye slutter. Vi antok at et lignende resultat ville oppstå for kontrollgruppen til denne RCT for forebygging av tilbakefall (gruppe B). Effektstørrelsen settes konservativt til 1:1,5 for kontrasten mellom gruppe A og B. Med andre ord er de estimerte tilbakefallsratene for A og B henholdsvis 22 % og 33 %. Siden vi bare har 100 personer totalt, er kraften for å oppdage denne forskjellen ved hjelp av Fishers eksakte test 26 %, gitt alfa er 0,05. Det betyr at studien har lav sannsynlighet for å avvise den alternative hypotesen hvis den er usann. Effekten vil nå 51,4 % når den estimerte effektstørrelsen er satt til 1:2. Alternativt, hvis den totale prøvestørrelsen kan økes til 500, kan effekten nå 85 % for 1,5-effektstørrelsen.

7 Metoder for statistisk analyse Data vil bli lagt inn i SPSS for Windows (versjon 20). Beskrivende statistikk som frekvens, prosent og gjennomsnitt vil bli brukt for å oppsummere utfallene og andre variabler. Chi-kvadrat-tester og t-tester vil bli brukt for å sammenligne utfallsvariabler mellom undergrupper. Fishers eksakte test vil bli brukt til å sammenligne sluttfrekvensen mellom gruppe A og gruppe B. Intention-to-treat (ITT)-analysen vil bli brukt slik at de som mistet kontakten og avviste tilfeller ved oppfølgingen, vil bli behandlet som feil. for å oppnå et eventuelt sluttresultat.

8 Prosessevaluering For å forstå oppfatningen og effektiviteten til de sosiale nettverkstjenestene, vil alle deltakerne i intervensjonsgruppen også bli invitert til å gi tilbakemelding gjennom den sosiale nettverksplattformen. Videre vil seks deltakere fra intervensjonsgruppen bli plukket ut (3 tilbakefallende og 3 ikke-tilbakefallende) til å delta i et dybdeintervju etter 3 måneders oppfølging. Spørsmål som deres tilfredshet, oppfatninger om fordeler og ulemper ved intervensjonen, og eventuelle andre forslag til forbedringer vil bli utforsket og diskutert.