Återfallsförebyggande genom sociala nätverksgrupper

Detta forskningsprojekt består av två delar: (1) Formativ studie om användningen av sociala nätverkstjänster för att förebygga återfall; och (2) En RCT för att testa effektiviteten hos sociala nätverkstjänster för att förebygga återfall 7.1 Fas 1 - Formativ studie 7.1.1 Studiedesign och mål Litteraturgenomgång och explorativ dataanalys av den befintliga datamängden av ICSC:er kommer att genomföras för att bättre definiera återfall av rökning och uppskatta återfallsfrekvensen i den naturliga miljön. Dessutom kommer en omfattande genomgång av effektiviteten av andra liknande eller relevanta interventionsstudier, inklusive våra tidigare studier och preliminära resultat av användning av kortmeddelandetjänster vid HKU att genomföras. En samrådsgrupp bildad av ICSCs och rökavvänjningsforskarteamet vid HKU kommer att ansvara för att utveckla interventionspaketet genom den sociala nätverkstjänsten, inklusive innehållet i levererade meddelanden, kanaler, format, tid att skicka, intensitet, moderators protokoll, arbetskraft och andra logistiska arrangemang. Detta interventionspaket kommer sedan att testas i någon kognitiv intervju för att bedöma SMS:s relevans, lämplighet, potentiell effektivitet och acceptansnivå.

7.1.2 Urval av ämnen Vi kommer att bjuda in cirka 6 slutade (utan återfall på minst en månad) och sex återfall (röker 5 cigaretter i 3 dagar efter att de slutat) från ICSC efter (i) kön (M, K) och (ii) åldersgrupp (18-39, 40-59, 60+) för att kommentera interventionspaketets relevans, lämplighet, potentiell effektivitet och acceptansnivå.

7.1.3 Rutiner för den kognitiva intervjun Platserna för att genomföra den kognitiva intervjun av interventionspaketets innehåll kommer att vara de åtta ICSC:erna. En semi-kvalitativ intervju ansikte mot ansikte kommer att genomföras.

7.1.4 Instrument En semistrukturerad intervjuguide och instrument kommer att användas för att samla in deras åsikter.

7.1.5 Provstorlek 12 deltagare (6 slutande och 6 återfall) kommer att rekryteras. Fas 2 - Randomiserad kontrollerad studie

1. Studiens design och mål: Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra återfallsfrekvensen i slutet av den första och tredje månaden mellan deltagare som går med i det sociala nätverket (grupp A) och de som inte gör det (grupp B). Forskningshypotes: Återfallsfrekvensen vid 1 månad och 3 månader av interventionsarmen (Grupp A) är lägre än kontrollarmen (Grupp B)

2. Mål ämnen

   Inklusionskriterier:

   • Klienter som har fått den samhällsbaserade rådgivningen om rökavvänjning som tillhandahålls av ICSC
   • Rapporterad tobaksabstinens under de senaste 7 dagarna vid 8-veckorsuppföljningen från första inskrivningen
   • 18 år eller äldre
   • Kan kommunicera på kantonesiska och läsa kinesiska
   • Ha en mobiltelefon med lokalt nätverk med mobilt internet

   Exklusions kriterier:

   • De med instabila fysiska eller psykiska tillstånd enligt råd från den ansvariga läkaren eller kuratorn
   • Rökare med diagnostiserat alkoholberoende eller poängen i Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) är 8 eller högre
   • Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
   • Deltar för närvarande i andra rökavvänjningsprogram
3. Tillvägagångssätt:

Rökare som avslutat den 8 veckor långa behandlingen av TWGHs kommer att följas upp av personalen på TWGHs via telefon eller ansikte mot ansikte. De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att introduceras RCT och uppmanas att samtycka till deltagandet av RCT genom muntligt eller skriftligt samtycke. Den sociala nätverkstjänsten för interventionsgruppen kommer att vara tillgänglig inom 3 till 4 dagar efter randomisering.

Grupp A: Insatsarm med återfallsförebyggande intervention i den sociala gruppen via den sociala nätverkstjänsten (Möjlig kanal: Whatsapp eller Facebook). För att upprätthålla abstinensen bland deltagarna i socialgrupperna handlar interventionsinnehållet om hur man förhindrar rökavfall och återfall, hur man hanterar högrisksituationer och underlättar ömsesidigt stöd bland deltagarna. Moderatorer för de sociala grupperna kommer att skicka meddelanden med korta råd, ge feedback till deltagarnas förfrågningar och underlätta samtal i plattformen. Vi föreslår att moderatorn spenderar cirka 1 till 2 timmar om dagen för det sociala gruppsamtalet i ett flexibelt tidsschema, och varaktigheten kommer att vara minst en månad. Mer information om interventionen kommer att bekräftas i förberedelsestadiet.

Grupp B: Kontrollarm utan några andra ingripanden Rådgivare, från ICSCs och HKU, som har erfarenhet av rökavvänjning och är bekanta med driften av den sociala nätverkstjänsten, kommer att rekryteras som moderatorer för sociala mediegrupper för att leverera de sociala nätverkstjänsterna.

1- och 3-månaders uppföljning (efter slumpmässig tilldelning) kommer att genomföras av en utbildad intervjuare (blindad för gruppuppgiften) via telefonintervju. Försökspersoner som har rapporterat avhållsamhet från rökning vid uppföljningen kommer att genomgå en icke-biokemisk validering för att validera sin slutastatus. De kommer att få några frågor om deras erfarenhet och intryck av att sluta, och deras familjemedlemmar kommer att uppmanas att rapportera rökarnas status för rökning och sluta röka genom telefonintervju. De kommer också att bjudas in av intervjuaren att ha biokemiska valideringstester (salivkotinintest och utandad CO-test).

4 Randomisering och blindning: Enkel randomiseringsmetod genom sekventiellt numrerade, ogenomskinliga förseglade kuvert (SNOSE) kommer att utföras för att säkerställa att både TWGHs rådgivare och deltagarna är maskerade från tilldelningen. De kuratorer som ansvarar för ämnesrekryteringen kommer att maskeras från randomiseringen. För varje deltagare som är berättigad till studien som kontrolleras av rådgivarna, kommer rådgivaren att ringa webbplatsens randomizer för att tilldela gruppidentitet för deltagaren genom att öppna ett förseglat kuvert enligt serienumret i följd och informera rådgivaren för ytterligare ingripande. Bedömare i uppföljningarna kommer inte att vara inblandade i randomiseringsprocessen och vara totalt blinda för gruppuppgiften (singelblindhet).

5 Instrument: Den nödvändiga baslinjeinformationen relaterad till demografi och bakgrundsinformation kommer att bekräftas i förberedelsestadiet. ICSCs kommer att samla in denna information från rökarna under registreringen av det första besöket. Ett strukturerat frågeformulär 1 och 3 månader efter registreringen av ICSC:er kommer att utvecklas genom att anta eller modifiera internationella och/eller lokalt validerade instrument. Frågeformuläret samlar in information inklusive historia om att röka och sluta röka, tillfredsställelse och upplevd användbarhet av de sociala nätverkstjänsterna, riskuppfattningar om rökning, avsikt att sluta röka (stadium av beredskap att sluta), tidigare faktorer från Theory of Planned Behavior-modellen (beteendeövertygelser). , resultatutvärderingar, normativa övertygelser, motivation att följa), för- och nackdelar med rökning (beslutsbalans), själveffektivitet att motstå rökning, andra livsstilsriskfaktorer (drickande och fysiska aktiviteter), demografisk information som ålder, kön, civilstånd , utbildningsnivå och sysselsättningsstatus.

6 Bestämning av provstorlek: Eftersom detta är en pilotstudie för att testa genomförbarheten och generera preliminära uppskattningar av effektiviteten av den interaktiva meddelandetjänsten för rökavvänjning, skulle urvalsstorleken vara 50 för varje arm (dvs. total provstorlek = 100). Med referens från återfallsfrekvensen (baserat på 7-dagars-prevalensen) av ICSCs av TWGH från 2009-2010, rapporterade 251 av de 763 som slutade efter 8 veckor att de rökte igen vid 6 månader. Med andra ord, återfallsfrekvensen (antal fortsatt rökning efter 6 månader bland självrapporterade slutade vid 8 veckors uppföljning) var 33 %, förutsatt att inga nya slutade. Vi antog att ett liknande resultat skulle inträffa för kontrollgruppen i denna RCT av återfallsförebyggande (grupp B). Effektstorleken sätts konservativt till 1:1,5 för kontrasten mellan grupp A och B. Med andra ord är de uppskattade återfallsfrekvenserna för A och B 22 % respektive 33 %. Eftersom vi bara har 100 försökspersoner totalt är kraften för att upptäcka denna skillnad med Fishers exakta test 26 %, givet alfa är 0,05. Det betyder att studien har låg sannolikhet att förkasta den alternativa hypotesen om den är falsk. Effekten skulle nå 51,4 % när den uppskattade effektstorleken är inställd på 1:2. Alternativt, om den totala provstorleken kan ökas till 500, kan effekten nå till 85 % för 1,5-effektstorleken.

7 Metoder för statistisk analys Data kommer att läggas in i SPSS för Windows (version 20). Beskrivande statistik som frekvens, procent och medelvärde kommer att användas för att sammanfatta resultaten och andra variabler. Chi-kvadrat-tester och t-tester kommer att användas för att jämföra utfallsvariabler mellan undergrupper. Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra avhoppsfrekvensen mellan grupp A och grupp B. Analysen av intention-to-treat (ITT) kommer att användas så att de som förlorats i kontakt och avvisade fall vid uppföljningarna kommer att behandlas som misslyckande för att uppnå något avbrottsresultat.

8 Processutvärdering För att förstå uppfattningen och effektiviteten av de sociala nätverkstjänsterna kommer alla deltagare i interventionsgruppen också att bjudas in att ge feedback via den sociala nätverksplattformen. Dessutom kommer sex deltagare från interventionsgruppen att väljas ut (3 återfall och 3 icke-återfallande) för att delta i en djupintervju efter 3 månaders uppföljning. Frågor som deras tillfredsställelse, uppfattningar om för- och nackdelar med interventionen och andra förslag till förbättringar kommer att utforskas och diskuteras.