Prevence relapsu prostřednictvím skupin sociálních sítí

Tento výzkumný projekt se skládá ze dvou částí: (1) Formativní studie o využití služeb sociálních sítí pro prevenci relapsu; a (2) RCT pro testování účinnosti služeb sociálních sítí pro prevenci relapsu 7.1 Fáze 1 – Formativní studie 7.1.1 Návrh a cíle studie Bude proveden přehled literatury a průzkumná analýza dat o existujícím souboru dat ICSC, aby bylo možné lépe definovat relaps kouření a odhadnout míru relapsu v přirozeném prostředí. Kromě toho bude proveden rozsáhlý přezkum účinnosti jiných podobných nebo relevantních intervenčních studií, včetně našich předchozích studií a předběžných výsledků používání služeb krátkých zpráv na HKU. Konzultační skupina vytvořená ICSC a výzkumným týmem pro odvykání kouření HKU bude zodpovědná za vývoj intervenčního balíčku prostřednictvím služby sociálních sítí, včetně obsahu doručovaných zpráv, kanálů, formátu, času k odeslání, intenzity, protokolu moderátora, pracovní síly. a další logistická opatření. Tento intervenční balíček bude poté testován v nějakém kognitivním rozhovoru, aby se posoudila relevance, vhodnost, potenciální účinnost a úroveň přijatelnosti SMS.

7.1.2 Výběr subjektů Z ICSC pozveme asi 6 odvykajících (bez relapsu po dobu alespoň jednoho měsíce) a 6 recidivujících (vykouří 5 cigaret po dobu 3 dnů po odvykání) podle (i) pohlaví (M, F) a (ii) věkové skupiny. (18-39, 40-59, 60+), aby se vyjádřili k relevanci, vhodnosti, potenciální účinnosti a úrovni přijatelnosti intervenčního balíčku.

7.1.3 Postupy pro kognitivní rozhovor Místami pro vedení kognitivního rozhovoru obsahu intervenčního balíčku bude osm ICSC. Bude proveden semi-kvalitativní pohovor tváří v tvář.

7.1.4 Nástroje Ke sběru jejich názorů bude použit průvodce a nástroj pro polostrukturovaný rozhovor.

7.1.5 Bude vybrán vzorek o velikosti 12 účastníků (6 odvykajících a 6 recidivujících). Fáze 2 - Randomizovaná kontrolovaná studie

1. Design a cíle studie: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) k porovnání míry relapsu na konci prvního a třetího měsíce mezi účastníky, kteří se připojí k sociální síti (skupina A) a těmi, kteří se nepřipojí (skupina B). Výzkumná hypotéza: Míra relapsů po 1 měsíci a 3 měsících v intervenční větvi (skupina A) je nižší než u kontrolní větve (skupina B)

2. Cílové předměty

   Kritéria pro zařazení:

   • Klienti, kteří obdrželi komunitní poradenství pro odvykání kouření poskytované ICSC
   • Hlášená abstinence tabáku v posledních 7 dnech při 8týdenním sledování od prvního zápisu
   • Ve věku 18 nebo více let
   • Dokáže komunikovat v kantonštině a číst čínsky
   • Mít mobilní telefon v místní síti s mobilním přístupem k internetu

   Kritéria vyloučení:

   • Osoby s nestabilním fyzickým nebo psychickým stavem podle doporučení odpovědného lékaře nebo poradce
   • Kuřáci s diagnostikovanou závislostí na alkoholu nebo skóre v testu na identifikaci poruch užívání alkoholu (AUDIT) je 8 nebo vyšší
   • Kuřáci, kteří mají potíže (ať už fyzické nebo kognitivní) s komunikací
   • V současné době se účastní dalších programů na odvykání kouření
3. Postupy:

Kuřáci, kteří ukončili 8týdenní léčbu TWGHs, budou sledováni personálem TWGHs prostřednictvím telefonické nebo osobní návštěvy. Těm, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude představena RCT a vyzváni, aby souhlasili s účastí RCT prostřednictvím ústního nebo písemného souhlasu. Služba sociálních sítí pro intervenční skupinu bude dostupná do 3 až 4 dnů po randomizaci.

Skupina A: Intervenční část s intervencí prevence relapsu v sociální skupině prostřednictvím služby sociálních sítí (potenciální kanál: Whatsapp nebo Facebook). Aby se udržela abstinence mezi účastníky v sociálních skupinách, obsah intervence je o tom, jak zabránit odvykání a relapsu kouření, jak řešit vysoce rizikové situace a usnadnit vzájemnou podporu mezi účastníky. Moderátoři sociálních skupin budou posílat zprávy s krátkými radami, poskytovat zpětnou vazbu na dotazy účastníků a usnadňovat konverzace na platformě. Navrhujeme moderátorovi, aby strávil konverzací v sociální skupině přibližně 1 až 2 hodiny denně ve flexibilním časovém rozvrhu, přičemž doba trvání bude minimálně jeden měsíc. Více podrobností o zásahu bude potvrzeno ve fázi přípravy.

Skupina B: Kontrolní rameno bez jakýchkoliv dalších zásahů Poradci z ICSC a HKU, kteří mají zkušenosti s odvykáním kouření a jsou obeznámeni s provozem služby sociálních sítí, budou přijati jako moderátoři skupin na sociálních sítích, kteří budou poskytovat služby sociálních sítí.

1- a 3měsíční sledování (po náhodném přidělení) provede vyškolený tazatel (zaslepený vůči skupinovému zadání) prostřednictvím telefonického rozhovoru. Subjekty, které při následné kontrole uvedly abstinenci od kouření, podstoupí nebiochemickou validaci, aby se potvrdil jejich stav odvykání. Budou dotázáni na několik otázek o jejich zkušenostech s odvykáním a jejich dojmu a jejich rodinní příslušníci budou vyzváni, aby prostřednictvím telefonického rozhovoru nahlásili stav kouření a odvykání kouření. Také budou pozváni tazatelem k biochemickým validačním testům (test kotininu ve slinách a test na CO ve vydechovaném vzduchu).

4 Randomizace a zaslepení: Provede se jednoduchá randomizační metoda pomocí sekvenčně očíslovaných, neprůhledných zapečetěných obálek (SNOSE), aby bylo zajištěno, že poradci TWGH i účastníci budou před alokací maskováni. Poradci, kteří jsou zodpovědní za nábor předmětu, budou před randomizací maskováni. U každého účastníka, který je způsobilý pro studii zkontrolovanou poradci, poradce zavolá randomizátora místa, aby přidělil skupinovou identitu účastníkovi tím, že postupně otevře jednu zapečetěnou obálku podle sériového čísla a informuje poradce o další intervenci. Hodnotitelé v následných kontrolách nebudou zapojeni do procesu randomizace a budou zcela zaslepeni skupinovým přiřazením (jediná slepota).

5 Nástroje: Požadované základní informace týkající se demografie a pozadí budou potvrzeny ve fázi přípravy. ICSC shromáždí tyto informace od kuřáků při zápisu první návštěvy. Strukturovaný dotazník 1 a 3 měsíce od zápisu do ICSC bude vypracován přijetím nebo úpravou mezinárodních a/nebo místně ověřených nástrojů. Dotazník shromažďuje informace včetně historie kouření a odvykání, spokojenosti a vnímané užitečnosti služeb sociálních sítí, vnímání rizik kouření, záměru přestat kouřit (fáze připravenosti přestat kouřit), předcházející faktory modelu teorie plánovaného chování (předpoklady v chování , hodnocení výsledků, normativní přesvědčení, motivace dodržovat), klady a zápory kouření (rozhodovací rovnováha), vlastní účinnost odolávat kouření, další rizikové faktory životního stylu (pití a fyzické aktivity), demografické informace, jako je věk, pohlaví, rodinný stav , úroveň vzdělání a postavení v zaměstnání.

6 Určení velikosti vzorku: Protože se jedná o pilotní studii k testování proveditelnosti a generování předběžných odhadů účinnosti služby interaktivního zasílání zpráv pro odvykání kouření, velikost vzorku by byla 50 pro každé rameno (tj. celková velikost vzorku = 100). Vezmeme-li odkaz z míry relapsů (na základě 7denní bodové prevalence) ICSC TWGH v letech 2009-2010, 251 ze 763, kteří přestali kouřit po 8 týdnech, uvedlo, že znovu kouřili po 6 měsících. Jinými slovy, míra recidivy (počet pokračujících kouření po 6 měsících mezi samouvedenými osobami, které přestaly kouřit v 8týdenním sledování) byla 33 %, za předpokladu, že žádní noví lidé přestali kouřit. Předpokládali jsme, že k podobnému výsledku dojde u kontrolní skupiny této RCT prevence relapsu (skupina B). Velikost účinku je nastavena konzervativně na 1:1,5 pro kontrast mezi skupinou A a B. Jinými slovy, odhadovaná míra relapsu pro A a B je 22 % a 33 %, v tomto pořadí. Protože máme celkem pouze 100 subjektů, je síla pro detekci tohoto rozdílu pomocí Fisherova exaktního testu 26 %, dané alfa je 0,05. To znamená, že studie má nízkou pravděpodobnost zamítnutí alternativní hypotézy, pokud je nepravdivá. Síla by dosáhla 51,4 %, když je odhadovaná velikost efektu nastavena na 1:2. Alternativně, pokud lze celkovou velikost vzorku zvýšit na 500, výkon může dosáhnout až 85 % pro velikost efektu 1,5.

7 Metody statistické analýzy Data budou vkládána do SPSS pro Windows (verze 20). Pro shrnutí výsledků a dalších proměnných budou použity popisné statistiky, jako je frekvence, procento a průměr. Chí-kvadrát testy a t-testy budou použity k porovnání výsledných proměnných mezi podskupinami. Fisherův exaktní test bude použit k porovnání míry odvykání mezi skupinou A a skupinou B. Analýza záměru léčby (ITT) bude použita tak, že případy ztracené v kontaktu a odmítnuté případy při následných kontrolách budou považovány za neúspěšné. k dosažení jakéhokoli výsledku zastavení.

8 Hodnocení procesu Abychom porozuměli vnímání a účinnosti služeb sociálních sítí, budou všichni účastníci intervenční skupiny rovněž vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu prostřednictvím platformy sociálních sítí. Dále bude vybráno šest účastníků z intervenční skupiny (3 recidivující a 3 nerecidivující), kteří se po 3měsíčním sledování zúčastní hloubkového rozhovoru. Budou prozkoumány a prodiskutovány otázky, jako je jejich spokojenost, vnímání výhod a nevýhod intervence a jakékoli další návrhy na zlepšení.