利多卡因喷雾剂和宫颈旁阻滞剂在妊娠早期手术流产中缓解疼痛的比较：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
2013年12月5日 更新者：Gökhan Açmaz、Kayseri Education and Research Hospital
目的：研究人员试图调查利多卡因喷雾剂、利多卡因宫颈旁阻滞 (PCB) 和 PCB 联合利多卡因联合利多卡因喷雾剂对接受早孕手术流产患者的镇痛效果。
方法：对 108 名要求终止妊娠的女性进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。受试者被随机分为四组：PCB（n=27）、利多卡因喷雾剂（n=27）、 PCB 加利多卡因喷雾剂 (n=27) 和安慰剂 (n=27)。使用标准视觉模拟量表 (VAS) 测量术中和术后疼痛评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kayseri、火鸡、38010
- Gökhan Açmaz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
年龄 >18 岁 单胎妊娠 <7 周妊娠
排除标准：
不全流产 早孕失败 急性宫颈炎 未经治疗的盆腔炎 宫颈狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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有源比较器：宫颈旁阻滞加利多卡因喷雾
利多卡因注射液+利多卡因喷雾剂 收到 PCB 用 2 安瓶利多卡因溶液加 2 泵（20 mg=2 泵）10% 利多卡因喷雾剂
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有源比较器：宫颈旁阻滞加等渗盐水喷雾
2 安瓿利多卡因溶液（20 毫克利多卡因 HCl+0.0125
mg 肾上腺素/ml) 加等渗喷雾
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有源比较器：只有利多卡因喷雾
生理盐水加 10% 利多卡因喷雾宫颈旁阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间：三个月
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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