Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lidokainspray og paracervikal blokapplikation til smertelindring under kirurgisk abort i første trimester: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

5. december 2013 opdateret af: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Formål: Efterforskerne søgte at undersøge den analgetiske effektivitet af lidocainspray, paracervikal blokering (PCB) med lidocain og PCB med lidocain plus lidocain spraykombination hos patienter, der gennemgår kirurgisk abort i første trimester.

Metoder: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg blev udført på 108 kvinder med anmodning om graviditetsafbrydelse. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i fire grupper: PCB (n=27), lidocainspray (n=27), PCB plus lidocain spray (n=27) og placebo(n=27). Intraoperative og postoperative smertescore blev målt med en standard Visual Analog Scale (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38010
        • Gökhan Açmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >18 år Single Graviditet <7 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

Ufuldstændig abort Tidlig graviditetssvigt Akut cervicitis Ubehandlet bækkenbetændelse Cervikal stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Aktiv komparator: Paracervikal blokering plus lidocain spray
Lidocain injektion+Lidocain spray modtog PCB med 2 ampuller lidocain opløsning plus 2 pumper (20 mg=2 pumper) 10% lidocain spray
Medicin: Paracervikal blokering + lidocain spray
Aktiv komparator: paracervikal blokering plus isotonisk saltvandsspray
2 ampuller lidocainopløsning (20 mg Lidocain HCl+0,0125) mg epinephrin/ml) plus isotonisk spray
Medicin: Paracervikal blokering
Aktiv komparator: kun lidocain spray
paracervikal blok med saltvandsopløsning plus 10% lidocain spray
Medicin: Lidokain spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KERH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner