Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání aplikace lidokainového spreje a aplikace paracervikálního bloku pro úlevu od bolesti během chirurgického potratu v prvním trimestru: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

5. prosince 2013 aktualizováno: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Cíl: Výzkumníci se snažili prozkoumat analgetickou účinnost kombinace lidokainového spreje, paracervikálního bloku (PCB) s lidokainem a kombinace PCB s lidokainem plus lidokainový sprej u pacientek podstupujících chirurgický potrat v prvním trimestru.

Metodika: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie byla provedena na 108 ženách s žádostí o ukončení těhotenství. Subjekty byly náhodně rozděleny do čtyř skupin: PCB (n=27), lidokainový sprej (n=27), PCB plus lidokainový sprej (n=27) a placebo (n=27). Skóre peroperační a pooperační bolesti bylo měřeno pomocí standardní vizuální analogové škály (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38010
        • Gökhan Açmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk >18 let Samostatné těhotenství <7 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

Neúplný potrat Včasné selhání těhotenství Akutní cervicitida Neléčené zánětlivé onemocnění pánve Cervikální stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Aktivní komparátor: Paracervikální blok plus lidokainový sprej
Lidokainová injekce + lidokainový sprej obdržel PCB se 2 ampulemi roztoku lidokainu plus 2 pumpami (20 mg = 2 pumpy) 10% lidokainového spreje
Lék: Paracervikální blok + lidokainový sprej
Aktivní komparátor: paracervikální blok plus izotonický fyziologický roztok ve spreji
2 ampule roztoku lidokainu (20 mg lidokain HCl + 0,0125 mg epinefrinu/ml) plus izotonický sprej
Lék: Paracervikální blok
Aktivní komparátor: pouze lidokainový sprej
paracervikální blok s fyziologickým roztokem plus 10% lidokainový sprej
Lék: Lidokainový sprej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KERH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit