Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinisumutteen ja kohdunkaulan estosovelluksen vertailu kivun lievitykseen ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisen abortin aikana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Tavoite: Tutkijat pyrkivät tutkimaan lidokaiinisuihkeen, paraservikaalisalpauksen (PCB) ja lidokaiinin sekä PCB:n lidokaiinin ja lidokaiinin suihkeyhdistelmän analgeettista tehokkuutta potilailla, joille tehdään ensimmäisen raskauskolmanneksen leikkaus abortti.

Menetelmät: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen koe suoritettiin 108 naisella, ja he vaativat raskauden keskeyttämistä. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: PCB (n=27), lidokaiinisuihke (n=27), PCB plus lidokaiinisumute (n = 27) ja lumelääke (n = 27). Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset kipupisteet mitattiin standardilla Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38010
        • Gökhan Açmaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta Yksinkertainen raskaus < 7 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

Epätäydellinen abortti Varhaisen raskauden epäonnistuminen Akuutti kohdunkaulantulehdus Hoitamaton lantion tulehdus Kohdunkaulan ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Active Comparator: Kohdunkaulan salpaus plus lidokaiinispray
Lidokaiini-injektio + lidokaiinisumute sai PCB:tä 2 ampullilla lidokaiiniliuosta sekä 2 pumppua (20 mg = 2 pumppua) 10-prosenttista lidokaiinisumutetta
Lääke: Kohdunkaulan salpaus + lidokaiini spray
Active Comparator: kohdunkaulan esto ja isotoninen suolaliuos
2 ampullia lidokaiiniliuosta (20 mg lidokaiini HCl + 0,0125 mg epinefriiniä/ml) plus isotoninen suihke
Lääke: Kohdunkaulan lohko
Active Comparator: vain lidokaiini spray
kohdunkaulan salpaus suolaliuoksella ja 10 % lidokaiinisuihkeella
Lääke: Lidokaiini spray

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kayseri Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KERH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipupisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa