妊娠初期の外科的中絶中の疼痛緩和のためのリドカインスプレーと子宮頸部ブロック適用の比較：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
2013年12月5日 更新者：Gökhan Açmaz、Kayseri Education and Research Hospital
目的: 研究者は、妊娠初期の外科的中絶を受ける患者において、リドカイン スプレー、リドカインによる傍子宮頸部ブロック (PCB)、およびリドカインとリドカイン スプレーの組み合わせによる PCB の鎮痛効果を調査しようとしました。
方法: 無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験が、妊娠中絶を希望する 108 人の女性に対して実施されました。 PCB + リドカイン スプレー (n = 27) およびプラセボ (n = 27)。術中および術後の疼痛スコアは、標準の Visual Analog Scale (VAS) で測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38010
- Gökhan Açmaz
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
年齢 > 18 歳 単胎妊娠 < 妊娠 7 週
除外基準:
不完全流産 早期妊娠不全 急性子宮頸管炎 未治療の骨盤内炎症性疾患 子宮頸部狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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アクティブコンパレータ：傍頸部ブロックとリドカイン スプレー
リドカイン注射+リドカインスプレーは、2アンプルのリドカイン溶液と2ポンプ(20mg=2ポンプ)の10%リドカインスプレーでPCBを受け取りました
|
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アクティブコンパレータ：傍頸部ブロックと等張生理食塩水スプレー
リドカイン溶液 2 アンプル (20 mg リドカイン HCl+0.0125
mg エピネフリン/ml) と等張スプレー
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アクティブコンパレータ：リドカインスプレーのみ
生理食塩水と 10% リドカイン スプレーによる傍頸部ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月5日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KERH
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