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Vergleich der Anwendung von Lidocain-Spray und parazervikaler Blockade zur Schmerzlinderung während eines chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimester: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

5. Dezember 2013 aktualisiert von: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Ziel: Die Forscher versuchten, die analgetische Wirksamkeit von Lidocain-Spray, parazervikaler Blockade (PCB) mit Lidocain und PCB mit einer Kombination aus Lidocain plus Lidocain-Spray bei Patienten zu untersuchen, die sich einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester unterziehen.

Methoden: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie wurde an 108 Frauen mit der Bitte um Schwangerschaftsabbruch durchgeführt. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: PCB (n=27), Lidocain-Spray (n=27), PCB plus Lidocain-Spray (n = 27) und Placebo (n = 27). Die intraoperativen und postoperativen Schmerzwerte wurden mit einer standardmäßigen visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38010
        • Gökhan Açmaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter >18 Jahre Einzelschwangerschaft <7 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

Unvollständiger Schwangerschaftsabbruch Frühschwangerschaftsversagen Akute Zervizitis Unbehandelte entzündliche Beckenerkrankung Zervixstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Aktiver Komparator: Parazervikaler Block plus Lidocain-Spray
Lidocain-Injektion + Lidocain-Spray erhielten PCB mit 2 Ampullen Lidocain-Lösung plus 2 Pumpstöße (20 mg = 2 Pumpstöße) 10%iges Lidocain-Spray
Arzneimittel: Parazervikaler Block + Lidocain-Spray
Aktiver Komparator: parazervikaler Block plus isotonisches Kochsalzspray
2 Ampullen Lidocain-Lösung (20 mg Lidocain HCl + 0,0125 mg Epinephrin/ml) plus isotonisches Spray
Arzneimittel: Parazervikaler Block
Aktiver Komparator: nur Lidocain-Spray
parazervikale Blockade mit Kochsalzlösung plus 10 % Lidocain-Spray
Arzneimittel: Lidocain-Spray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Drei Monate
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KERH

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