Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra spray alla lidocaina e applicazione del blocco paracervicale per alleviare il dolore durante l'aborto chirurgico del primo trimestre: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

5 dicembre 2013 aggiornato da: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Obiettivo: I ricercatori hanno cercato di indagare l'efficacia analgesica dello spray alla lidocaina, del blocco paracervicale (PCB) con lidocaina e del PCB con la combinazione di lidocaina e spray alla lidocaina in pazienti sottoposti ad aborto chirurgico nel primo trimestre.

Metodi: è stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 108 donne con richiesta di interruzione della gravidanza. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi: PCB (n=27), lidocaina spray (n=27), PCB più lidocaina spray (n=27) e placebo (n=27). I punteggi del dolore intraoperatorio e postoperatorio sono stati misurati con una scala analogica visiva (VAS) standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38010
        • Gökhan Açmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età >18 anni Gravidanza singola <7 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

Aborto incompleto Fallimento precoce della gravidanza Cervicite acuta Malattia infiammatoria pelvica non trattata Stenosi cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Comparatore attivo: Blocco paracervicale più spray alla lidocaina
Iniezione di lidocaina + spray di lidocaina hanno ricevuto PCB con 2 fiale di soluzione di lidocaina più 2 pompe (20 mg = 2 pompe) di spray di lidocaina al 10%
Droga: Blocco paracervicale + spray alla lidocaina
Comparatore attivo: blocco paracervicale più spray salino isotonico
2 fiale di soluzione di lidocaina (20 mg Lidocaina HCl+0,0125 mg epinefrina/ml) più spray isotonico
Droga: Blocco paracervicale
Comparatore attivo: solo spray alla lidocaina
blocco paracervicale con soluzione fisiologica più spray al 10% di lidocaina
Droga: Spray alla lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KERH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio del dolore

Prove cliniche su Blocco paracervicale + spray alla lidocaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi