Confronto tra spray alla lidocaina e applicazione del blocco paracervicale per alleviare il dolore durante l'aborto chirurgico del primo trimestre: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Obiettivo: I ricercatori hanno cercato di indagare l'efficacia analgesica dello spray alla lidocaina, del blocco paracervicale (PCB) con lidocaina e del PCB con la combinazione di lidocaina e spray alla lidocaina in pazienti sottoposti ad aborto chirurgico nel primo trimestre.
Metodi: è stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 108 donne con richiesta di interruzione della gravidanza. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi: PCB (n=27), lidocaina spray (n=27), PCB più lidocaina spray (n=27) e placebo (n=27). I punteggi del dolore intraoperatorio e postoperatorio sono stati misurati con una scala analogica visiva (VAS) standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38010
- Gökhan Açmaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età >18 anni Gravidanza singola <7 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
Aborto incompleto Fallimento precoce della gravidanza Cervicite acuta Malattia infiammatoria pelvica non trattata Stenosi cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
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Comparatore attivo: Blocco paracervicale più spray alla lidocaina
Iniezione di lidocaina + spray di lidocaina hanno ricevuto PCB con 2 fiale di soluzione di lidocaina più 2 pompe (20 mg = 2 pompe) di spray di lidocaina al 10%
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Comparatore attivo: blocco paracervicale più spray salino isotonico
2 fiale di soluzione di lidocaina (20 mg Lidocaina HCl+0,0125
mg epinefrina/ml) più spray isotonico
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Comparatore attivo: solo spray alla lidocaina
blocco paracervicale con soluzione fisiologica più spray al 10% di lidocaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KERH
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