Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain spray és a paracervikális blokk alkalmazásának összehasonlítása fájdalomcsillapításra az első trimeszterben végzett műtéti abortusz során: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

2013. december 5. frissítette: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Célkitűzés: A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a lidokain spray, paracervikális blokk (PCB) és lidokain, valamint PCB lidokain plusz lidokain spray kombináció fájdalomcsillapító hatékonyságát első trimeszterben műtéti abortuszon átesett betegeknél.

Módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 108 nő bevonásával a terhesség megszakításának kérelmével. Az alanyokat véletlenszerűen négy csoportba osztották: PCB (n=27), lidokain spray (n=27), PCB plusz lidokain spray (n=27) és placebo (n=27). Az intraoperatív és posztoperatív fájdalompontszámokat standard Visual Analog Scale (VAS) segítségével mérték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri, Pulyka, 38010
        • Gökhan Açmaz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor >18 év Egyedülálló terhesség <7 hetes terhesség

Kizárási kritériumok:

Hiányos abortusz Korai terhességi kudarc Akut cervicitis Kezeletlen kismedencei gyulladásos méhnyak szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
Aktív összehasonlító: Paracervikális blokk plusz lidokain spray
Lidocain injekció+Lidocain spray PCB kapott 2 ampulla lidokain oldattal plusz 2 pumpa (20 mg=2 pumpa) 10%-os lidokain spray-vel
Drog: Paracervikális blokk + lidokain spray
Aktív összehasonlító: paracervikális blokk plusz izotóniás sós spray
2 ampulla lidokain oldat (20 mg Lidocain HCl+0,0125 mg epinefrin/ml) plusz izotóniás spray
Drog: Paracervikális blokk
Aktív összehasonlító: csak lidokain spray
paracervikális blokk sóoldattal plusz 10%-os lidokain spray-vel
Drog: Lidokain spray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: Három hónap
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kayseri Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KERH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel