Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lidokainspray och applicering av paracervikalt block för smärtlindring under kirurgisk abort i första trimestern: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

5 december 2013 uppdaterad av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Mål: Utredarna försökte undersöka den smärtstillande effektiviteten av lidokainspray, paracervikalt block (PCB) med lidokain och PCB med lidokain plus lidokainspraykombination hos patienter som genomgår kirurgisk abort i första trimestern.

Metoder: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning genomfördes på 108 kvinnor med begäran om avbrytande av graviditeten. Försökspersonerna indelades slumpmässigt i fyra grupper: PCB (n=27), lidokainspray (n=27), PCB plus lidokainspray (n=27) och placebo(n=27). Intraoperativa och postoperativa smärtpoäng mättes med en standard Visual Analog Scale (VAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon, 38010
        • Gökhan Açmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder >18 år Singel Graviditet <7 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

Ofullständig abort Tidig graviditetssvikt Akut cervicit Obehandlad bäckeninflammatorisk sjukdom Cervikal stenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Aktiv komparator: Paracervikalt block plus lidokainspray
Lidokaininjektion+Lidokainspray fick PCB med 2 ampuller lidokainlösning plus 2 pumpar (20 mg=2 pumpar) 10% lidokainspray
Läkemedel: Paracervikalt block + lidokainspray
Aktiv komparator: paracervikalt block plus isoton saltlösningsspray
2 ampuller lidokainlösning (20 mg lidokain HCl+0,0125) mg epinefrin/ml) plus isoton spray
Läkemedel: Paracervikalt block
Aktiv komparator: endast lidokainspray
paracervikalt block med saltlösning plus 10 % lidokainspray
Läkemedel: Lidokain spray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Tre månader
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KERH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera