Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лидокаинового спрея и применения парацервикальной блокады для облегчения боли во время хирургического аборта в первом триместре: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

5 декабря 2013 г. обновлено: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Цель: Исследователи стремились изучить обезболивающую эффективность лидокаинового спрея, парацервикальной блокады (ПКБ) с лидокаином и ПКБ с комбинацией лидокаина и лидокаинового спрея у пациенток, перенесших хирургический аборт в первом триместре.

Методы. Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 108 женщин, обратившихся с просьбой о прерывании беременности. Субъекты были случайным образом распределены на четыре группы: ПХБ (n=27), лидокаиновый спрей (n=27), ПХБ плюс лидокаиновый спрей (n=27) и плацебо (n=27). Интраоперационные и послеоперационные показатели боли измеряли по стандартной визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Возраст >18 лет Одноплодная беременность <7 недель гестации

Критерий исключения:

Неполный аборт Невынашивание беременности на ранних сроках Острый цервицит Нелеченое воспалительное заболевание органов малого таза Стеноз шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Активный компаратор: Парацервикальная блокада плюс спрей с лидокаином
Инъекция лидокаина + спрей лидокаина, полученный PCB с 2 ампулами раствора лидокаина плюс 2 насоса (20 мг = 2 насоса) 10% спрея лидокаина
Лекарство: Парацервикальная блокада + спрей лидокаин
Активный компаратор: парацервикальная блокада плюс изотонический солевой спрей
2 ампулы раствора лидокаина (20 мг Lidocaine HCl+0,0125 мг адреналина/мл) плюс изотонический спрей
Лекарство: Парацервикальная блокада
Активный компаратор: только спрей лидокаин
парацервикальная блокада физиологическим раствором плюс 10% спрей лидокаина
Лекарство: Лидокаин спрей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kayseri Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KERH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка боли

Клинические исследования Парацервикальная блокада + спрей лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться