임신 1기 수술 낙태 중 통증 완화를 위한 리도카인 스프레이와 자궁경부 블록 적용의 비교: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
2013년 12월 5일 업데이트: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
목적: 조사관은 임신 1기 외과적 낙태 수술을 받은 환자에서 리도카인 스프레이, 리도카인을 사용한 파라경추 차단(PCB) 및 리도카인과 리도카인 스프레이 조합을 사용한 PCB의 진통 효과를 조사하고자 했습니다.
방법: 임신 중절을 요청한 108명의 여성을 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험을 실시하였다. PCB + 리도카인 스프레이(n=27) 및 위약(n=27). 수술 중 및 수술 후 통증 점수는 표준 Visual Analog Scale(VAS)로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38010
- Gökhan Açmaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
연령 >18세 단일 임신 임신 7주 미만
제외 기준:
불완전 유산 초기 임신 실패 급성 자궁경부염 치료되지 않은 골반 염증성 질환 자궁경부 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹
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활성 비교기: Paracervical 블록 플러스 리도카인 스프레이
리도카인 주사 + 리도카인 스프레이는 리도카인 용액 2앰플과 10% 리도카인 스프레이 펌프 2개(20mg=2 펌프)가 포함된 PCB를 받았습니다.
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활성 비교기: 자궁경부 블록과 등장성 식염수 스프레이
리도카인 용액 2앰플(20 mg Lidocaine HCl+0.0125
mg 에피네프린/ml) + 등장성 스프레이
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활성 비교기: 전용 리도카인 스프레이
식염수 + 10% 리도카인 스프레이가 있는 자궁경부 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KERH
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