Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lidokainspray og paracervikal blokkapplikasjon for smertelindring under kirurgisk abort i første trimester: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

5. desember 2013 oppdatert av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Mål: Etterforskerne søkte å undersøke den smertestillende effektiviteten til lidokainspray, paracervikal blokk (PCB) med lidokain og PCB med lidokain pluss lidokainspraykombinasjon hos pasienter som gjennomgår kirurgisk abort i første trimester.

Metoder: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie ble utført på 108 kvinner med forespørsel om svangerskapsavbrudd. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i fire grupper: PCB (n=27), lidokainspray (n=27), PCB pluss lidokainspray (n=27) og placebo(n=27). Intraoperative og postoperative smerteskårer ble målt med en standard Visual Analog Scale (VAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38010
        • Gökhan Açmaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >18 år Single Graviditet <7 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

Ufullstendig abort Tidlig svangerskapssvikt Akutt cervicitt Ubehandlet bekkenbetennelse Cervikal stenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Aktiv komparator: Paracervikal blokkering pluss lidokainspray
Lidokaininjeksjon+Lidocainspray mottok PCB med 2 ampuller lidokainoppløsning pluss 2 pumper (20 mg=2 pumper) 10 % lidokainspray
Legemiddel: Paracervikal blokk + lidokain spray
Aktiv komparator: paracervikal blokkering pluss isotonisk saltvannsspray
2 ampuller lidokainløsning (20 mg lidokain HCl+0,0125) mg epinefrin/ml) pluss isotonisk spray
Legemiddel: Paracervikal blokk
Aktiv komparator: kun lidokain spray
paracervikal blokk med saltvannsoppløsning pluss 10 % lidokainspray
Legemiddel: Lidokain spray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KERH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere