Comparación de la aplicación de aerosol de lidocaína y bloqueo paracervical para el alivio del dolor durante el aborto quirúrgico en el primer trimestre: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Objetivo: Los investigadores buscaron investigar la eficacia analgésica del aerosol de lidocaína, el bloqueo paracervical (PCB) con lidocaína y la combinación de PCB con lidocaína más lidocaína en aerosol en pacientes que se sometieron a un aborto quirúrgico en el primer trimestre.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 108 mujeres con solicitud de interrupción del embarazo. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente en cuatro grupos: PCB (n=27), spray de lidocaína (n=27), PCB más aerosol de lidocaína (n = 27) y placebo (n = 27). Las puntuaciones de dolor intraoperatorio y posoperatorio se midieron con una escala analógica visual (EVA) estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38010
- Gökhan Açmaz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad >18 años Embarazo único <7 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
Aborto incompleto Fracaso temprano del embarazo Cervicitis aguda Enfermedad pélvica inflamatoria no tratada Estenosis cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
|
|
|
Comparador activo: Bloqueo paracervical más spray de lidocaína
La inyección de lidocaína + el aerosol de lidocaína recibieron PCB con 2 ampollas de solución de lidocaína más 2 bombas (20 mg = 2 bombas) de aerosol de lidocaína al 10 %
|
|
|
Comparador activo: bloqueo paracervical más solución salina isotónica
2 ampollas de solución de lidocaína (20 mg Lidocaína HCl+0,0125
mg de epinefrina/ml) más aerosol isotónico
|
|
|
Comparador activo: solo spray de lidocaina
bloqueo paracervical con solución salina más spray de lidocaína al 10%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- KERH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .