Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania lidokainy w aerozolu i blokady okołoszyjkowej w celu złagodzenia bólu podczas aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Cel: Badacze starali się zbadać skuteczność przeciwbólową lidokainy w aerozolu, blokady okołoszyjkowej (PCB) z lidokainą oraz PCB z lidokainą i lidokainą w aerozolu u pacjentek poddawanych aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży.

Metody: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzono na 108 kobietach z prośbą o przerwanie ciąży. Badane zostały losowo przydzielone do czterech grup: PCB (n=27), spray z lidokainą (n=27), PCB plus lidokaina w aerozolu (n=27) i placebo (n=27). Ocenę bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego mierzono za pomocą standardowej wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38010
        • Gökhan Açmaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat Pojedyncza ciąża <7 tygodni ciąży

Kryteria wyłączenia:

Niecałkowite poronienie Niepowodzenie wczesnej ciąży Ostre zapalenie szyjki macicy Nieleczona choroba zapalna miednicy mniejszej Zwężenie szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Aktywny komparator: Blokada okołoszyjkowa plus spray z lidokainą
Wstrzyknięcie lidokainy + Lidokaina w aerozolu otrzymana PCB z 2 ampułkami roztworu lidokainy plus 2 pompki (20 mg = 2 pompki) 10% lidokainy w aerozolu
Lek: Blokada okołoszyjkowa + spray z lidokainą
Aktywny komparator: blokada okołoszyjkowa plus izotoniczna sól fizjologiczna w aerozolu
2 ampułki roztworu lidokainy (20 mg chlorowodorku lidokainy + 0,0125 mg epinefryny/ml) plus aerozol izotoniczny
Lek: Blok okołoszyjkowy
Aktywny komparator: tylko spray z lidokainą
Blokada okołoszyjkowa roztworem soli plus 10% lidokaina w aerozolu
Lek: Spray z lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KERH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena bólu

Badania kliniczne na Blokada okołoszyjkowa + spray z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj