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Comparação da aplicação de spray de lidocaína e bloqueio paracervical para alívio da dor durante o aborto cirúrgico no primeiro trimestre: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

5 de dezembro de 2013 atualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Objetivo: Os investigadores procuraram investigar a eficácia analgésica da combinação de lidocaína spray, bloqueio paracervical (PCB) com lidocaína e PCB com lidocaína mais lidocaína spray em pacientes submetidas a aborto cirúrgico no primeiro trimestre.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado foi conduzido em 108 mulheres com pedido de interrupção da gravidez. PCB mais spray de lidocaína (n=27) e placebo (n=27). Os escores de dor intra e pós-operatória foram medidos com uma Escala Visual Analógica (VAS) padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38010
        • Gökhan Açmaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Idade >18 anos Gravidez única <7 semanas de gestação

Critério de exclusão:

Aborto incompleto Falência precoce da gravidez Cervicite aguda Doença inflamatória pélvica não tratada Estenose cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Comparador Ativo: Bloqueio paracervical mais spray de lidocaína
Injeção de lidocaína+spray de lidocaína recebeu PCB com 2 ampolas de solução de lidocaína mais 2 bombas (20 mg = 2 bombas) de spray de lidocaína a 10%
Medicamento: Bloqueio paracervical + spray de lidocaína
Comparador Ativo: bloqueio paracervical mais spray salino isotônico
2 ampolas de solução de lidocaína (20 mg Lidocaína HCl+0,0125 mg epinefrina/ml) mais spray isotônico
Medicamento: Bloqueio paracervical
Comparador Ativo: só spray de lidocaína
bloqueio paracervical com solução salina e spray de lidocaína a 10%
Medicamento: Spray de lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: Três meses
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kayseri Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KERH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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