Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lidocaïne-spray en paracervicale blokkade voor pijnverlichting tijdens chirurgische abortus in het eerste trimester: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

5 december 2013 bijgewerkt door: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Doelstelling: De onderzoekers probeerden de analgetische efficiëntie van lidocaïne-spray, paracervicaal blok (PCB) met lidocaïne en PCB met lidocaïne plus lidocaïne-spray-combinatie te onderzoeken bij patiënten die een chirurgische abortus in het eerste trimester ondergingen.

Methoden: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd bij 108 vrouwen met het verzoek om zwangerschapsafbreking. De proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in vier groepen: PCB (n=27), lidocaïne spray (n=27), PCB plus lidocaïnespray (n=27) en placebo (n=27). Intraoperatieve en postoperatieve pijnscores werden gemeten met een standaard Visual Analog Scale (VAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38010
        • Gökhan Açmaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18 jaar Eenlingzwangerschap <7 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

Onvolledige abortus Vroege zwangerschapsmislukking Acute cervicitis Onbehandelde bekkenontsteking Cervicale stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Actieve vergelijker: Paracervicaal blok plus lidocaïnespray
Lidocaïne-injectie + Lidocaïne-spray ontvangen PCB met 2 ampullen lidocaïne-oplossing plus 2 pompen (20 mg = 2 pompen) van 10% lidocaïne-spray
Geneesmiddel: Paracervicaal blok + lidocaïne spray
Actieve vergelijker: paracervicaal blok plus isotone zoutoplossing spray
2 ampullen lidocaïne-oplossing (20 mg Lidocaïne HCl+0,0125 mg epinefrine/ml) plus isotone spray
Geneesmiddel: Paracervicaal blok
Actieve vergelijker: alleen lidocaïne spray
paracervicaal blok met zoutoplossing plus 10% lidocaïnespray
Geneesmiddel: Lidocaïne spray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KERH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren