Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'application de spray de lidocaïne et de bloc paracervical pour le soulagement de la douleur pendant l'avortement chirurgical du premier trimestre : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

5 décembre 2013 mis à jour par: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital

Objectif : Les enquêteurs ont cherché à étudier l'efficacité analgésique du spray de lidocaïne, du bloc paracervical (PCB) avec de la lidocaïne et du PCB avec la combinaison de lidocaïne et de spray de lidocaïne chez les patientes subissant un avortement chirurgical au premier trimestre.

Méthodes : Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené sur 108 femmes ayant demandé une interruption de grossesse. Les sujets ont été répartis au hasard en quatre groupes : PCB (n = 27), vaporisateur de lidocaïne (n = 27), PCB plus spray de lidocaïne (n = 27) et placebo (n = 27). Les scores de douleur peropératoire et postopératoire ont été mesurés avec une échelle visuelle analogique (EVA) standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38010
        • Gökhan Açmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans Grossesse unique < 7 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

Avortement incomplet Échec de grossesse précoce Cervicite aiguë Maladie inflammatoire pelvienne non traitée Sténose cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Comparateur actif: Bloc paracervical plus spray de lidocaïne
Injection de lidocaïne + spray de lidocaïne reçu PCB avec 2 ampoules de solution de lidocaïne plus 2 pompes (20 mg = 2 pompes) de spray de lidocaïne à 10 %
Médicament: Bloc paracervical + spray de lidocaïne
Comparateur actif: bloc paracervical plus spray salin isotonique
2 ampoules de solution de lidocaïne (20 mg Lidocaïne HCl + 0,0125 mg d'épinéphrine/ml) plus spray isotonique
Médicament: Bloc paracervical
Comparateur actif: seul spray de lidocaïne
bloc paracervical avec une solution saline plus un spray de lidocaïne à 10 %
Médicament: Vaporisateur de lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Trois mois
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kayseri Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KERH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner