水杨酸盐的有益作用:胰岛素作用、分泌或清除?
2016年4月1日 更新者:Gerald M Reaven、Stanford University
肥胖相关的炎症变化可能在 2 型糖尿病 (2DM) 的发病机制中发挥作用的可能性导致人们越来越关注水杨酸盐可能代表改善葡萄糖耐量的有用治疗方法的可能性。 在 2DM 患者以及非糖尿病肥胖个体中进行的几项研究表明,水杨酸盐对葡萄糖和胰岛素代谢具有有益作用,但尚未就所涉及的机制形成一致的观点。
在这项研究计划中,我们将使用特定方法来量化超重/肥胖、非糖尿病、胰岛素抵抗个体的胰岛素介导的葡萄糖摄取 (IMGU)、葡萄糖刺激的胰岛素分泌率 (GS-ISR) 和胰岛素清除率 (I-Cl)。 我们将使用胰岛素抑制试验 (IST) 来量化非糖尿病、超重/肥胖志愿者中的 IMGU,以确定那些具有足够胰岛素抵抗性的个体以参加本研究。 然后,我们将在这些胰岛素抵抗受试者中使用分级葡萄糖输注技术来生成 GS-IS 和 I-Cl 的特定测量值。 在这些基线测量之后,将向参与者施用双水杨酸盐或安慰剂一个月,之后将重复 IST 和分级葡萄糖输注以量化和比较 IMGU、GS-ISR 和 I-Cl 的变化由 salsalate 与安慰剂引起。 这些结果将首次提供水杨酸盐对超重/肥胖、胰岛素抵抗、非糖尿病个体的 IMGU、GS-ISR 和 I-Cl 影响的定量数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康的志愿者,
- 体重指数 25-35 公斤/平方米,
- 没有严重的贫血、肾脏、肝脏疾病或任何当前的胃肠道溃疡或出血
- 或任何与 salsalate 禁忌的药物
排除标准:
- 胃肠道出血或溃疡的近期病史,
- 心血管疾病或抗凝剂
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 阿司匹林过敏
- 定期服用阿司匹林或抗炎药,并且在研究期间不能停药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:salsalate 3500mg,每天分两次服用
参与者将在早餐时服用 3, 500 毫克片剂,在晚餐时服用 4, 500 毫克片剂
|
参与者将在早餐时服用 3, 500 毫克片剂,在晚餐时服用 4, 500 毫克片剂
|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
参与者将在早餐时服用 3 片安慰剂片,在晚餐时服用 4 片安慰剂片
|
参与者将在早餐时服用 3 片,在晚餐时服用 4 片
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
用胰岛素抑制试验 (IST) 量化胰岛素作用
大体时间:治疗一个月后
|
比较双水杨酸盐和安慰剂组治疗前后由 IST 评估的胰岛素敏感性变化
|
治疗一个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用分级葡萄糖输注试验 (GGIT) 量化胰岛素清除率
大体时间:治疗一个月
|
比较双水杨酸盐与安慰剂治疗前后 GGIT 评估的胰岛素清除率变化
|
治疗一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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