Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salisylaattien hyödyllinen vaikutus: insuliinin vaikutus, eritys vai puhdistuma?

perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Gerald M Reaven, Stanford University

Mahdollisuus, että liikalihavuuteen liittyvillä tulehduksellisilla muutoksilla voi olla rooli tyypin 2 diabeteksen (2DM) patogeneesissä, on lisännyt kiinnostusta mahdollisuuteen, että salisylaatit voisivat olla käyttökelpoinen hoito glukoosinsietokyvyn parantamiseksi. Useat tutkimukset, jotka on suoritettu 2DM-potilailla sekä ei-diabeettisilla, liikalihavilla yksilöillä, ovat osoittaneet, että salisylaatit vaikuttavat suotuisasti glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan, mutta ne eivät ole johtaneet johdonmukaiseen näkemykseen asiaan liittyvistä mekanismeista.

Tässä tutkimusehdotuksessa käytämme erityisiä menetelmiä insuliinivälitteisen glukoosin oton (IMGU), glukoosi-stimuloidun insuliinin erittymisnopeuden (GS-ISR) ja insuliinipuhdistuman (I-Cl) kvantifiointiin ylipainoisilla/lihavilla, ei-diabeettisilla, insuliiniresistenteillä henkilöillä. Käytämme insuliinin suppressiotestiä (IST) IMGU:n kvantifiointiin ei-diabeettisilla, ylipainoisilla/lihavilla vapaaehtoisilla yksilöiden tunnistamiseksi, jotka ovat riittävän insuliiniresistenttejä voidakseen osallistua tähän tutkimukseen. Käytämme sitten asteittaista glukoosi-infuusiotekniikkaa näissä insuliiniresistenteissä koehenkilöissä tuottaaksemme erityisiä mittauksia sekä GS-IS:stä että I-Cl:stä. Näiden perusmittausten jälkeen osallistujille annetaan salsalaattia tai lumelääkettä kuukauden ajan, minkä jälkeen IST ja asteittainen glukoosi-infuusio toistetaan IMGU:n, GS-ISR:n ja I-Cl:n muutosten kvantifioimiseksi ja vertaamiseksi. johtui salsalaatista plaseboon verrattuna. Nämä tulokset tarjoavat ensimmäistä kertaa kvantitatiivisia tietoja salisylaattien vaikutuksesta IMGU:han, GS-ISR:ään ja I-Cl:ään ylipainoisilla/lihavilla, insuliiniresistenteillä, ei-diabeettisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset,
  • BMI 25-35kg/m2,
  • Ilman vakavaa anemiaa, munuais-, maksasairautta tai mitään nykyisiä GI-haavoja tai verenvuotoa
  • Tai millä tahansa salsalaatin kanssa vasta-aiheisella lääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen GI-verenvuoto tai haavaumat,
  • CVD tai antikoagulantti
  • Vaikea munuais- tai maksasairaus
  • Allergia aspiriinille
  • Ota aspiriinia tai tulehduskipulääkettä säännöllisesti, eikä sitä voi ottaa pois tutkimuksen ajaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: salsalaatti 3500mg jaettuna 2 annokseen päivässä
Osallistujat ottavat 3 500 mg tablettia aamiaisen yhteydessä ja 4 500 mg tablettia päivällisen yhteydessä
Osallistujat ottavat 3 500 mg tablettia aamiaisen yhteydessä ja 4 500 mg tablettia päivällisen yhteydessä
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Osallistujat saavat 3 lumetablettia aamiaisen yhteydessä ja 4 lumetablettia päivällisen yhteydessä
Osallistujat saavat 3 tablettia aamiaisen yhteydessä ja 4 tablettia päivällisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin vaikutuksen kvantifiointi insuliinisuppressiotestillä (IST)
Aikaikkuna: kuukauden hoidon jälkeen
Vertaa muutoksia insuliiniherkkyydessä IST:n arvioimina ennen ja jälkeen hoidon salsalaatti- ja lumeryhmässä
kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinipuhdistuman kvantifiointi asteittaisella glukoosi-infuusiotestillä (GGIT)
Aikaikkuna: kuukauden hoitoon
vertaa GGIT:n arvioimia insuliinipuhdistuman muutoksia ennen salsalaattihoitoa ja sen jälkeen lumelääkkeeseen
kuukauden hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennen diabetesta

3
Tilaa