Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gunstig effect van salicylaten: insulinewerking, secretie of klaring?

1 april 2016 bijgewerkt door: Gerald M Reaven, Stanford University

De mogelijkheid dat met obesitas geassocieerde inflammatoire veranderingen een rol kunnen spelen in de pathogenese van diabetes type 2 (2DM) heeft geleid tot een grotere belangstelling voor de mogelijkheid dat salicylaten een nuttige behandeling kunnen zijn om de glucosetolerantie te verbeteren. Verschillende onderzoeken, uitgevoerd bij patiënten met 2DM, evenals bij niet-diabetische, zwaarlijvige personen, hebben aangetoond dat salicylaten gunstige effecten hebben op het glucose- en insulinemetabolisme, maar hebben niet geleid tot een coherent beeld van de betrokken mechanismen.

In dit onderzoeksvoorstel zullen we specifieke methoden gebruiken om insuline-gemedieerde glucose-opname (IMGU), glucose-gestimuleerde insuline-uitscheidingssnelheid (GS-ISR) en insulineklaring (I-Cl) te kwantificeren bij personen met overgewicht/obesitas, niet-diabetes en insulineresistente personen. We zullen de insuline-onderdrukkingstest (IST) gebruiken om IMGU te kwantificeren bij niet-diabetische vrijwilligers met overgewicht/obesitas om die personen te identificeren die voldoende insulineresistent zijn om aan dit onderzoek deel te nemen. We zullen dan de gegradeerde glucose-infusietechniek gebruiken bij deze insulineresistente proefpersonen om specifieke metingen van zowel GS-IS als I-Cl te genereren. Na deze basislijnmetingen wordt gedurende een maand salsalaat of placebo toegediend aan de deelnemers, waarna de IST en de gegradeerde glucose-infusie worden herhaald om de veranderingen in IMGU, GS-ISR en I-Cl die zijn opgetreden te kwantificeren en te vergelijken. resultaat van salsalaat versus placebo. Deze resultaten zullen voor het eerst kwantitatieve gegevens opleveren over het effect van salicylaten op IMGU, GS-ISR en I-Cl bij personen met overgewicht/obesitas, insulineresistente personen zonder diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers,
  • BMI 25-35kg/m2,
  • Zonder ernstige bloedarmoede, nier-, leverziekte of huidige gastro-intestinale zweren of bloedingen
  • Of op elk medicijn dat gecontra-indiceerd is met salsalaat

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van GI-bloeding of zweren,
  • CVD of op anticoagulantia
  • Ernstige nier- of leverziekte
  • Allergieën voor aspirine
  • Regelmatig aspirine of ontstekingsremmende medicatie nemen en deze tijdens de duur van het onderzoek niet kunnen stopzetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: salsalaat 3500mg in 2 verdeelde doses per dag
Deelnemers nemen 3 tabletten van 500 mg bij het ontbijt en 4 tabletten van 500 mg bij het avondeten
Geneesmiddel: salsalaat
Deelnemers nemen 3 tabletten van 500 mg bij het ontbijt en 4 tabletten van 500 mg bij het avondeten
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Deelnemers nemen 3 placebotabletten bij het ontbijt en 4 placebotabletten bij het avondeten
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers nemen 3 tabletten bij het ontbijt en 4 tabletten bij het avondeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van insulinewerking met de insuline-onderdrukkingstest (IST)
Tijdsspanne: na behandeling gedurende een maand
Vergelijk veranderingen in insulinegevoeligheid zoals beoordeeld door de IST voor en na behandeling tussen salsalaat- en placebogroep
na behandeling gedurende een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van insulineklaring met de Graded Glucose Infusion Test (GGIT)
Tijdsspanne: een maand op behandeling
vergelijk veranderingen in insulineklaring zoals beoordeeld door de GGIT voor en na behandeling met salsalaat met placebo
een maand op behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19254

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren