Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ salicylanów: działanie insuliny, wydzielanie czy klirens?

1 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Gerald M Reaven, Stanford University

Możliwość, że zmiany zapalne związane z otyłością mogą odgrywać rolę w patogenezie cukrzycy typu 2 (2DM), doprowadziła do wzrostu zainteresowania możliwością, że salicylany mogą stanowić użyteczne leczenie poprawiające tolerancję glukozy. W kilku badaniach przeprowadzonych u pacjentów z 2DM, jak również u osób otyłych bez cukrzycy, wykazano, że salicylany mają korzystny wpływ na metabolizm glukozy i insuliny, ale nie doprowadziły do ​​spójnego poglądu na mechanizm (mechanizmy).

W tej propozycji badawczej wykorzystamy określone metody do ilościowego określenia wychwytu glukozy za pośrednictwem insuliny (IMGU), szybkości wydzielania insuliny stymulowanej glukozą (GS-ISR) i klirensu insuliny (I-Cl) u osób z nadwagą/otyłością, bez cukrzycy i opornych na insulinę. Zastosujemy test supresji insuliny (IST) do ilościowego określenia IMGU u ochotników bez cukrzycy, z nadwagą/otyłością, aby zidentyfikować osoby, które są wystarczająco oporne na insulinę, aby mogły zostać włączone do tego badania. Następnie użyjemy techniki stopniowego wlewu glukozy u tych pacjentów z insulinoopornością, aby wygenerować określone pomiary zarówno GS-IS, jak i I-Cl. Po tych podstawowych pomiarach salsalat lub placebo będą podawane uczestnikom przez jeden miesiąc, po czym powtórzy się IST i stopniową infuzję glukozy w celu ilościowego określenia i porównania zmian w IMGU, GS-ISR i I-Cl, które wynikała z salsalat w porównaniu z placebo. Wyniki te po raz pierwszy dostarczą danych ilościowych dotyczących wpływu salicylanów na IMGU, GS-ISR i I-Cl u osób z nadwagą/otyłością, insulinoopornością i bez cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy,
  • BMI 25-35kg/m2,
  • Bez ciężkiej anemii, chorób nerek, wątroby lub jakichkolwiek obecnych wrzodów przewodu pokarmowego lub krwawień
  • Lub na jakiekolwiek leki przeciwwskazane z salsalatem

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodów,
  • CVD lub na antykoagulantach
  • Ciężka choroba nerek lub wątroby
  • Alergie na aspirynę
  • Regularne przyjmowanie aspiryny lub leków przeciwzapalnych i niemożność ich odstawienia na czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: salsalate 3500 mg w 2 dawkach podzielonych dziennie
Uczestnicy przyjmą 3 tabletki 500 mg ze śniadaniem i 4 tabletki 500 mg z kolacją
Lek: salsalat
Uczestnicy przyjmą 3 tabletki 500 mg ze śniadaniem i 4 tabletki 500 mg z kolacją
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Uczestnicy będą przyjmować 3 tabletki placebo ze śniadaniem i 4 tabletki placebo z obiadem
Lek: Placebo
Uczestnicy będą przyjmować 3 tabletki ze śniadaniem i 4 tabletki z kolacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja działania insuliny za pomocą testu tłumienia insuliny (IST)
Ramy czasowe: po leczeniu przez miesiąc
Porównaj zmiany wrażliwości na insulinę oceniane przez IST przed i po leczeniu między grupą salsalatową i placebo
po leczeniu przez miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja klirensu insuliny za pomocą testu stopniowej infuzji glukozy (GGIT)
Ramy czasowe: miesiąc na kurację
porównali zmiany klirensu insuliny oceniane za pomocą GGIT przed i po leczeniu salsalatem z placebo
miesiąc na kurację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na salsalat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj