Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благоприятный эффект салицилатов: действие инсулина, секреция или клиренс?

1 апреля 2016 г. обновлено: Gerald M Reaven, Stanford University

Возможность того, что воспалительные изменения, связанные с ожирением, могут играть роль в патогенезе диабета 2 типа (2СД), привела к повышенному интересу к возможности того, что салицилаты могут представлять собой полезное лечение для улучшения толерантности к глюкозе. Несколько исследований, проведенных у пациентов с 2-м СД, а также у лиц без диабета и ожирения, продемонстрировали, что салицилаты оказывают благотворное влияние на метаболизм глюкозы и инсулина, но не привели к последовательному взгляду на задействованный механизм (механизмы).

В этом исследовательском предложении мы будем использовать специальные методы для количественной оценки опосредованного инсулином усвоения глюкозы (IMGU), стимулированной глюкозой скорости секреции инсулина (GS-ISR) и клиренса инсулина (I-Cl) у людей с избыточным весом/ожирением, не страдающих диабетом, резистентных к инсулину. Мы будем использовать тест на подавление инсулина (IST) для количественной оценки IMGU у добровольцев, не страдающих диабетом, с избыточным весом / ожирением, чтобы выявить тех людей, которые достаточно резистентны к инсулину, чтобы быть зачисленными в это исследование. Затем мы будем использовать метод постепенной инфузии глюкозы у этих субъектов с резистентностью к инсулину для получения конкретных показателей как GS-IS, так и I-Cl. После этих исходных измерений участникам в течение одного месяца будет вводиться сальсалат или плацебо, после чего будет повторена IST и дозированная инфузия глюкозы для количественной оценки и сравнения изменений в IMGU, GS-ISR и I-Cl, которые имели место. в результате сальсалата по сравнению с плацебо. Эти результаты впервые предоставят количественные данные о влиянии салицилатов на IMGU, GS-ISR и I-Cl у лиц с избыточным весом/ожирением, резистентных к инсулину, не страдающих диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы,
  • ИМТ 25-35кг/м2,
  • Без тяжелой анемии, заболеваний почек, печени или каких-либо текущих язв ЖКТ или кровотечений
  • Или на любом лекарстве, противопоказанном с сальсалатом

Критерий исключения:

  • Недавняя история желудочно-кишечного кровотечения или язвы,
  • ССЗ или прием антикоагулянтов
  • Тяжелое заболевание почек или печени
  • Аллергия на аспирин
  • Прием аспирина или противовоспалительных препаратов на регулярной основе, отмена которых на время исследования невозможна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: сальсалат 3500 мг в 2 приема в день
Участники будут принимать 3 таблетки по 500 мг во время завтрака и 4 таблетки по 500 мг во время ужина.
Участники будут принимать 3 таблетки по 500 мг во время завтрака и 4 таблетки по 500 мг во время ужина.
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Участники будут принимать 3 таблетки плацебо за завтраком и 4 таблетки плацебо за ужином.
Участники будут принимать 3 таблетки за завтраком и 4 таблетки за ужином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка действия инсулина с помощью теста на подавление инсулина (IST)
Временное ограничение: после лечения в течение месяца
Сравните изменения чувствительности к инсулину по оценке IST до и после лечения между сальсалатом и группой плацебо.
после лечения в течение месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка клиренса инсулина с помощью дифференцированного теста на инфузию глюкозы (GGIT)
Временное ограничение: месяц лечения
сравнить изменения клиренса инсулина по оценке GGIT до и после лечения сальсалатом и плацебо
месяц лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преддиабет

Клинические исследования сальсалат

Подписаться