- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02007577
살리실산염의 유익한 효과: 인슐린 작용, 분비 또는 제거?
비만 관련 염증 변화가 제2형 당뇨병(2DM)의 병인에 역할을 할 수 있다는 가능성은 살리실산염이 포도당 내성을 개선하는 유용한 치료법이 될 수 있다는 가능성에 대한 관심을 높였습니다. 2DM 환자와 비당뇨병, 비만 환자에서 수행된 여러 연구에서 살리실산염이 포도당과 인슐린 대사에 유익한 효과가 있음이 입증되었지만 관련 메커니즘에 대한 일관된 견해를 얻지는 못했습니다.
이 연구 제안에서 우리는 과체중/비만, 비당뇨, 인슐린 저항성 개인에서 인슐린 매개 포도당 흡수(IMGU), 포도당 자극 인슐린 분비율(GS-ISR) 및 인슐린 청소율(I-Cl)을 정량화하기 위해 특정 방법을 사용할 것입니다. 우리는 인슐린 억제 테스트(IST)를 사용하여 비당뇨병, 과체중/비만 지원자에서 IMGU를 정량화하여 이 연구에 등록하기에 충분히 인슐린 저항성이 있는 개인을 식별할 것입니다. 그런 다음 GS-IS 및 I-Cl의 특정 측정을 생성하기 위해 이러한 인슐린 저항성 대상에서 차등 포도당 주입 기술을 사용할 것입니다. 이러한 기본 측정 후 참가자에게 살살레이트 또는 위약을 1개월 동안 투여한 후 IST 및 등급별 포도당 주입을 반복하여 IMGU, GS-ISR 및 I-Cl의 변화를 정량화하고 비교합니다. 살살레이트 대 위약의 결과. 이러한 결과는 과체중/비만, 인슐린 저항성, 비당뇨병 환자에서 IMGU, GS-ISR 및 I-Cl에 대한 살리실산염의 효과에 대한 최초의 정량적 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자,
- BMI 25-35kg/m2,
- 심각한 빈혈, 신장, 간 질환 또는 현재 위장관 궤양이나 출혈이 없는 경우
- 또는 살살레이트와 금기인 약물
제외 기준:
- 위장관 출혈 또는 궤양의 최근 병력,
- CVD 또는 항응고제
- 심한 신장 또는 간 질환
- 아스피린에 대한 알레르기
- 정기적으로 아스피린 또는 항염증제를 복용하고 연구 기간 동안 중단할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 살살레이트 3500mg을 하루 2회 분할 투여
참가자는 아침 식사와 함께 3,500mg 정제, 저녁 식사와 함께 4,500mg 정제를 섭취합니다.
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참가자는 아침 식사와 함께 3,500mg 정제, 저녁 식사와 함께 4,500mg 정제를 섭취합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 아침 식사와 함께 위약 3정, 저녁 식사와 함께 위약 4정을 복용합니다.
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참가자는 아침 식사와 함께 3정, 저녁 식사와 함께 4정을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 억제 테스트(IST)를 통한 인슐린 작용의 정량화
기간: 한달간 치료 후
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Salsalate와 위약 그룹 간의 치료 전후에 IST가 평가한 인슐린 감수성의 변화를 비교합니다.
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한달간 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GGIT(Graded Glucose Infusion Test)를 통한 인슐린 청소율의 정량화
기간: 치료 한달
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GGIT가 평가한 살살레이트 치료 전후의 인슐린 제거율 변화를 위약과 비교
|
치료 한달
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19254
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