Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznivý účinek salicylátů: Působení inzulínu, sekrece nebo clearance?

1. dubna 2016 aktualizováno: Gerald M Reaven, Stanford University

Možnost, že zánětlivé změny spojené s obezitou mohou hrát roli v patogenezi diabetu 2. typu (2DM), vedla ke zvýšenému zájmu o možnost, že by salicyláty mohly představovat užitečnou léčbu ke zlepšení glukózové tolerance. Několik studií provedených u pacientů s 2DM, stejně jako u nediabetických, obézních jedinců, prokázalo, že salicyláty mají příznivé účinky na metabolismus glukózy a inzulinu, ale nevedly k jednotnému pohledu na zapojené mechanismy.

V tomto návrhu výzkumu použijeme specifické metody pro kvantifikaci inzulinem zprostředkovaného vychytávání glukózy (IMGU), glukózou stimulované rychlosti sekrece inzulinu (GS-ISR) a inzulinové clearance (I-Cl) u jedinců s nadváhou/obézních, nediabetiků a jedinců rezistentních na inzulin. Použijeme inzulinový supresní test (IST) ke kvantifikaci IMGU u nediabetických dobrovolníků s nadváhou/obézních dobrovolníků, abychom identifikovali ty jedince, kteří jsou dostatečně rezistentní na inzulín, aby byli zařazeni do této studie. Potom použijeme techniku ​​odstupňované infuze glukózy u těchto subjektů rezistentních na inzulín ke generování specifických měření jak GS-IS, tak I-Cl. Po těchto základních měřeních bude účastníkům po dobu jednoho měsíce podáván salsalát nebo placebo, po této době se bude IST a stupňovaná infuze glukózy opakovat, aby se kvantifikovaly a porovnaly změny v IMGU, GS-ISR a I-Cl, které mají výsledkem salsalát versus placebo. Tyto výsledky poskytnou poprvé kvantitativní údaje o účinku salicylátů na IMGU, GS-ISR a I-Cl u jedinců s nadváhou/obézních, inzulínově rezistentních, nediabetických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci,
  • BMI 25-35 kg/m2,
  • Bez závažné anémie, onemocnění ledvin, jater nebo jakýchkoliv současných GI vředů nebo krvácení
  • Nebo na jakýkoli lék kontraindikovaný salsalátem

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza GI krvácení nebo vředů,
  • KVO nebo na antikoagulancia
  • Závažné onemocnění ledvin nebo jater
  • Alergie na aspirin
  • Pravidelné užívání aspirinu nebo protizánětlivých léků, které nelze po dobu trvání studie vysadit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: salsalát 3500 mg ve 2 dílčích dávkách denně
Účastníci budou užívat 3 500 mg tablety se snídaní a 4 500 mg tablety s večeří
Lék: salsalát
Účastníci budou užívat 3 500 mg tablety se snídaní a 4 500 mg tablety s večeří
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Účastníci si vezmou 3 placebo tablety se snídaní a 4 placebo tablety s večeří
Lék: Placebo
Účastníci si vezmou 3 tablety ke snídani a 4 tablety k večeři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace účinku inzulínu pomocí testu suprese inzulínu (IST)
Časové okno: po léčbě po dobu jednoho měsíce
Porovnejte změny v citlivosti na inzulín podle hodnocení IST před a po léčbě mezi skupinou s salsalátem a skupinou s placebem
po léčbě po dobu jednoho měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace clearance inzulinu pomocí testu Graded Glucose Infusion Test (GGIT)
Časové okno: jeden měsíc na léčbě
porovnat změny inzulinové clearance hodnocené pomocí GGIT před a po léčbě salsalátem s placebem
jeden měsíc na léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit