Efeito Benéfico dos Salicilatos: Ação, Secreção ou Depuração da Insulina?
A possibilidade de que as alterações inflamatórias associadas à obesidade possam desempenhar um papel na patogênese do diabetes tipo 2 (2DM) levou ao aumento do interesse na possibilidade de que os salicilatos possam representar um tratamento útil para melhorar a tolerância à glicose. Vários estudos, realizados em pacientes com DM2, bem como em indivíduos obesos não diabéticos, demonstraram que os salicilatos têm efeitos benéficos no metabolismo da glicose e da insulina, mas não levaram a uma visão coerente quanto ao(s) mecanismo(s) envolvido(s).
Nesta proposta de pesquisa, usaremos métodos específicos para quantificar a captação de glicose mediada por insulina (IMGU), a taxa de secreção de insulina estimulada por glicose (GS-ISR) e a depuração de insulina (I-Cl) em indivíduos com sobrepeso/obesos, não diabéticos e resistentes à insulina. Usaremos o teste de supressão de insulina (IST) para quantificar IMGU em voluntários não diabéticos com sobrepeso/obesidade para identificar aqueles indivíduos que são suficientemente resistentes à insulina para serem incluídos neste estudo. Em seguida, usaremos a técnica de infusão de glicose graduada nesses indivíduos resistentes à insulina para gerar medidas específicas de GS-IS e I-Cl. Após essas medições de linha de base, salsalato ou placebo será administrado por um mês aos participantes, após o qual o IST e a infusão graduada de glicose serão repetidos para quantificar e comparar as mudanças em IMGU, GS-ISR e I-Cl que têm resultou de salsalato versus placebo. Esses resultados fornecerão pela primeira vez dados quantitativos sobre o efeito dos salicilatos em IMGU, GS-ISR e I-Cl em indivíduos com sobrepeso/obesos, resistentes à insulina e não diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis,
- IMC 25-35kg/m2,
- Sem anemia grave, doença renal, hepática ou quaisquer úlceras gastrointestinais atuais ou sangramento
- Ou em qualquer medicação contraindicada com salsalato
Critério de exclusão:
- História recente de sangramento GI ou úlceras,
- DCV ou em uso de anticoagulantes
- Doença renal ou hepática grave
- Alergias a aspirina
- Tomar aspirina ou medicação anti-inflamatória regularmente e não pode ser retirado durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: salsalato 3500mg em 2 doses divididas ao dia
Os participantes tomarão 3 comprimidos de 500 mg ao pequeno-almoço e 4 comprimidos de 500 mg ao jantar
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Os participantes tomarão 3 comprimidos de 500 mg ao pequeno-almoço e 4 comprimidos de 500 mg ao jantar
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Os participantes tomarão 3 comprimidos de placebo no café da manhã e 4 comprimidos de placebo no jantar
|
Os participantes tomarão 3 comprimidos ao pequeno-almoço e 4 comprimidos ao jantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da ação da insulina com o teste de supressão de insulina (IST)
Prazo: após o tratamento por um mês
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Comparar as alterações na sensibilidade à insulina avaliadas pelo IST antes e após o tratamento entre o grupo salsalato e placebo
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após o tratamento por um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação da depuração da insulina com o teste de infusão graduada de glicose (GGIT)
Prazo: um mês de tratamento
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comparar as alterações na depuração da insulina avaliadas pelo GGIT antes e após o tratamento com salsalato com placebo
|
um mês de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Estado pré-diabético
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Ácido salicilsalicílico
Outros números de identificação do estudo
- 19254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Ensaios clínicos em Pré diabetes
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