A szalicilátok jótékony hatása: inzulinhatás, szekréció vagy kiürülés?
Az a lehetőség, hogy az elhízással összefüggő gyulladásos változások szerepet játszhatnak a 2-es típusú diabétesz (2DM) patogenezisében, megnőtt az érdeklődés az iránt, hogy a szalicilátok hasznos kezelést jelenthetnek a glükóztolerancia javítására. Számos, 2DM-ben szenvedő betegeken, valamint nem cukorbeteg, elhízott egyéneken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a szalicilátok jótékony hatással vannak a glükóz- és inzulinanyagcserére, de nem vezettek koherens nézethez az érintett mechanizmus(ok)ról.
Ebben a kutatási javaslatban speciális módszereket alkalmazunk az inzulin által közvetített glükózfelvétel (IMGU), a glükóz-stimulált inzulin szekréciós ráta (GS-ISR) és az inzulin clearance (I-Cl) számszerűsítésére túlsúlyos/elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztens egyénekben. Az inzulin-szuppressziós tesztet (IST) fogjuk használni az IMGU mennyiségi meghatározására nem cukorbeteg, túlsúlyos/elhízott önkénteseknél, hogy azonosítsuk azokat a személyeket, akik kellően inzulinrezisztensek ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Ezután a fokozatos glükóz infúziós technikát alkalmazzuk ezeknél az inzulinrezisztens alanyoknál a GS-IS és az I-Cl specifikus mérésére. Ezeket az alapszintű méréseket követően egy hónapig salsalátot vagy placebót adnak a résztvevőknek, majd az IST-t és a fokozatos glükóz infúziót megismétlik az IMGU, GS-ISR és I-Cl változásainak számszerűsítésére és összehasonlítására. a salsalát a placebóval szemben. Ezek az eredmények először szolgáltatnak kvantitatív adatokat a szalicilátok IMGU-ra, GS-ISR-re és I-Cl-re gyakorolt hatásáról túlsúlyos/elhízott, inzulinrezisztens, nem cukorbeteg egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek,
- BMI 25-35 kg/m2,
- Súlyos vérszegénység, vese-, májbetegség vagy bármilyen jelenlegi GI fekély vagy vérzés nélkül
- Vagy bármely olyan gyógyszerre, amely ellenjavallt salsaláttal
Kizárási kritériumok:
- GI-vérzés vagy fekélyek a közelmúltban,
- CVD vagy antikoagulánsok
- Súlyos vese- vagy májbetegség
- Allergia az aszpirinre
- Aszpirint vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert rendszeresen szed, és a vizsgálat idejére nem szedhető le
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: salsalát 3500mg napi 2 részre elosztva
A résztvevők 3500 mg-os tablettát vesznek be reggelivel és 4500 mg-os tablettát vacsorával
|
A résztvevők 3500 mg-os tablettát vesznek be reggelivel és 4500 mg-os tablettát vacsorával
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
A résztvevők 3 placebo tablettát vesznek be reggelivel és 4 placebo tablettát vacsorával
|
A résztvevők 3 tablettát vesznek be reggelivel és 4 tablettát vacsorával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinhatás számszerűsítése az inzulinszuppressziós teszttel (IST)
Időkeret: egy hónapos kezelés után
|
Hasonlítsa össze az inzulinérzékenység változásait az IST által a kezelés előtt és után a salsalát és a placebo csoport között
|
egy hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulin clearance mennyiségi meghatározása a fokozatos glükóz infúziós teszttel (GGIT)
Időkeret: egy hónap a kezelés alatt
|
hasonlítsa össze az inzulin-clearance változásait a GGIT által a salsalát-kezelés előtt és után a placebóval
|
egy hónap a kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Prediabetikus állapot
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Szalicilszalicilsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19254
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .