Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gynnsam effekt av salicylater: insulinverkan, sekretion eller clearance?

1 april 2016 uppdaterad av: Gerald M Reaven, Stanford University

Möjligheten att fetmarelaterade inflammatoriska förändringar kan spela en roll i patogenesen av typ 2-diabetes (2DM) har lett till ett ökat intresse för möjligheten att salicylater kan representera en användbar behandling för att förbättra glukostoleransen. Flera studier, utförda på patienter med 2DM, såväl som hos icke-diabetiker, överviktiga individer, har visat att salicylater har gynnsamma effekter på glukos- och insulinmetabolism, men har inte lett till en sammanhängande syn på den eller de inblandade mekanismerna.

I detta forskningsförslag kommer vi att använda specifika metoder för att kvantifiera insulinmedierat glukosupptag (IMGU), glukosstimulerad insulinutsöndringshastighet (GS-ISR) och insulinclearance (I-Cl) hos överviktiga/fetma, icke-diabetes, insulinresistenta individer. Vi kommer att använda insulinsuppressionstestet (IST) för att kvantifiera IMGU hos frivilliga personer som inte har diabetes, överviktiga/fetma för att identifiera de individer som är tillräckligt insulinresistenta för att kunna delta i denna studie. Vi kommer sedan att använda den graderade glukosinfusionstekniken i dessa insulinresistenta försökspersoner för att generera specifika mått på både GS-IS och I-Cl. Efter dessa baslinjemätningar kommer salsalat eller placebo att administreras under en månad till deltagarna, varefter IST och den graderade glukosinfusionen kommer att upprepas för att kvantifiera och jämföra förändringarna i IMGU, GS-ISR och I-Cl som har resultatet av salsalat kontra placebo. Dessa resultat kommer för första gången att tillhandahålla kvantitativa data om effekten av salicylater på IMGU, GS-ISR och I-Cl hos överviktiga/fetma, insulinresistenta, icke-diabetiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer,
  • BMI 25-35 kg/m2,
  • Utan allvarlig anemi, njure, leversjukdom eller några nuvarande GI-sår eller blödningar
  • Eller på någon medicin kontraindicerad med salsalat

Exklusions kriterier:

  • Ny historia av GI-blödningar eller sår,
  • CVD eller på antikoagulantia
  • Allvarlig njur- eller leversjukdom
  • Allergier mot aspirin
  • Tar aspirin eller antiinflammatorisk medicin regelbundet och kan inte tas bort under studiens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: salsalat 3500mg i 2 uppdelade doser om dagen
Deltagarna kommer att ta 3 500 mg tabletter med frukost och 4 500 mg tabletter med middag
Deltagarna kommer att ta 3 500 mg tabletter med frukost och 4 500 mg tabletter med middag
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Deltagarna kommer att ta 3 placebotabletter med frukost och 4 placebotabletter med middag
Deltagarna kommer att ta 3 tabletter med frukost och 4 tabletter till middag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av insulinverkan med insulinsuppressionstestet (IST)
Tidsram: efter behandling i en månad
Jämför förändringar i insulinkänslighet som bedöms av IST före och efter behandling mellan salsalat- och placebogruppen
efter behandling i en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av insulinclearance med Graded Glucose Infusion Test (GGIT)
Tidsram: en månad på behandling
jämför förändringar i insulinclearance som bedömts av GGIT före och efter behandling med salsalat med placebo
en månad på behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera