サリチレートの有益な効果: インスリン作用、分泌またはクリアランス?
肥満に関連する炎症性変化が 2 型糖尿病 (2DM) の病因に関与している可能性があるため、サリチル酸が耐糖能を改善する有用な治療法となる可能性への関心が高まっています。 2DM 患者と非糖尿病の肥満患者で実施されたいくつかの研究では、サリチル酸塩がグルコースとインスリン代謝に有益な効果があることが示されていますが、関与するメカニズムに関する首尾一貫した見解には至っていません。
この研究提案では、特定の方法を使用して、過体重/肥満、非糖尿病、インスリン抵抗性の個体におけるインスリン媒介グルコース取り込み (IMGU)、グルコース刺激インスリン分泌速度 (GS-ISR)、およびインスリンクリアランス (I-Cl) を定量化します。 インスリン抑制テスト (IST) を使用して、非糖尿病の太りすぎ/肥満のボランティアの IMGU を定量化し、この研究に登録するのに十分なインスリン抵抗性がある個人を特定します。 次に、これらのインスリン抵抗性の被験者に段階的グルコース注入技術を使用して、GS-IS と I-Cl の両方の特定の測定値を生成します。 これらのベースライン測定に続いて、サルサレートまたはプラセボが参加者に 1 か月間投与されます。その後、IST および段階的グルコース注入が繰り返され、IMGU、GS-ISR、および I-Cl の変化が定量化および比較されます。サルサレート対プラセボの結果。 これらの結果は、過体重/肥満、インスリン抵抗性、非糖尿病の個人における IMGU、GS-ISR、および I-Cl に対するサリチル酸塩の効果の定量的データを初めて提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア、
- BMI 25-35kg/m2、
- 重度の貧血、腎臓、肝臓の病気、または現在の消化管潰瘍や出血がない
- または、サルサレートと禁忌の薬
除外基準:
- 消化管出血または潰瘍の最近の病歴、
- CVDまたは抗凝固薬
- 重度の腎臓または肝臓の病気
- アスピリンに対するアレルギー
- -定期的にアスピリンまたは抗炎症薬を服用しており、研究期間中は外すことができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：サルサレート 3500mg を 1 日 2 回に分けて服用
参加者は、朝食時に 3,500 mg の錠剤を、夕食時に 4,500 mg の錠剤を服用します。
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参加者は、朝食時に 3,500 mg の錠剤を、夕食時に 4,500 mg の錠剤を服用します。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、朝食時にプラセボ 3 錠、夕食時にプラセボ 4 錠を服用します。
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参加者は朝食時に3錠、夕食時に4錠を服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン抑制試験 (IST) によるインスリン作用の定量化
時間枠：1ヶ月の治療後
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サルサレート群とプラセボ群の間で治療前後の IST による評価としてのインスリン感受性の変化を比較する
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1ヶ月の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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段階的グルコース注入試験 (GGIT) によるインスリンクリアランスの定量化
時間枠：治療一ヶ月
|
サルサレートによる治療前後のGGITによって評価されたインスリンクリアランスの変化をプラセボと比較する
|
治療一ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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