Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salicylaters gavnlige virkning: Insulinvirkning, sekretion eller clearance?

1. april 2016 opdateret af: Gerald M Reaven, Stanford University

Muligheden for, at fedme-associerede inflammatoriske ændringer kan spille en rolle i patogenesen af ​​type 2-diabetes (2DM) har ført til øget interesse for muligheden for, at salicylater kan repræsentere en nyttig behandling til at forbedre glukosetolerancen. Adskillige undersøgelser, udført i patienter med 2DM, såvel som hos ikke-diabetiske, overvægtige individer, har vist, at salicylater har gavnlige effekter på glukose- og insulinmetabolisme, men har ikke ført til en sammenhængende opfattelse af den eller de involverede mekanismer.

I dette forskningsforslag vil vi bruge specifikke metoder til at kvantificere insulinmedieret glukoseoptagelse (IMGU), glukosestimuleret insulinsekretionshastighed (GS-ISR) og insulinclearance (I-Cl) hos overvægtige/fedme, ikke-diabetiske, insulinresistente individer. Vi vil bruge insulinundertrykkelsestesten (IST) til at kvantificere IMGU hos ikke-diabetiske, overvægtige/fede frivillige for at identificere de personer, der er tilstrækkeligt insulinresistente til at blive optaget i denne undersøgelse. Vi vil derefter bruge den graderede glucose-infusionsteknik i disse insulinresistente forsøgspersoner til at generere specifikke mål for både GS-IS og I-Cl. Efter disse baseline-målinger vil salsalat eller placebo blive administreret i en måned til deltagerne, hvorefter IST og den graderede glucoseinfusion vil blive gentaget for at kvantificere og sammenligne ændringerne i IMGU, GS-ISR og I-Cl, der har skyldes salsalat versus placebo. Disse resultater vil for første gang give kvantitative data for virkningen af ​​salicylater på IMGU, GS-ISR og I-Cl hos overvægtige/fede, insulinresistente, ikke-diabetiske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige,
  • BMI 25-35 kg/m2,
  • Uden svær anæmi, nyre-, leversygdom eller aktuelle mave-tarm-sår eller blødninger
  • Eller på enhver medicin kontraindiceret med salsalat

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med GI-blødninger eller sår,
  • CVD eller på antikoagulantia
  • Alvorlig nyre- eller leversygdom
  • Allergi over for aspirin
  • Tager aspirin eller anti-inflammatorisk medicin på regelmæssig basis og kan ikke tages ud i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: salsalat 3500mg i 2 opdelte doser om dagen
Deltagerne tager 3.500 mg tabletter med morgenmad og 4.500 mg tabletter med aftensmad
Medicin: salsalat
Deltagerne tager 3.500 mg tabletter med morgenmad og 4.500 mg tabletter med aftensmad
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Deltagerne vil tage 3 placebotabletter med morgenmad og 4 placebotabletter med aftensmad
Medicin: Placebo
Deltagerne tager 3 tabletter med morgenmad og 4 tabletter med aftensmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af insulinvirkning med insulinsuppressionstesten (IST)
Tidsramme: efter behandling i en måned
Sammenlign ændringer i insulinfølsomhed som vurderet af IST før og efter behandling mellem salsalat- og placebogruppen
efter behandling i en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af insulinclearance med Graded Glucose Infusion Test (GGIT)
Tidsramme: en måned i behandling
sammenligne ændringer i insulinclearance som vurderet af GGIT før og efter behandling med salsalat med placebo
en måned i behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (SKØN)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med salsalat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner