以家庭为基础的减少越南男性吸烟的方法 (Tobacco LHW)
2019年8月5日 更新者：University of California, San Francisco
该研究的目标是针对加利福尼亚州圣克拉拉县 18 岁及以上的越南裔美国人，利用非专业卫生工作者 (LHW) 外展和家庭参与制定戒烟干预措施，以评估拟议干预措施的效果。 该研究是一项双臂随机对照试验，共针对 18 名非专业卫生工作者 (LHW) 和 108 对来自同一家庭的一名吸烟者和一名家庭成员。 假设是：
H. 在干预开始后 6 个月，接受拟议的戒烟健康家庭干预（一种基于家庭的干预 (FI)）的越南男性日常吸烟者将更有可能实现经生化验证的 7 天积分与接受注意力控制干预 (CI) 的人相比，戒烟率。
H2。 在 6 个月时，FI 参与者比 CI 中的参与者更有可能报告至少进行了一次 24 小时戒烟尝试。
H3。 在 6 个月时，与 CI 参与者相比，FI 参与者更有可能报告使用推荐的循证戒烟资源（戒烟热线、FDA 批准的戒烟药物、卫生专业人员的建议）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Jose、California、美国、95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara、California、美国、95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自认为是越南人、越南裔美国人或越南华人；
- 讲越南语；
- 居住在加利福尼亚州圣克拉拉县
- 计划在接下来的 6 个月内留在该地区（加利福尼亚州圣克拉拉县）
- 对于吸烟者参与者，他们必须是男性，并且在过去 7 天内每天至少吸 1 支香烟。
- 对于家庭成员参与者，参与者必须与吸烟者参与者住在同一家庭中，才能组成二人组。
- 为干预前和干预后评估提供有效的联系电话号码。
排除标准：
- 对于吸烟者参与者，目前正在从事辅助戒烟工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：烟草 LHW
为健康的家庭戒烟 - 使用非专业卫生工作者 (LHW) 外展的基于家庭的心理教育干预。
|
为了一个健康的家庭而戒烟——这是一种基于家庭的心理教育干预，利用非专业卫生工作者 (LHW) 进行外展。
LHW 将接受培训，在 2 个月的时间内通过 2 次小组教育课程和 2 次个人电话招募吸烟家庭成员，并提供有关烟草与健康的教育和信息，以及戒烟资源。
|
|
有源比较器：健康饮食
为您和您的家人健康饮食和锻炼身体——这是一个注意力控制比较组，使用通过非专业卫生工作者 (LHW) 外展提供的基于家庭的心理教育干预。
|
为您和您的家人健康饮食和锻炼身体——这是一个注意力控制比较组，使用通过非专业卫生工作者 (LHW) 外展提供的基于家庭的心理教育干预。
LHW 将接受培训，以在 2 个月的时间内通过 2 次小组教育课程和 2 次个人电话招募吸烟家庭成员，并提供有关健康饮食和身体活动的教育和信息。
参与者将收到有关戒烟资源的书面信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟
大体时间：6个月
|
基线后 6 个月（干预开始）时经生化验证的 7 天戒烟点流行率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时戒烟尝试
大体时间：6个月
|
报告在基线后 6 个月至少进行了一次 24 小时戒烟尝试
|
6个月
|
|
资源利用率
大体时间：6个月
|
报告在基线后 6 个月使用推荐的循证戒烟资源（戒烟热线、FDA 批准的戒烟药物、卫生专业人员的建议）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janice Y Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.