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Ein familienbasierter Ansatz zur Reduzierung des Rauchens bei vietnamesischen Männern (Tobacco LHW)

5. August 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die Ziele der Studie bestehen darin, eine Intervention zur Raucherentwöhnung zu entwickeln, die sich an vietnamesische Amerikaner ab 18 Jahren in Santa Clara County (Kalifornien) richtet und die Öffentlichkeitsarbeit von Laiengesundheitshelfern (LHW) und die Einbeziehung der Familie nutzt, um die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Intervention zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die sich an insgesamt 18 Laien im Gesundheitswesen (LHW) und 108 Dyaden aus einem Raucher und einem Familienmitglied aus demselben Haushalt richtet. Die Hypothesen sind:

H. 6 Monate nach Beginn der Intervention werden vietnamesische männliche tägliche Raucher, die die vorgeschlagene Intervention „Raucherentwöhnung für eine gesunde Familie“, eine familienbasierte Intervention (FI), erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit einen biochemisch verifizierten 7-Tage-Punkt erreichen Prävalenz der Rauchabstinenz im Vergleich zu denen, die eine Aufmerksamkeitskontrollintervention (CI) erhielten.

H2. Bei FI-Teilnehmern nach 6 Monaten ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie mindestens einen 24-Stunden-Aufhörversuch unternommen haben, als bei CI-Teilnehmern.

H3. Nach 6 Monaten werden FI-Teilnehmer mit größerer Wahrscheinlichkeit angeben, eine empfohlene, evidenzbasierte Ressource zur Raucherentwöhnung (Quitline, von der FDA zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung, Ratschläge von Gesundheitsexperten) zu nutzen als diejenigen in CI

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • identifiziert sich selbst als Vietnamese, Vietnamesisch-Amerikaner oder Vietnamesisch-Chinese;
  • Vietnamesisch sprechend;
  • wohnen im Santa Clara County, Kalifornien
  • planen, die nächsten 6 Monate in der Gegend (Santa Clara County, Kalifornien) zu bleiben
  • Für die Raucher-Teilnehmer müssen sie männlich sein und in den letzten 7 Tagen mindestens 1 Zigarette täglich geraucht haben.
  • Bei Familienmitgliedern muss der Teilnehmer im selben Haushalt wie der rauchende Teilnehmer leben, um eine Dyade zu bilden.
  • Geben Sie eine gültige Kontakttelefonnummer für Beurteilungen vor und nach der Intervention an.

Ausschlusskriterien:

- Für Raucher-Teilnehmer, die sich derzeit mit Maßnahmen zur unterstützten Raucherentwöhnung befassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tabak LHW
Mit dem Rauchen aufhören für eine gesunde Familie – familienbasierte psychoedukative Intervention unter Einsatz von Laiengesundheitshelfern (LHW).
Verhalten: Tabak LHW
Mit dem Rauchen aufhören für eine gesunde Familie – Hierbei handelt es sich um eine familienbasierte Psychoedukationsintervention unter Einsatz der Öffentlichkeitsarbeit von Laiengesundheitshelfern (LHW). LHW wird darin geschult, Raucher-Familien-Dyaden zu rekrutieren und Aufklärung und Informationen über Tabak und Gesundheit sowie Ressourcen zur Raucherentwöhnung durch zwei Aufklärungssitzungen in kleinen Gruppen und zwei individuelle Telefongespräche über einen Zeitraum von zwei Monaten bereitzustellen.
Aktiver Komparator: Gesundes Essen
Gesunde und körperlich aktive Ernährung für Sie und Ihre Familie – Hierbei handelt es sich um eine Vergleichsgruppe zur Aufmerksamkeitskontrolle, die eine familienbasierte Psychoedukationsintervention nutzt, die durch die Öffentlichkeitsarbeit von Laiengesundheitshelfern (LHW) durchgeführt wird.
Verhalten: Gesundes Essen
Gesunde und körperlich aktive Ernährung für Sie und Ihre Familie – Hierbei handelt es sich um eine Vergleichsgruppe zur Aufmerksamkeitskontrolle, die eine familienbasierte Psychoedukationsintervention nutzt, die durch die Öffentlichkeitsarbeit von Laiengesundheitshelfern (LHW) durchgeführt wird. LHW wird darin geschult, Raucher-Familien-Dyaden zu rekrutieren und über einen Zeitraum von zwei Monaten Aufklärung und Informationen über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität durch zwei Schulungssitzungen in kleinen Gruppen und zwei individuelle Telefongespräche bereitzustellen. Die Teilnehmer erhalten schriftliche Informationen zu Ressourcen zur Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz 6 Monate nach Studienbeginn (Einleitung der Intervention)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Beendigungsversuch
Zeitfenster: 6 Monate
Geben Sie an, dass Sie 6 Monate nach Studienbeginn mindestens einen 24-Stunden-Aufhörversuch unternommen haben
6 Monate
Ressourcennutzung
Zeitfenster: 6 Monate
Berichten Sie unter Verwendung einer empfohlenen evidenzbasierten Ressource zur Raucherentwöhnung (Quitline, von der FDA zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung, Ratschläge von Gesundheitsexperten) 6 Monate nach Studienbeginn
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRDRP 22RT-0089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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