Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une approche familiale pour réduire le tabagisme chez les hommes vietnamiens (Tobacco LHW)

5 août 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco

Les objectifs de l'étude sont de développer une intervention de sevrage tabagique en utilisant la sensibilisation des agents de santé non professionnels (LHW) et la participation de la famille ciblant les Américains d'origine vietnamienne âgés de 18 ans et plus dans le comté de Santa Clara, en Californie, afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention proposée. L'étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras ciblant un total de 18 agents de santé non professionnels (ASL) et 108 dyades d'un fumeur et d'un membre de la famille du même ménage. Les hypothèses sont :

H. À 6 mois après le début de l'intervention, les hommes fumeurs quotidiens vietnamiens qui reçoivent l'intervention proposée pour arrêter de fumer pour une famille en bonne santé, une intervention basée sur la famille (FI), seront plus susceptibles d'atteindre le point de 7 jours vérifié biochimiquement. prévalence de l'abstinence tabagique par rapport aux personnes bénéficiant d'une intervention de contrôle de l'attention (IC).

H2. À 6 mois, les participants à l'IF sont plus susceptibles de déclarer avoir fait au moins une tentative d'arrêt sur 24 heures que ceux de l'IC.

H3. À 6 mois, les participants à l'IF seront plus susceptibles de déclarer avoir utilisé une ressource de sevrage tabagique recommandée et fondée sur des preuves (ligne d'aide pour cesser de fumer, médicaments de sevrage tabagique approuvés par la FDA, conseils de professionnels de la santé) que ceux de l'IC

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Jose, California, États-Unis, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • auto-identifié comme vietnamien, vietnamien-américain ou vietnamien-chinois ;
  • langue vietnamienne;
  • résider dans le comté de Santa Clara, en Californie
  • prévoyez de rester dans la région (comté de Santa Clara, Californie) pendant les 6 prochains mois
  • pour les participants fumeurs, ils doivent être de sexe masculin et avoir fumé au moins 1 cigarette par jour au cours des 7 derniers jours.
  • pour les participants membres de la famille, le participant doit vivre dans le même ménage que le participant fumeur pour former une dyade.
  • fournir un numéro de téléphone valide pour les évaluations avant et après l'intervention.

Critère d'exclusion:

- Pour les participants fumeurs, qui participent actuellement à des efforts de sevrage tabagique assisté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tabac LHW
Arrêter de fumer pour une famille en bonne santé - intervention de psychoéducation basée sur la famille utilisant la sensibilisation des agents de santé non professionnels (ASL).
Arrêtez de fumer pour une famille en bonne santé - Il s'agit d'une intervention de psychoéducation basée sur la famille utilisant la sensibilisation des agents de santé non professionnels (ASL). LHW sera formé pour recruter des dyades fumeurs-familles et fournir une éducation et des informations sur le tabac et la santé, ainsi que des ressources de sevrage tabagique par le biais de 2 séances d'éducation en petits groupes et de 2 appels téléphoniques individuels sur une période de 2 mois.
Comparateur actif: Alimentation saine
Manger sainement et physiquement actif pour vous et votre famille - Il s'agit d'un groupe témoin de contrôle de l'attention utilisant une intervention de psychoéducation familiale dispensée par le biais d'un agent de santé non professionnel (LHW).
Manger sainement et physiquement actif pour vous et votre famille - Il s'agit d'un groupe témoin de contrôle de l'attention utilisant une intervention de psychoéducation familiale dispensée par le biais d'un agent de santé non professionnel (LHW). LHW sera formé pour recruter des dyades fumeurs-familles et fournir une éducation et des informations sur l'alimentation saine et l'activité physique par le biais de 2 séances d'éducation en petits groupes et de 2 appels téléphoniques individuels sur une période de 2 mois. Les participants recevront des informations écrites sur les ressources de sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
abstinence tabagique
Délai: 6 mois
prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique sur 7 jours vérifiée biochimiquement 6 mois après le début de l'intervention (début de l'intervention)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentative d'arrêt de 24 heures
Délai: 6 mois
déclarer avoir fait au moins une tentative d'arrêt de 24 heures à 6 mois après la ligne de base
6 mois
utilisation des ressources
Délai: 6 mois
signaler l'utilisation d'une ressource de sevrage tabagique recommandée et fondée sur des preuves (ligne d'aide pour cesser de fumer, médicaments de sevrage tabagique approuvés par la FDA, conseils de professionnels de la santé) 6 mois après le départ
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner