- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02007707
Une approche familiale pour réduire le tabagisme chez les hommes vietnamiens (Tobacco LHW)
Les objectifs de l'étude sont de développer une intervention de sevrage tabagique en utilisant la sensibilisation des agents de santé non professionnels (LHW) et la participation de la famille ciblant les Américains d'origine vietnamienne âgés de 18 ans et plus dans le comté de Santa Clara, en Californie, afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention proposée. L'étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras ciblant un total de 18 agents de santé non professionnels (ASL) et 108 dyades d'un fumeur et d'un membre de la famille du même ménage. Les hypothèses sont :
H. À 6 mois après le début de l'intervention, les hommes fumeurs quotidiens vietnamiens qui reçoivent l'intervention proposée pour arrêter de fumer pour une famille en bonne santé, une intervention basée sur la famille (FI), seront plus susceptibles d'atteindre le point de 7 jours vérifié biochimiquement. prévalence de l'abstinence tabagique par rapport aux personnes bénéficiant d'une intervention de contrôle de l'attention (IC).
H2. À 6 mois, les participants à l'IF sont plus susceptibles de déclarer avoir fait au moins une tentative d'arrêt sur 24 heures que ceux de l'IC.
H3. À 6 mois, les participants à l'IF seront plus susceptibles de déclarer avoir utilisé une ressource de sevrage tabagique recommandée et fondée sur des preuves (ligne d'aide pour cesser de fumer, médicaments de sevrage tabagique approuvés par la FDA, conseils de professionnels de la santé) que ceux de l'IC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Jose, California, États-Unis, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- auto-identifié comme vietnamien, vietnamien-américain ou vietnamien-chinois ;
- langue vietnamienne;
- résider dans le comté de Santa Clara, en Californie
- prévoyez de rester dans la région (comté de Santa Clara, Californie) pendant les 6 prochains mois
- pour les participants fumeurs, ils doivent être de sexe masculin et avoir fumé au moins 1 cigarette par jour au cours des 7 derniers jours.
- pour les participants membres de la famille, le participant doit vivre dans le même ménage que le participant fumeur pour former une dyade.
- fournir un numéro de téléphone valide pour les évaluations avant et après l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Pour les participants fumeurs, qui participent actuellement à des efforts de sevrage tabagique assisté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tabac LHW
Arrêter de fumer pour une famille en bonne santé - intervention de psychoéducation basée sur la famille utilisant la sensibilisation des agents de santé non professionnels (ASL).
|
Arrêtez de fumer pour une famille en bonne santé - Il s'agit d'une intervention de psychoéducation basée sur la famille utilisant la sensibilisation des agents de santé non professionnels (ASL).
LHW sera formé pour recruter des dyades fumeurs-familles et fournir une éducation et des informations sur le tabac et la santé, ainsi que des ressources de sevrage tabagique par le biais de 2 séances d'éducation en petits groupes et de 2 appels téléphoniques individuels sur une période de 2 mois.
|
|
Comparateur actif: Alimentation saine
Manger sainement et physiquement actif pour vous et votre famille - Il s'agit d'un groupe témoin de contrôle de l'attention utilisant une intervention de psychoéducation familiale dispensée par le biais d'un agent de santé non professionnel (LHW).
|
Manger sainement et physiquement actif pour vous et votre famille - Il s'agit d'un groupe témoin de contrôle de l'attention utilisant une intervention de psychoéducation familiale dispensée par le biais d'un agent de santé non professionnel (LHW).
LHW sera formé pour recruter des dyades fumeurs-familles et fournir une éducation et des informations sur l'alimentation saine et l'activité physique par le biais de 2 séances d'éducation en petits groupes et de 2 appels téléphoniques individuels sur une période de 2 mois.
Les participants recevront des informations écrites sur les ressources de sevrage tabagique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
abstinence tabagique
Délai: 6 mois
|
prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique sur 7 jours vérifiée biochimiquement 6 mois après le début de l'intervention (début de l'intervention)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tentative d'arrêt de 24 heures
Délai: 6 mois
|
déclarer avoir fait au moins une tentative d'arrêt de 24 heures à 6 mois après la ligne de base
|
6 mois
|
|
utilisation des ressources
Délai: 6 mois
|
signaler l'utilisation d'une ressource de sevrage tabagique recommandée et fondée sur des preuves (ligne d'aide pour cesser de fumer, médicaments de sevrage tabagique approuvés par la FDA, conseils de professionnels de la santé) 6 mois après le départ
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRDRP 22RT-0089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .